주요 메시지
강력한 근거가 부족하기 때문에 하지 혈관재생술 후 이중 초음파(DUS) 집중 감시의 이점이 불분명하다. DUS 감시와 관련된 부작용에 대해 보고된 연구는 없다.
DUS 감시의 이점은 무엇인가?
하지 죽상동맥경화성 질환 또는 말초 동맥 질환으로 알려진 하지의 큰 동맥이 막히거나 좁아지면 특히 질병이 중증이거나 비수술적 중재로 개선되지 않는 경우 혈관재개방술 절차(막힌 동맥 또는 정맥으로의 혈류를 회복시키는 수술)가 필요할 수 있다. DUS 스캐닝은 종종 이식편을 통한 흐름(이식편 개방)을 손상시킬 수 있는 흐름 이상을 식별하기 위해 이러한 절차 후 수술 후 관리의 일부로 수행된다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
다음을 알아 내고 싶었다.
- DUS 스캐닝을 통한 면밀한 관찰(집중 감시 프로그램)이 경미한 절단 및 주요 절단을 방지하는 데 도움이 될 수 있는지 여부
- DUS 스캐닝을 사용한 집중 감시 프로그램이 특히 무증상 환자, 즉 통증, 간헐적 파행(운동할 때 발생하고 휴식을 취하면 완화되는 근육통) 또는 기타 증상이 없는 환자에서 재중재율(혈관재생술 후 이식 개존성을 유지하기 위해 수행되는 절차) 및 사망을 증가시키는지 여부.
무엇을 했는가?
하지 혈관재생술 후 DUS 스캐닝을 사용한 감시 프로그램과 동맥압 지수와 같은 다른 객관적인 테스트를 포함하거나 포함하지 않은 의료 검사 및 맥박 촉진을 통한 감시를 비교한 연구를 검색했다.
연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
하지 죽상동맥경화증(동맥 내부에 지방, 콜레스테롤 및 기타 물질이 축적됨)이 있는 1,092명을 대상으로 혈관재생술을 받은 3건의 연구를 발견했다. 연구의 규모는 참가자 156명에서 594명까지 다양했다. 포함된 모든 연구는 유럽에서 수행되었다. 2건의 연구는 24개월 미만 지속되었고, 1건의 연구만이 24개월 이상 지속되었다. 포함된 연구는 사타구니 부위(사타구니) 아래 동맥에서 수행된 혈관재생술을 받는 사람들의 DUS + 맥박 촉진 및 동맥압 지수 대 맥박 촉진 및 동맥압 지수를 비교했다.
주요 결과
DUS를 사용한 집중 감시 프로그램은 사지 회수율, 혈전증(혈전 형성) 또는 협착(협착) 후 이식편 또는 혈관을 치료하기 위해 수행된 중재 후 개통, 모든 원인으로 인한 사망 및 삶의 질에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다.
DUS 스캐닝을 사용한 집중 감시 프로그램은 재중재율을 높일 수 있다.
DUS 감시로 인한 부작용에 대한 DUS 감시 프로그램의 효과에 대한 데이터는 없다.
근거의 한계는 무엇인가?
근거에 대한 신뢰도는 낮다. 세 가지 주요 요인이 근거에 대한 신뢰를 떨어뜨렸다.
- 모든 연구가 관심 결과에 대한 데이터를 제공한 것은 아니다.
- 한 연구에서 참가자를 다른 그룹에 할당하는 것은 실제로 무작위가 아니었다.
- 소수의 연구만 있었고 일부 연구는 매우 소규모였다.
이 근거는 얼마나 최신 정보인가?
근거는 2022년 2월까지 검색했다.
낮은 확실성 근거에 근거하여 하지 혈관재생술 후 사지 절단, 이환율 및 사망률을 예방하는 데 있어 DUS와 표준 감시 사이에 명확한 차이가 없음을 발견했다. 혈관성형술이나 스텐트 시술(또는 둘 다) 후 DUS 감시에 대한 연구는 없었고 회로이식술에 대한 연구만 있었다. 말초 동맥 질환의 부담을 줄일 수 있는 하지 혈관재생술에 대한 최고의 의학적 감시를 더 잘 알리기 위해 고품질 RCT를 수행해야 한다.
말초 동맥 질환으로도 알려진 하지 죽상동맥경화성 질환(LEAD)은 하지의 큰 동맥이 막히거나 좁아지는 것을 말하며 가장 일반적으로 죽상판에 의해 발생한다.
중증도가 낮은 많은 환자들이 무증상일 수 있지만, LEAD의 주요 임상 징후는 간헐적 파행(IC) 및 만성 사지 위협 허혈(CLTI)로도 알려진 중증 사지 허혈이다. 질병이 중증이거나 비수술적 중재로 호전되지 않는 환자에게는 혈관성형술, 스텐트 삽입 및 우회술을 포함한 혈관재생술 절차가 필요할 수 있다.
정맥 이식편의 약 30%가 근내막 과형성으로 인해 첫 해에 재협착이 나타날 수 있기 때문에 혈관재생술 후 혈관 개통성을 유지하는 것은 혈관 외과의사에게 여전히 어려운 과제이다. 재협착은 혈관성형술과 스텐트 시술 후에도 발생할 수 있다. 시술 후 2년 이상 경과한 재협착 및 폐색은 일반적으로 죽상동맥경화증의 진행과 관련이 있다. 수술 후 관리의 일환으로 이중 초음파(DUS) 스캐닝을 사용한 감시 프로그램은 재협착증의 조기 진단을 용이하게 하고 혈관재생술을 받은 사람들의 절단을 피하는 데 도움이 될 수 있다.
LEAD 환자의 하지 혈관재생술을 감시하기 위해 DUS 대 맥박 촉진, 동맥압 지수, 혈관 조영술 또는 이들의 조합의 효과를 평가한다.
Cochrane Vascular Information Specialist는 2022년 2월 1일까지 Cochrane Vascular Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL 및 LILACS 데이터베이스와 세계보건기구 국제 임상 시험 등록 플랫폼 및 ClinicalTrials.gov 시험 등록을 검색했다.
동맥압 지수 측정(예: ABI(ankle-brachial index) 또는 TBI(toe brachial index))과 같은 다른 객관적인 테스트를 포함하거나 포함하지 않고 맥박 촉진을 통한 의학적 검사를 특징으로 하는 임상 감시와 하지 혈관재생술 후 DUS 감시를 비교한 무작위 대조 시험(RCT) 및 준 RCT를 포함했다.
주요 결과는 사지 회수율, 혈관 또는 이식 이차 개방, DUS 감시로 인한 부작용이었다. 2차 결과는 모든 원인으로 인한 사망률, 보행 거리로 평가된 기능적 보행 능력, 임상 중증도 척도, 삶의 질(QoL), 재중재율, 검증된 보행 장애 설문지로 평가된 기능적 보행 능력이었다. 두 시점에서 결과를 제시했다: 원래 혈관재생술 후 2년 이하(단기) 및 원래 혈관재생술 후 2년 이상(장기).
표준 Cochrane 방법론적 절차를 사용했다. Cochrane RoB 1 도구를 사용하여 RCT의 비뚤림 위험을 평가하고 GRADE를 사용하여 근거의 확실성을 평가했다. 적절한 경우 메타 분석을 수행했다.
우회술을 통한 하지 혈관 재생술의 감시를 위해 DUS와 맥박 촉진 및 동맥압 지수(ABI 또는 TBI) 대 맥박 촉진 및 동맥압 지수(ABI 또는 TBI)를 비교한 3건의 연구(참가자 1,092명)를 포함했다. 각각 1건의 연구는 스웨덴과 핀란드에서 수행되었고 세 번째 연구는 영국과 유럽에서 수행되었다. 이 연구는 DUS 감시, 기능적 보행 능력 또는 임상적 중증도 척도로 인한 부작용을 보고하지 않았다.
혈관 성형술이나 스텐트 삽입술 또는 둘 다 후 DUS 스캐닝으로 감시를 평가한 연구는 없다. 비뚤림과 부정확성의 위험에 대한 근거의 확실성을 하향 조정했다.
이중 초음파 + 맥박 촉진 및 동맥압 지수(ABI 또는 TBI) 대 맥박 촉진 + 동맥압 지수(ABI 또는 TBI)(단기 시점)
단기적으로 DUS 감시는 사지 회수율(위험비(RR) 0.84, 95% 신뢰 구간(CI) 0.49 ~ 1.45, I² = 93%, 2건의 연구, 936명의 참가자, 근거 확실성 낮음) 및 정맥 이식 이차 개방(RR 0.92, 95% CI 0.67 ~ 1.26, I² = 57%, 3연구, 1092명의 참가자, 낮은 근거 확실성)에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다.
DUS는 모든 원인으로 인한 사망률에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(RR 1.11, 95% CI 0.70 ~ 1.74, 1건의 연구, 594명의 참가자, 근거 확실성 낮음).
36개 항목의 Short Form Health Survey(SF-36) 신체 점수로 평가한 QoL(평균 차이(MD) 2 높음, 95% CI 2.59 이하에서 6.59 이상, 1건의 연구, 594명의 참가자, 근거 확실성 낮음); SF-36 정신 점수(MD 3 이상, 95% CI 0.38 이하에서 6.38 이상, 1건의 연구, 594명의 참가자, 근거 확실성 낮음); 또는 EQ-5D 효용 점수(MD 0.02 높음, 95% CI 0.03 낮음 ~ 0.07 높음, 1건의 연구, 594명의 참가자, 근거 확실성 낮음)에는 명확한 차이가 없었다.
DUS는 치료 중재(RR 1.38, 95% CI 1.05 ~ 1.81, 3개 연구, 1092명의 참가자, 근거 확실성 낮음) 또는 혈관 조영 절차(RR 1.53, 95% CI 1.12 ~ 2.08, 3개 연구, 참가자 1092명, 근거 확실성 낮음)를 고려할 때 재중재 비율을 높일 수 있다.
이중 초음파 + 맥박 촉진 및 동맥압 지수(ABI 또는 TBI) 대 맥박 촉진 + 동맥압 지수(ABI 또는 TBI)(장기 시점)
한 연구는 2년 후 데이터를 보고했지만 혈관 또는 이식 이차 개방성 데이터만 제공했다. DUS는 혈관 또는 이식 이차 개방에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(RR 0.83, 95% CI 0.19 ~ 3.51, 1건의 연구, 156명의 참가자, 근거 확실성 낮음). 관심 있는 다른 결과는 장기 시점에서 보고되지 않았다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.