주요 메시지
아달리무밥은 JIA 관련 포도막염 치료에 유익한 것으로 보이지만 근거는 에타너셉트에 매우 제한적이다. 이러한 약물이 시력 상실을 예방하는지 여부를 말할 충분한 근거를 찾지 못했다. 그러나 연구는 시력의 변화를 감지하기에 충분히 길지 않았을 수 있다. 드물게 심각한 부작용이 발생할 수 있지만 TNF 억제제의 부작용은 일반적으로 경미하다.
소아 특발성 관절염 관련 포도막염이란?
소아 특발성 관절염(JIA)은 소아기에 가장 흔한 만성 류마티스 질환이며 관절의 염증(관절염)을 유발한다. JIA가 있는 일부 사람들은 포도막염으로 알려진 눈의 염증도 발생한다. 적절하게 감지 및 치료하지 않으면 포도막염은 영구적인 눈 손상, 시각 장애 또는 실명으로 이어질 수 있다.
JIA 관련 포도막염은 어떻게 치료되는가?
JIA 관련 포도막염을 치료하기 위한 여러 유형의 약물이 있다. 종양 괴사 인자(TNF) 억제제라고 불리는 약물 그룹은 JIA 및 JIA 관련 포도막염에 사용되는 치료법 중 하나이다. 이러한 치료법은 염증을 유발하는 '종양 괴사 인자'라는 단백질을 표적으로 한다. 이 약물은 면역 체계를 억제하여 염증을 줄이고 눈 손상을 예방한다.
무엇을 알아보고 싶었는가?
이 검토의 주요 목적은 TNF 억제제가 JIA 관련 포도막염의 증상을 개선할 수 있는지 여부를 결정하고 이러한 치료의 가능한 해를 요약하는 것이었다.
무엇을 했는가?
JIA 관련 포도막염에 대해 TNF 억제제와 위약을 비교한 연구에 대한 의학 문헌을 검색했다. 미리 정의된 결과에 대한 근거를 요약하고 근거에 대한 신뢰도를 등급화했다. 포함된 연구에서 사전 정의된 결과를 측정하거나 보고하지 않았기 때문에 개별 연구에서 보고한 대로 근거를 추가로 요약했다.
무엇을 찾았는가?
134명의 참가자가 포함된 3개의 관련 연구를 확인했다. 두 연구에서는 아달리무맙(adalimumab)이라는 TNF 억제제를 조사했으며 한 연구에서는 에타너셉트(etanercept)라는 TNF 억제제를 조사했다. 연구마다 약물의 효과를 다르게 측정하여 연구를 비교하고 결론을 내리기가 어려웠다. 초기 분석은 치료 성공 또는 치료 실패의 위험과 관련하여 TNF 억제제와 위약 사이에 명확한 차이가 없음을 보여주었다. 개별 연구에서 평가된 결과를 검토한 결과, TNF 억제제는 위약과 비교할 때 치료 성공 가능성을 개선하고 치료 실패 위험을 줄였다. 한 연구에 따르면 위약보다 아달리무맙을 복용하는 환자가 더 많은 점안액 사용을 줄일 수 있었으며, 이는 아달리무맙이 염증을 감소시켰을 수 있음을 시사한다.
주사 부위 반응 및 감염을 포함한 약물 관련 부작용은 일반적으로 경미했으며 TNF 억제제 그룹에서 더 흔했다. 심각한 부작용은 드물었지만 TNF 억제제 그룹에서 더 자주 나타났다. 전반적인 부작용은 다른 질병의 약물에서 흔히 볼 수 있는 것과 유사했다.
무슨 뜻인가?
검토는 하나의 TNF 억제제인 아달리무맙이 위약과 비교할 때 포도막염의 안구 증상 개선 가능성을 증가시키고 포도막염 악화 가능성을 감소시킨다는 것을 시사한다.
근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2022년 2월 3일까지 검색했다.
아달리무맙은 위약과 비교할 때 치료 성공 가능성을 높이고 치료 실패 가능성을 줄이는 것으로 보인다. 에타너셉트의 긍정적인 치료 효과에 대한 근거는 덜 결정적이었다. JIA-U 임상시험의 부작용은 TNF 억제제의 알려진 부작용 프로파일과 일치한다. 평가를 균질화하고 여러 데이터 세트의 비교 및 분석을 허용하려면 검증된 표준 JIA-U 결과 측정이 필요하다.
포도막염은 소아 특발성 관절염(JIA)의 가장 흔한 관절 외 증상이며 안구 내 염증을 특징으로 하는 잠재적으로 시력을 위협하는 상태이다. JIA 관련 포도막염(JIA-U)에 대한 현재의 치료는 주로 의사의 경험, 관찰 근거 및 합의 지침을 기반으로 하며, 결과적으로 상당한 차이가 있다.
JIA-U 치료에 사용되는 종양 괴사 인자(TNF) 억제제의 효과 및 안전성을 평가하기 위함이다.
Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL); 오비드 메드라인; 엠베이스닷컴; 펍메드; 라틴 아메리카 및 카리브해 보건 과학 문헌 데이터베이스(LILACS); ClinicalTrials.gov 및 세계 보건 기구(WHO) 국제 임상 시험 등록 플랫폼(ICTRP)을 검색했다. 2022년 2월 3일에 전자 데이터베이스를 마지막으로 검색했다.
2세에서 18세 사이의 JIA 및 포도막염 진단을 받은 참가자를 대상으로 TNF 억제제와 위약을 비교한 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다.
표준 Cochrane 방법론을 사용하고 GRADE 분류를 사용하여 7가지 결과에 대한 근거의 확실성을 등급화했다.
134명의 참가자가 포함된 3개의 RCT를 포함했다.
미국에서 수행된 한 연구에서는 참가자를 에타너셉트 또는 위약으로 무작위 배정했다(N = 12). 영국에서 한 연구(N = 90)와 프랑스에서 수행된 연구(N = 32)의 두 연구에서 참가자를 아달리무맙 또는 위약에 무작위 배정했다. 모든 연구는 비뚤림 위험이 낮았다. 초기 통합 추정치는 TNF 억제제가 포도막염 명명 표준화(SUN) 등급에 따라 미량 세포에 대해 0으로 정의된 치료 성공에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있음을 시사했다. 또는 SUN 등급(예상 위험 비율(RR) 0.66, 95% 신뢰 구간(CI) 0.21~2.10, 2건의 연구, 43명의 참가자, 낮은 확실성 근거)에 기초한 활동의 2단계 감소 또는 2단계로 정의된 치료 실패 SUN 등급을 기반으로 한 활동의 단계적 증가(RR 0.31, 95% CI 0.01~7.15, 연구 1개, 참가자 31명, 낮은 확실성 근거). 치료 반응 및 실패에 대한 개별 시험 정의를 사용한 추가 분석은 TNF 억제제의 긍정적인 치료 효과를 시사했다. 치료 성공의 RR은 2.60(95% CI 1.30~5.20, 3건의 연구, 124명의 참가자, 낮은 확실성 근거), 0.23의 치료 실패의 RR(95% CI 0.11~0.50, 3건의 연구, 133명의 참가자). 거의 모든 근거가 아달리무맙에 관한 것이었으며 에타너셉트에 대한 근거는 매우 제한적이었다. 2차 결과의 경우 한 연구에서는 아달리무맙이 3개월(RR 2.50, 95% CI 0.31~20.45, 참가자 90명, 매우 낮은 확실성 근거) 및 시력 유도 후 재발 위험에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있음을 시사한다. 그러나 그 근거는 매우 불확실하다. 6개월 동안 종단 logMAR 점수 변화의 평균 차이는 -0.01(95% CI -0.06~0.03) 및 -0.02였다. (95% CI –0.07 ~ 0.03) 최고 및 최악의 logMAR 측정을 각각 사용한다(확실성이 낮은 근거). 한 연구의 낮은 확실성 근거는 아달리무맙 치료가 6개월에 국소 스테로이드 용량을 감소시킨다는 것을 시사했다(위험 비율 3.58, 95% CI 1.24~10.32, 기준선에서 하루에 하나 이상의 국소 스테로이드를 복용한 참가자 74명). 주사 부위 반응 및 감염을 포함한 부작용은 TNF 억제제 그룹에서 더 흔했다. 심각한 부작용은 드물었다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.