질문 검토

성인과 소아의 재발성C difficile설사 치료를 위해 항생제와 같은 현재 사용되는 치료법과 비교하여 대변 이식술의 효과에 대한 근거를 검토했다.

Clostridioides difficile감염이란 무엇이며 어떻게 치료하는가?

Clostridioides difficile(C difficile) 감염은 생명을 위협하는 설사(묽은 대변)를 유발할 수 있는 흔한 세균성 질병이다. 장내세균불균형(dysbiosis)이라고 하는 장내 세균의 건강에 해로운 혼합물이 반복적 또는 다중C difficile 감염의 위험을 증가시킬 수 있다는 근거가 있다. 치료를 통해 장내 박테리아의 균형을 건강에 해로운 것에서 건강한 것으로 바꾸면 사람들이C difficile 에 걸리지 않도록 보호하거나 이 박테리아에 반복적으로 감염되는 것을 예방할 수 있다. 대변 미생물 이식술(FMT)로 알려진 건강한 기증자로부터C difficile에 여러 번 감염된 사람들에게 대변을 투여하는 것은 장내 미생물의 건강에 해로운 혼합물을 장내 미생물의 건강한 균형으로 변화시키려는 중재이다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

다발성C difficile 감염이 있는 사람들에게 FMT를 사용하는 것이 항생제와 같이 일반적으로 사용되는 치료법에 비해 더 높은 비율의 감염 해결로 이어지는지 여부와 FMT가 해를 끼칠 수 있는지 여부를 알아보고 싶었다.

무엇을 했는가?

성인과 어린이의 재발성C difficile설사 치료를 위해 항생제와 같은 현재 사용되는 치료법과 비교하여 대변 이식을 살펴보는 임상 시험을 위해 의학 데이터베이스를 검색했다.

무엇을 찾았는가?

반복되는C difficile감염 치료를 위한 대변 이식의 효능과 안전성을 평가한 본 검토의 포함 기준을 충족하는 성인 320명을 대상으로 한 6건의 임상 시험을 발견했다. 덴마크에서 2건의 연구가 수행되었고 네덜란드, 이탈리아, 캐나다 및 미국에서 각각 1건씩 수행되었다. FMT 치료 후 추적 기간은 8주에서 17주 사이였다. 대변의 양, 투여 경로, 투여 횟수, 공여자 유형 및 대조군이 받은 치료 유형은 연구마다 다양했다. 5건의 연구에서는 면역 체계가 약한 사람(면역 저하자)을 제외했다. 한 연구에는 면역 체계가 약하고 분명히 정상적인 면역 체계를 가진 사람들(면역 능력이 있는 사람들)이 포함되었다.

주요 결과

대변 이식술은 아마도 연구된 다른 치료법보다C difficile의 반복 감염의 해결을 더 크게 증가시킬 것이다. 다른 치료법에는 이 감염에 일반적으로 처방되는 반코마이신과 같은 항생제가 포함되었다. 동일한 연구에서 심각한 부작용의 비율과 FMT로 인한 사망 위험을 조사했다. 대변 미생물 이식술은 심각한 부작용을 약간 감소시킬 가능성이 있다. 그러나 이러한 효과는 거의 없었다. 대변 미생물 이식술은 rCDI 환자의 사망 위험을 감소시킬 수 있다. 그러나 두 그룹 모두 사망은 거의 없었다. 일부 면역약화된 사람들이 포함된 한 연구를 제거해도 이러한 결론이 변경되지는 않았지만, 포함된 연구에 등록된 적은 수의 면역약화된 사람들을 기반으로, 면역약화된 인구에서 이때 rCDI에 대한 FMT의 이점 또는 뒤해에 대한 결론을 도출할 수 없었다.

근거의 한계는 무엇인가?

연구 유형, 연구 실행 방법의 잠재적 결함, 연구 간 결과 보고가 얼마나 유사하거나 다른지, 연구의 효과를 측정한 방법 및 결환된 결과에 대한 수학적 신뢰도를 고려한 일련의 기준을 사용하여 근거의 전반적인 확실성을 평가했다. 이러한 기준에 기반하여, 대변 이식술이 반복되는C difficile 감염의 해결을 위해 다른 치료법보다 더 효과적인 것으로 뒷받침하는 근거의 전반적인 확실성을 중등도로 판단했다. 심각한 부작용에 대한 근거의 확실성은 보통이었고 사망에 대한 근거의 확실성은 낮았다.

연구 자금 출처

포함된 연구 중 어느 것도 FMT에 상업적 관심이 있는 제약 제조업체 또는 기관에서 자금을 지원받지 않았다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

근거는 2022년 3월 31일까지 검색했다.