주요 메시지
— 임신 중에 비타민 B 12 보충제를 복용한 여성은 비타민 B 12 보충제를 복용하지 않은 여성에 비해 비타민 B 12 결핍이 적고 비타민 B 12 수치가 높아지는 등 임신 또는 산후 동안 비타민 B 12 상태가 개선되었을 수 있지만 근거는 확실하지 않다.
— 임신 중 비타민 B 12 보충제 복용이 임산부 또는 자녀의 다른 건강 결과에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.
공중 보건에 미치는 영향
비타민 B 12 는 신체의 혈액과 신경 세포를 건강하게 유지하는 데 도움이 되는 중요한 영양소이다. 비타민 B 12 결핍은 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 중요한 공중 보건 문제로 임산부와 어린이 사이에서 큰 부담을 안고 있다. 임신 중 비타민 B 12 수치가 낮으면 유산, 자궁 내 태아의 성장 장애, 아기의 뇌 또는 척수 문제 (신경관 결손이라고 함), 영아의 비타민 B 12 상태 저하와 같은 일부 임신 부작용이 발생할 위험이 커진다.
임신 중에 비타민 B 12 를 보충하면 여성과 아기의 건강과 영양을 개선하는 데 도움이 될 수 있다. 그러나 이는 잘 실시된 검토에서 확인되지 않았으며 비타민 B 12 는 세계보건기구 (WHO, 국제 공중 보건을 담당하는 유엔 전문 기관)에서 임신 중 여성에게 권장하는 보충제에 포함되지 않다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
임신 중에 비타민 B 12 보충제를 복용하면 여성과 아기의 건강과 영양이 개선되는지 알아보고 싶었다.
무엇을 했는가?
임신 중 비타민 B 12 보충제를 조사한 임상 실험을 검색했다. 시험의 결과를 비교 및 요약하고, 실험 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
이 검토에는 984명의 임산부를 대상으로 한 5건의 시험이 포함되었다. 609명의 임산부를 포함한 3건의 임상시험에서 분석에 데이터가 포함되었다. 임신 중에 비타민 B 12 보충제를 복용한 여성은 비타민 B 12 보충제를 복용하지 않은 여성에 비해 비타민 B 12 결핍이 적고 비타민 B 12 수치가 높았지만 근거는 확실하지 않다. 산모의 빈혈에 대해서는 그룹 간에 차이가 없었다. 분석 결과가 제한적이거나 전혀 없기 때문에 유산, 신경관 결함, 아동 인지 능력 (사고, 이해 및 감각을 통해 지식을 얻는 능력)과 같은 다른 결과에 대한 비타민 B 12 보충제의 영향을 평가할 수 없었다.
근거의 한계는 무엇인가?
이 검토에서는 실험 횟수가 적고 시험 규모가 작다는 점이 한계였다. 모든 연구가 이 리뷰에서 관심 있는 결과에 대한 데이터를 제공한 것은 아니었다. 결과에 대해서는 확신이 서지 않다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2023년 6월까지 검색했다.
임신 중 경구 비타민 B 12 보충제는 산모의 비타민 B 12 결핍 위험을 줄일 수 있으며, 위약이나 비타민 B 12 보충제를 복용하지 않은 경우와 비교하여 임신 또는 산후 산모의 비타민 B 12 농도를 개선할 수 있지만 근거는 매우 확실하지 않다. 비타민 B 12 보충제가 이 리뷰에서 평가한 다른 주요 결과에 미치는 영향은 보고되지 않았거나 정량적 분석에 포함시킬 수 있는 형식으로 보고되지 않았다. 임신 중 비타민 B 12 를 보충하면 산모와 유아의 비타민 B 12 상태가 개선될 수 있지만, 장기적인 임상 및 기능적 모성 및 아동 건강 결과에 미치는 잠재적 영향은 아직 밝혀지지 않았다.
비타민 B 12 결핍은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제로, 노인, 임산부 및 어린이의 부담이 가장 큰다. DNA 합성 및 메틸화, 엽산 대사 및 적혈구 생성에 중요한 역할을 하기 때문에 임신 중에 비타민 B 12 를 보충하면 산모와 아이의 건강 결과에 장기적인 이점을 제공할 수 있다.
임신 중 경구 비타민 B 12 보충제가 산모 및 아동 건강 결과에 미치는 이점과 유해성을 평가한다.
Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register, ClinicalTrials.gov , 세계보건기구(WHO) International Clinical Trials Registry Platform( ICTRP )(2023년 6월 2일) 및 검색된 연구의 참조 목록을 검색했다.
임신 중 위약 또는 비타민 B 12 보충제를 복용하지 않은 경우와 비교하여 경구 비타민 B 12 보충제의 효과를 평가한 무작위 대조군 임상시험(RCT), 준 RCT 또는 클러스터 RCT를 포함했다.
표준 코크란 방법을 사용했다. 4명의 리뷰 작성자가 독립적으로 임상시험 적격성을 평가했다. 두 명의 리뷰 작성자가 포함된 연구에서 독립적으로 데이터를 추출하고 정확성을 확인했다. 3명의 리뷰 저자가 Cochrane RoB 1 도구를 사용하여 포함된 연구의 편향 위험을 독립적으로 평가했다. 주요 결과에 대한 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 사용했다.
이 검토에는 984명의 임산부를 대상으로 한 5건의 시험이 포함되었다. 모든 임상시험은 인도, 방글라데시, 남아프리카, 크로아티아를 포함한 저소득 및 중간 소득 국가에서 실시되었다. 등록 당시 임산부의 26% ~ 51% 가 비타민 B 12 결핍 (150 pmol/L 미만)을 보였고 빈혈 유병률 (헤모글로빈 11.0g/dL 미만) 은 30% 에서 46% 사이였다. 비타민 B 12 보충제의 복용량은 하루 5μg/일에서 250μg/일까지 다양했으며, 임신 8~28주부터 분만 또는 산후 3개월까지 투여를 시작했고, 보충 기간도 8~16주에서 32~38주까지 다양했다. 609명의 임산부를 대상으로 한 3건의 임상시험에서 비타민 B 12 보충제를 위약 또는 무비타민 B 12 보충제와 비교했을 때 미치는 영향에 대한 메타 분석을 위한 데이터가 제공되었다.
산모 빈혈 : 중재 집단별로 산모 빈혈의 차이는 거의 또는 전혀 없을 수 있지만 근거는 매우 불분명하다 (70.9% 대 65.0%, 위험 비율 (RR) 1.08, 95% 신뢰 구간 (CI) 0.93 ~ 1.26, 2건의 시험, 284명의 여성, 매우 낮은 확실성 근거).
산모의 비타민 B 12 상태: 임신 중에 비타민 B 12 보충제를 복용하면 위약이나 비타민 B 12 보충제를 복용하지 않는 것에 비해 산모의 비타민 B 12 결핍 위험이 감소할 수 있지만, 근거는 매우 불분명하다 (25.9% 대 67.9%, RR 0.38, 95% CI 0.28~0.51, 2건의 시험, 272명의 여성, 매우 낮은 확실성 근거). 임신 중에 비타민 B 12 보충제를 섭취한 여성은 위약에 비해 총 비타민 B 12 농도가 높거나 비타민 B 12 보충제를 섭취하지 않았을 수 있다 (평균 차이 (MD) 60.89 pmol/L, 95% CI 40.86 ~ 80.92, 3건의 시험, 412명의 여성). 그러나 상당한 이질성이 있었다 (I 2 = 85%).
불리한 임신 결과: 조산 (RR 0.97, 95% CI 0.55~1.74, 2건의 임상시험, 340명의 여성, 낮은 확실성 근거), 저체중 출산 (RR 1.50, 95% CI 0.93 ~ 2.43, 2건의 임상시험, 344명의 여성, 낮은 확실성 근거)을 포함하여 불리한 임신 결과에 미치는 영향에 대한 근거는 불분명하다. 2건의 임상시험에서 자연 유산 (또는 유산)에 관한 데이터가 보고되었으나, 메타 분석을 위한 정량적 데이터는 보고되지 않았으며 연구 보고서에는 자연 유산에 대한 명확한 정의가 없었다. 임신 중 비타민 B 12 보충제가 신경관 결손에 미치는 영향을 평가한 시험은 없다.
영아 비타민 B 12 상태: 비타민 B 12 보충제를 섭취한 여성에게서 태어난 아이들은 위약에 비해 총 비타민 B 12 농도가 높았거나 비타민 B 12 보충제를 섭취하지 않았다(MD 71.89 pmol/L, 95% CI 20.23 ~ 123.54, 2회 시험, 어린이 144명).
아동 인지 결과 : 한 시험에 대한 세 가지 보조 분석에서 아동 인지 결과가 보고되었다. 그러나 데이터는 정량적 메타 분석에 포함될 수 있는 형식으로 보고되지 않았다. 한 연구에 따르면 산모의 비타민 B 12 보충제는 위약과 비교하여 어린이의 신경 발달 상태(예 인지, 언어(수용 및 표현), 운동(미세 및 대근육), 사회-정서 또는 적응(개념, 사회, 실용) 영역)를 위약에 비해(9개월, Bayley Scales of Infant and Toddler Development Third Edition (BSID-III)); 1건의 임상시험; 확실성이 낮은 근거). 또는 신경생리학적 결과 비해 개선하지 못했다(72개월, 사건 관련 잠재력 측정; 1 시험; 확실성이 낮은 근거). 그러나 비타민 B 12 보충제를 복용한 여성에게서 태어난 아이는 위약에 비해 표현 언어 영역이 개선되었다(30개월, BSID-III; 1 시험; 확실성이 낮은 근거).
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.