주요 메시지:

• 확실한 근거가 부족하기 때문에 신생아의 중심 정맥관 삽입을 위한 방부제로서 포비돈-요오드(PI)와 비교하여 알코올 내 클로르헥시딘의 이점과 위해가 불분명하다.

• 미숙아에게 포비돈을 사용하면 성장과 발달에 필수적인 갑상선 호르몬 수치가 감소할 수 있다.

• 제한된 수의 연구와 저소득 및 중간 소득 국가의 연구 부족으로 인해 근거의 확실성과 적용 가능성에 대한 확신이 감소한다.

중앙 카테터란 무엇인가?

집중 치료가 필요한 아기는 혈관에 삽입되는 중심 정맥관으로 알려진 특수선이 필요할 수 있다. 중심 정맥관은 약물 및 영양분 공급을 포함하여 다양한 이유로 필요하다. 이 중심 정맥관은 중요하지만 다양한 합병증을 유발할 수 있다.

카테터 관련 혈류 감염(CRBSI) 및 중심 정맥관 관련 혈류 감염(CLABSI)이란 무엇인가?

심각한 감염은 중심 정맥관 삽입의 가장 흔한 합병증 중 하나이다. 중심 정맥관에서 발생했거나 발생했을 가능성이 있는 감염을 각각 CRBSI 및 CLABSI라고 한다. 이러한 감염은 라인을 삽입하기 전에 피부에 방부제를 사용하여 잠재적으로 예방할 수 있다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

어떤 방부제가 다음에 가장 적합한지 알고 싶었다.
• CRBSI/CLABSI 방지;

• 혈액 내 감염률 감소;

• 카테터 내부의 세균 성장을 방지한다.

또한 이러한 용액의 사용이 어린 유아의 피부에 대한 화학적 자극의 위험을 증가시키거나 다른 부작용을 유발하는지 여부에 관심이 있었다.

무엇을 했는가?

다음을 비교한 임상시험을 검색했다.

• 다양한 종류의 방부제; 또는

• 동일한 방부제 용액의 다른 농도.

연구 방법 및 규모와 같은 요인에 따라 결과를 비교 및 요약하고 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.

무엇을 찾았는가?

미국, 영국, 아일랜드에서 각각 하나씩 3건의 임상시험을 찾았다. 이 실험에는 466명의 아기가 참여했으며 신생아 집중 치료실에서 수행되었다. 2건의 시험에서 70% 이소프로필 알코올에서 10% PI와 2% 클로르헥시딘을 비교했다. 세 번째 시험에서는 클로르헥시딘의 두 가지 다른 제제인 알코올 기반 용액과 수성 용액을 비교했다. 모든 실험에는 임신 26주에서 35주 사이에 태어나고 출생 시 체중이 1000g에서 2000g 사이인 미숙아가 포함되었다. 어떤 연구도 제약 회사에서 자금을 지원받지 않았다.

주요 결과

70% 알코올(CHG-IPA) 및 PI에서 2% 클로르헥시딘을 비교하는 시험에서:
• PI와 비교하여 CHG-IPA의 사용은 CRBSI(2건의 임상시험, 352명의 유아) 및 사망(1건의 임상시험, 304명의 유아)에서 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다. CHG-IPA가 피부 화상과 CLABSI(2건의 시험, 352명의 영아)를 감소시키는지는 불분명하다.
• 10% PI를 사용하면 갑상선 호르몬 생산을 방해할 수 있다(1건의 시험, 304명의 영아).

수성 클로르헥시딘과 비교하여 알코올 기반 클로르헥시딘은 입증된 CRBSI 및 CLABSI의 비율에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있으며 아마도 피부 자극에 거의 또는 전혀 차이가 없을 것이다(1건의 시험, 114명의 유아).

근거의 한계는 무엇인가?

PI와 비교할 때 클로르헥시딘이 CRBSI, CLABSI 또는 사망을 예방하는 데 더 낫다는 확신이 거의 없으며 클로르헥시딘이 다른 결과에 대해 PI보다 낫다는 근거에 대해서도 확신이 없다. 포함된 연구는 규모가 작았고, 연구에 참여한 사람들은 유아들이 받은 해결책을 알고 있었고, 이는 결과에 영향을 미쳤을 수 있다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

근거는 2022년 4월 22일까지 업데이트되었다.