연구 질문
방광 내벽의 종양이 의심되는 사람들에서 특수한 시각화 방법(청색광)으로 지원되는 방광암의 절제(외과적 제거)는 백색광을 사용한 표준 절제와 어떻게 비교됩니까?
배경
방광암이 의심되는 사람들의 경우 요도를 통해 방광으로 삽입되는 특수 기구를 사용하여 방광 내벽에서 의심스러운 조직을 잘라냅니다. 그러나 때때로 정상적인 방광과 암이 무엇인지 구별하기가 어렵습니다. 종양을 더 잘 보고 완전히 제거하기 위해 물질 또는 '조영제'를 카테터를 통해 방광에 넣습니다. 수술하는 동안 암 부위를 파란색으로 밝히기 위한 특수 조명이 사용됩니다.
연구 특징
이 유형의 임상 연구는 가장 신뢰할 수 있는 결과를 생성하는 최고 품질로 간주되기 때문에 검토에 포함하기 위해 무작위 대조 시험(참가자가 2개 이상의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당되는 연구 유형)만 포함했습니다. . 우리는 영상 연구(컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔과 같은)나 방광을 들여다볼 때 관찰되었기 때문에 방광암에 걸렸을 가능성이 매우 높은 사람들을 포함했습니다. 우리는 새로 의심되는 종양이 있는 사람들과 이전에 방광암 치료를 받은 사람들에 대한 연구를 포함했으며 재발에 대한 우려가 있었습니다.
주요 결과
검토 질문에 대한 16개의 연구를 포함했습니다. 전반적으로 방광암의 청색광 강화 절제술은 백색광 절제술에 비해 시간이 지남에 따라 질병 재발 위험을 줄일 수 있고(낮은 확실성 증거), 시간이 지남에 따라 질병 진행 위험을 줄일 수 있습니다(낮은 확실성 증거). 그러나 이 효과가 방광암 환자에게 의미가 있을 만큼 큰지 여부는 그들이 질병 재발 또는 진행에 대한 저위험군, 중급 위험군 및 고위험군에 속하는지에 달려 있습니다.
우리는 또한 청색광이 심각한 수술 합병증의 발생(확실성이 낮은 증거) 또는 시간 경과에 따른 방광암으로 인한 사망 위험(확실성이 낮은 증거)의 발생에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있음을 발견했습니다. 증거의 확실성이 낮은 것으로 평가되었기 때문에 청색광 TURBT가 원치 않는 부작용의 발생을 줄이는지 여부에 대해서는 매우 불확실합니다. 이 결과에 대한 데이터가 보고되지 않았기 때문에 심각하지 않은 수술 합병증이 어떻게 영향을 받는지 모릅니다.
증거의 질
증거의 확실성이 낮았고, 이는 향후 연구가 우리의 결과를 바꿀 가능성이 있음을 의미합니다.
백색광 기반 TURBT와 비교하여 비근육 침습성 방광암 치료를 위한 청색광 강화 TURBT는 기준선 위험에 따라 시간이 지남에 따라 질병 재발 및 질병 진행 위험을 줄일 수 있습니다. 심각한 수술 합병증에는 거의 또는 전혀 영향이 없을 수 있습니다. 우리 연구 결과에 대한 증거의 확실성이 낮았고, 이는 향후 연구가 보고된 효과 추정치로 변경될 가능성이 있음을 의미합니다. 증거의 확실성을 낮추는 빈번한 문제는 연구의 한계, 불일치 및 부정확성이었습니다.
질병의 재발과 진행은 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료에서 여전히 주요 과제로 남아 있습니다. 방광암의 청색광 강화 경요도 절제술(TURBT)은 병기를 개선하고 NMIBC의 완전한 절제를 달성하기 위한 접근 방식입니다.
NMIBC 치료에서 백색광 기반 TURBT와 비교하여 청색광 강화 TURBT의 효과를 평가합니다.
우리는 Cochrane Library, MEDLINE, Embase를 비롯한 여러 의학 문헌 데이터베이스와 ClinicalTrials.gov 및 세계보건기구 International Clinical Trials Registry Platform을 포함한 시험 등록부를 검색했습니다. 우리는 2021년 3월까지 출판 언어나 출판 상태에 대한 제한 없이 포괄적인 검색을 수행했습니다.
청색광과 백색광 TURBT를 사용한 무작위 대조 시험을 포함했습니다. 포함된 참가자는 방광의 원발성 요로상피암 또는 세포경검사에서 방광의 재발성 요로상피암에 대해 영상 또는 '가시적인 진단'에 기초하여 높은 수준의 의심을 가졌습니다. 우리는 감시 환경에서 청색광이 사용된 연구를 제외했습니다.
2명의 리뷰 작성자가 독립적으로 데이터 추출 및 비뚤림 위험 평가를 수행했습니다. 우리의 주요 결과는 질병 재발까지의 시간, 질병 진행까지의 시간 및 심각한 수술 합병증이었습니다. 2차 결과는 방광암으로 인한 사망까지의 시간, 부작용 및 심각하지 않은 합병증이었습니다. GRADE 접근법을 사용하여 근거의 확실성을 평가했습니다.
우리는 검토에 총 4325명의 참가자가 포함된 16개의 무작위 대조 시험을 포함했습니다. 연구에서는 NMIBC 치료를 위해 청색광과 백색광 TURBT를 비교했습니다.
주요 결과는 다음과 같다.
청색광 TURBT는 기준선 위험에 따라 시간 경과에 따른 질병 재발 위험을 줄일 수 있습니다(위험 비율(HR) 0.66, 95% 신뢰 구간(CI) 0.54~0.81, 낮은 확실성 증거). 저, 중, 고위험 NMIBC가 있는 참가자의 경우 참가자 1000명당 재발은 48(66에서 27로 감소), 109(152에서 59로 감소), 147(211에서 76로 감소)에 해당합니다. 각각 백색광 TURBT와 비교할 때.
청색광 TURBT는 또한 기준선 위험에 따라 시간 경과에 따른 질병 진행 위험을 감소시킬 수 있습니다(HR 0.65, 95% CI 0.50~0.84, 낮은 확실성 증거). 저, 중, 고위험 NMIBC가 있는 참가자의 경우 참가자 1000명당 진행이 1(1에서 0으로 감소), 17(25에서 8로 감소), 56(81에서 25로 감소) 더 적은 진행에 해당합니다. 각각 백색광 TURBT와 비교할 때.
청색광 TURBT는 심각한 수술 합병증에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있습니다(위험비(RR) 0.54, 95% CI 0.14~2.14, 근거의 확실성 낮음). 이는 청색광 TURBT를 사용하는 참가자 1000명당 수술 합병증이 10개 더 적음(19개에서 25개 더 많음)에 해당합니다.
2차 결과
청색광 TURBT는 시간이 지남에 따라 방광암으로 인한 사망 위험에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있습니다(HR 0.55, 95% CI 0.19~1.61, 낮은 확실성 증거). 이는 백색광 TURBT의 경우 참가자 1000명당 22명의 사망에 해당하고 청색광 TURBT의 경우 참가자 1000명당 10명 미만(17명에서 13명 이상)의 사망에 해당합니다.
청색광 TURBT가 모든 등급의 부작용 결과에 어떻게 영향을 미치는지 매우 불확실합니다(RR 1.09, 95% CI 0.88~1.33, 낮은 확실성 증거).
포함된 어떤 연구에서도 보고되지 않았기 때문에 결과가 심각하지 않은 수술 합병증에 대한 분석은 불가능했습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.