질문 검토
디지털 기술은 표준 치료보다 더 일찍 낭포성 섬유증(CF) 환자의 흉부 감염을 식별할 수 있으며 이것이 임상 결과에 어떤 영향을 미치는가?
낭포성 섬유증이란 무엇인가?
CF는 여러 신체 기관, 특히 폐에 영향을 미치는 생명 제한 상태이다. 흉부 감염은 CF 환자의 폐 손상을 악화시킬 수 있다. 흉부 감염을 조기에 식별하고 신속하게 치료하는 것이 매우 중요하다. 증상을 추적하기 위해 호흡을 측정하는 스마트폰 애플리케이션(앱) 및 장치와 같은 디지털 기술을 통해 CF 환자의 흉부 감염을 조기에 식별하고 항생제 치료를 더 빨리 시작할 수 있다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
흉부 감염의 조기 식별이 폐 상태의 악화 속도를 늦추는 데 도움이 되는지 알고 싶다.
무엇을 했는가?
CF 환자를 대상으로 잘 설계된 임상 시험을 위해 의료 데이터베이스를 검색했다. 연구에 참여하는 사람들은 치료 그룹(디지털 기술을 사용하는 그룹) 또는 일반적인 치료 그룹에 속할 동일한 기회를 가졌다.
무엇을 찾았는가?
15~41세의 CF 환자 415명을 대상으로 한 3건의 연구를 찾았다. 모든 치료 그룹은 호흡 문제를 추적하는 기술을 사용했으며 두 연구는 또한 치료 그룹에 특수 장치로 정기적인 호흡 테스트를 수행하도록 요청했다. 모든 연구는 1년 동안 해당 그룹의 사람들을 추적했다.
주요 결과
사람들에게 특수 장치로 정기적인 호흡 검사를 하고 호흡 문제를 추적하도록 요청한 연구는 일반적인 치료 그룹의 사람들보다 더 일찍 흉부 감염을 식별할 수 있었다. 그러나 연구가 끝날 때 그들의 호흡 테스트는 디지털 기술을 사용하지 않은 그룹과 유사했다.
일상 생활(삶의 질), 병원 방문 횟수 또는 비용에 대해 어떻게 느끼는지 살펴봤을 때 그룹 간에 차이가 거의 없었다. 연구에 참여한 사람들은 그들이 사용하는 디지털 기술로 인해 발생하는 심각한 문제나 문제가 없었지만, 사람들은 일반적으로 정기적으로 데이터를 제공하는 데 능숙하지 않으며 상당한 부담감을 느꼈다.
근거의 한계는 무엇인가?
발견한 연구에서 이러한 결과를 적당히 확신할 수 있다. 모든 연구에서 참여한 사람들은 자신이 디지털 중재 그룹에 속해 있는지 아니면 표준 치료 그룹에 속해 있는지 알고 있었을 것이다. 이것은 그들이 행동하는 방식과 호흡 문제에 대한 생각에 영향을 미쳤을 수 있다. 두 연구에서 연구를 수행하는 팀은 그 사람이 속한 그룹도 알고 있었을 것이다. 이것은 항생제를 시작할 것인지, 병원에서 정맥에 점적하여 항생제를 투여할 것인지, 집에서 알약이나 물약으로 복용할 것인지에 대한 선택에 영향을 미쳤을 수 있다. 2건의 연구가 충분한 사람을 모집하지 않았기 때문에 그 결과가 얼마나 신뢰할 수 있는지에 대해 확신이 없다.
일부 유형의 디지털 기술은 흉부 감염을 더 빨리 감지할 수 있다. 그러나 일반적인 치료에 의존하는 것과 비교할 때 기술은 CF 환자의 폐가 시간이 지남에 따라 악화되는 속도를 변경하지 않는 것 같다.
검색 날짜
근거는 2022년 10월 13일까지 검색했다.
폐 악화는 CF 관련 폐 질환의 진행에 해로운 것으로 보편적으로 받아들여지므로 조기 발견 및 중재이 결과를 개선하는 데 도움이 된다는 것은 직관적이다. 디지털 기술은 악화를 조기에 식별하기 위해 생리적 및 증상적 변화를 감지할 수 있는 기회를 제공한다.
검토는 생리학적 변화(폐활량계) 및 증상 기록을 기반으로 하는 디지털 기술이 악화를 그룹으로 조기에 식별할 수 있음을 발견했다. 그러나 이것은 IV 항생제가 필요한 악화의 수를 줄이지 않을 수 있으며 폐 기능에 영향을 미치지 않을 것이다. 이는 부분적으로 폐 악화에 대한 일관성 없는 정의와 폐 악화에 대한 관리 전략의 불일치 때문일 수 있다. 전반적으로 중재는 QoL 점수에 거의 또는 전혀 차이를 만들지 않을 수 있다.
특히 생리학적 측정을 포함하는 디지털 기술의 준수 및 활용은 잘 유지되지 않으며 이러한 비용은 임상적 효능과 균형을 이루어야 한다.
낭포성 섬유증(CF)은 위장관, 내분비계, 특히 호흡기를 포함한 다양한 장기 시스템에 영향을 미치는 생명을 제한하는 유전적 상태이다. CF의 폐 악화는 증상 증가, 폐 감소 속도의 가속화 및 치료의 필요성 증가를 초래한다. 감염 또는 임상적 악화의 조기 발견은 임상 결과에 영향을 미칠 수 있는 사전 예방적 치료의 기회를 제공한다.
디지털 기술이 폐 악화를 효과적으로 예측하여 CF 환자의 치료 부담을 증가시키지 않으면서 조기 중재 및 건강 결과 개선을 가능하게 하는지 평가한다.
표준적이고 광범위한 코크란 검색 방법을 사용했다. 2022년 10월 13일에 Cochrane Cystic Fibrosis Trials Register와 관련 기사 및 리뷰의 참조 목록을 검색했다. 2023년 1월 3일에 Embase와 임상 시험 레지스트리를 검색했다.
디지털 기술이 폐 악화를 효과적으로 예측하여 치료 부담을 증가시키지 않으면서 조기 중재 및 건강 결과 개선을 가능하게 하는지 여부를 살펴보는 CF 환자에 대한 무작위 대조 시험(RCT) 또는 준 RCT를 포함했다.
표준 코크란 방법을 사용했다. 주요 결과는 1. 폐 악화 및 2. 삶의 질(QoL)이었다. 2차 결과는 3. 폐 기능, 4. 입원, 5. 정맥(IV) 항생제, 6. 미생물학, 7. 비용 효율성 및 8. 부작용이었다. 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 사용했다.
12개월 동안 15~41세의 CF 환자를 대상으로 한 3건의 연구(참가자 415명)를 포함했다. 하나는 다기관 RCT이고 두 개는 단일기관 RCT였다.
3건의 연구는 비뚤림 위험이 거의 비슷했는데, 선택 비뚤림 위험이 낮거나 불명확했지만 이러한 연구의 비맹검 설계로 인해 결과확인 비뚤림 위험이 높았다. 이 연구는 가정용 폐활량 측정 모니터링을 사용하거나 사용하지 않고 디지털 증상 일지와 같은 증상을 모니터링하기 위해 다양한 디지털 기술을 사용했다. 시험에는 성인과 더 큰 어린이만 포함되었으므로 결과가 더 어린 어린이에게 적용될지 확신할 수 없다.
주요 결과 중 하나는 중재와 일상적인 치료 그룹 간에 확인된 폐 악화의 수와 폐 악화 감지까지의 시간을 평가하는 것이었다. 다양한 방법론과 데이터 보고 방법으로 인해 메타 분석에서 결과를 통합할 수 없었다. 2건의 연구에서는 중재 그룹에서 악화를 감지하는 데 걸리는 시간이 더 짧았다고 언급했으며, 이들 중 하나는 중재 그룹이 첫 번째 악화까지 걸리는 시간이 더 짧다고 보고했다(첫 번째 악화까지의 시간에 대한 위험 비율 1.45, 95% 신뢰 구간(CI) 1.09 ~ 1.93), 추가 연구에서는 대조군에 비해 경구 또는 IV 항생제가 필요한 중재군에서 악화 감지까지의 시간이 더 짧다고 보고했다(중간값: 중재의 경우 70(사분위수 범위(IQR) 123)일 대 대조군의 경우 141(IQR 140)일; P = 0.02). 그러나 세 가지 연구 모두 12개월 동안 일상적인 치료 그룹과 비교했을 때 중재 그룹의 폐활량 측정에 대한 가능한 영향을 발견하지 못했다는 점에서 일치했다.
일반적인 치료 그룹을 선호하는 체중 및 신체 이미지를 제외하고 대부분의 영역에서 QoL 점수와 관련하여 그룹 간에 차이가 없음을 발견했다. 또한 필요한 추가 IV 항생제 또는 새로 발견된 병원체의 일수에는 차이가 없을 것이다.
중재과 직접적으로 관련된 심각한 부작용을 보고한 연구는 없었으며 한 연구에서는 스마트폰 앱이 일반적으로 좋은 평가를 받았다고 보고했다.
위 내용은 코크란 한국지부에서 번역하였다.