이 검토의 목적은 무엇이었습니까?
결핵은 HIV에 감염된 사람들의 주요 사망 원인입니다. 부분적으로 진단을 위해 가래를 생성하는 것이 종종 어렵기 때문에 이 질병은 HIV 감염자에서 진단하기가 특히 어렵습니다. 측면 흐름 소변 리포아라비노만난 검사(LF-LAM)는 세계 보건 기구(WHO)에서 권장하는 빠른 검사로 HIV 감염자의 활동성 결핵을 감지하는 데 도움이 됩니다. 이 검토는 현재 WHO에서 권장하는 유일한 LF-LAM 검사인 Alere 결정 TB LAM Ag 검사(AlereLAM)를 사용한 연구로 제한됩니다. 따라서 LF-LAM은 이 검토에서 AlereLAM만 참조합니다. 신속하고 조기에 결핵을 진단하면 신속한 치료가 가능하고 심각한 질병과 사망을 예방할 수 있습니다. 이 검토의 목적은 LF-LAM 검사의 사용이 HIV 감염자의 사망 및 기타 환자에게 중요한 결과에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것이었습니다.
주요 메시지
입원 환자 환경에서 결핵 진단 테스트 전략의 일부로 LF-LAM을 사용하면 사망을 줄일 수 있고 아마도 HIV에 감염된 사람들의 결핵 치료 시작이 약간 증가할 수 있습니다.
외래 환자 환경에서 결핵 진단 전략의 일부로 LF-LAM 검사를 사용하면 사망을 줄일 수 있고 HIV 감염자의 결핵 치료 시작이 크게 증가할 수 있습니다.
검토에서 무엇을 연구 했습니까?
HIV 감염 성인을 대상으로 다른 WHO 권장 진단 검사를 사용하는 표준 치료와 비교하여 LF-LAM 검사를 포함하는 결핵 진단 전략의 효과를 평가한 성인(15세 이상)을 대상으로 한 임상 시험을 검색했습니다.
검토의 주요 결과는 무엇이었습니까?
입원 환자 환경에서 2건, 외래 환자 환경에서 1건의 3건의 임상 시험을 확인했습니다.
입원환자 설정
입원 환자 환경에서 결핵 진단 전략의 일부로 LF-LAM 검사를 사용하면 LF-LAM을 사용하지 않는 일상적인 결핵 진단 검사와 비교하여 8주째 HIV 감염자의 사망률을 줄일 수 있습니다(2건의 임상 시험, 5,102명의 참가자, 중간 정도의 확실성 근거) ).
입원 환자 환경에서 결핵 진단 전략의 일부로 LF-LAM 검사를 사용하면 LF-LAM이 없는 일상적인 결핵 진단 검사에 비해 결핵 치료를 시작한 HIV 감염자의 비율이 약간 증가할 수 있습니다(2건의 임상 시험, 5102명의 참가자가 중간 정도의 확실성 근거).
외래 환자 설정
외래 환자 환경에서 결핵 진단 전략의 일부로 LF-LAM 검사를 사용하면 LF-LAM을 사용하지 않는 일상적인 결핵 진단 검사와 비교하여 6개월 후 HIV 감염자의 사망률을 줄일 수 있습니다(1건의 임상 시험, 2972명의 참가자, 낮은 확실성 근거 ).
외래 환자 환경에서 결핵 진단 전략의 일부로 LF-LAM 검사를 사용하면 LF-LAM이 없는 일상적인 결핵 진단 검사에 비해 결핵 치료를 시작한 HIV 감염인의 비율이 크게 증가할 수 있습니다(1 재판, 3022명의 참가자, 낮은 확실성 근거).
기타 환자에게 중요한 결과
포함된 연구는 다른 방식으로 환자에게 중요한 다른 결과를 평가했습니다. 연구 결과에 따르면 결핵 진단 검사를 위해 객담에 비해 HIV 보균자가 더 많은 소변을 생산할 수 있었고 HIV 보균자가 LF-LAM을 투여받은 그룹에서 더 많은 결핵 진단을 받은 것으로 나타났습니다.
문헌고찰이 얼마나 최신입니까?
2021년 3월 12일까지 관련 임상 시험을 검색했습니다.
입원 환자 환경에서 결핵 진단 테스트 전략의 일부로 LF-LAM을 사용하면 사망률이 감소하고 HIV 감염자의 결핵 치료 시작이 약간 증가할 수 있습니다. 사망률 감소는 조기 진단으로 인한 것일 수 있으며, 이는 신속한 치료 개시를 용이하게 합니다. 외래 환자 환경에서 결핵 진단 전략의 일부로 LF-LAM 검사를 사용하면 사망률을 줄일 수 있고 HIV 보균자의 결핵 치료 시작이 크게 증가할 수 있습니다. 결과는 HIV 보균자의 신속한 결핵 진단을 지원하기 위해 다른 WHO 권장 결핵 진단 검사와 함께 사용할 LF-LAM의 구현을 지지합니다.
결핵은 HIV에 감염된 사람들이 병원에 입원하는 주요 원인이며 병원에서 사망할 가능성은 용납할 수 없을 정도로 높습니다. Alere 결정 TB LAM Ag 검사(AlereLAM)는 현장 진료 검사이며 현재 세계 보건 기구(WHO)에서 상업적으로 이용 가능하고 권장하는 유일한 측면 유동 리포아라비노만난 분석(LF-LAM) 분석입니다. 2019 Cochrane Review는 HIV 감염자의 결핵에 대한 LF-LAM의 진단 정확도를 요약했습니다. 이 체계적인 검토는 LF-LAM(AlereLAM) 사용이 사망률 및 기타 환자에게 중요한 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
입원 및 외래 환자 환경에서 HIV 감염 성인의 사망률에 대한 LF-LAM(AlereLAM) 사용의 영향을 평가합니다.
LF-LAM(AlereLAM) 사용이 결핵 진단까지의 시간 및 결핵 치료 시작까지의 시간을 포함하여 HIV 감염 성인의 다른 환자 중요한 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register를 검색했습니다. Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL); MEDLINE(펍메드); 엠베이스(Ovid); Science Citation Index Expanded(Web of Science), BIOSIS Previews, Scopus, LILACS; ProQuest 논문 및 논문; ClinicalTrials.gov; 및 2021년 3월 12일까지 WHO ICTRP.
LF-LAM을 포함한 진단 중재를 도말 현미경, 마이코박테리아 배양, Xpert MTB/RIF와 같은 핵산 증폭 검사 또는 이들 검사의 조합을 사용한 진단 전략과 비교한 무작위 대조 시험. HIV에 감염된 성인(15세 이상)을 포함했습니다.
두 명의 문헌고찰 작성자가 무작위 연구에서 비뚤림 위험을 평가하기 위해 Cochrane 도구를 사용하여 적격성에 대한 임상 시험을 독립적으로 평가하고, 데이터를 추출하고, 비뚤림 위험을 분석했습니다. 필요에 따라 설명을 위해 연구 저자에게 연락했습니다. 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 위험 비율(RR)을 사용했습니다. 임상적 또는 통계적 이질성이 있는 경우를 제외하고 고정 효과 모델을 사용했으며, 이 경우 무작위 효과 모델을 사용했습니다. GRADE를 사용하여 근거의 확실성을 평가했습니다.
3건의 임상 시험을 포함시켰는데, 2건은 입원 환자, 1건은 외래 환자였습니다. 모든 임상 시험은 사하라 사막 이남의 아프리카에서 수행되었으며 HIV 감염 성인의 임상 의사 결정을 위해 다른 결핵 진단 테스트 또는 임상 평가와 함께 테스트를 사용할 때 LF-LAM을 포함하는 진단 전략이 사망률에 미치는 영향을 평가했습니다.
입원환자 설정
입원 환자 환경에서 결핵 진단 전략의 일부로 LF-LAM 검사를 사용하면 LF-LAM을 사용하지 않는 일상적인 결핵 진단 검사에 비해 8주째 HIV 감염자의 사망률을 줄일 수 있습니다(합동 RR 0.85, 95% CI 0.76~0.94 , 5102명의 참가자, 2건의 임상 시험, 중간 정도의 확실성 근거). 즉, LF-LAM을 받은 HIV 감염자는 사망 위험이 15% 낮았습니다. 절대적 효과는 1000명당 사망자 수가 34명 감소했습니다(14명에서 55명으로 감소).
입원 환자 환경에서 결핵 진단 전략의 일부로 LF-LAM 검사를 사용하면 LF-LAM을 사용하지 않는 일상적인 결핵 진단 검사에 비해 결핵 치료를 시작한 HIV 감염인의 비율이 약간 증가할 수 있습니다(통합 RR 1.26, 95% CI 0.94~1.69, 참가자 5,102명, 2건의 임상 시험, 중간 정도의 확실성 근거).
외래 환자 설정
외래 환자 환경에서 결핵 진단 전략의 일부로 LF-LAM 검사를 사용하면 LF-LAM을 사용하지 않는 일상적인 결핵 진단 검사에 비해 6개월 후 HIV 감염자의 사망률을 줄일 수 있습니다(RR 0.89, 95% CI 0.71~1.11; 2972명의 참가자, 1건의 임상 시험, 낮은 확실성 근거). 이 임상 시험에서는 사망률의 차이를 발견하지 못했지만 효과의 방향은 사망률 감소로 향했고 효과 크기는 입원 환자 환경에서와 유사했습니다.
외래 환자 환경에서 결핵 진단 전략의 일부로 LF-LAM 검사를 사용하면 LF-LAM을 사용하지 않는 일상적인 결핵 진단 검사에 비해 결핵 치료를 시작한 HIV 감염인의 비율이 크게 증가할 수 있습니다(RR 5.44, 95% CI 4.70 ~ 6.29, 3022명의 참가자, 1건의 임상 시험, 낮은 확실성 근거).
기타 환자에게 중요한 결과
임상 시험에서 환자에게 중요한 다른 평가 및 실행 결과는 다양했습니다. 포함된 임상 시험에서는 결핵 진단 테스트를 위해 가래에 비해 HIV 감염자가 더 많은 비율로 소변을 생산할 수 있음을 보여주었습니다. LF-LAM을 받은 그룹에서 더 높은 비율의 HIV 감염자가 결핵 진단을 받았습니다. 증분 진단 수율은 소변 또는 가래 Xpert MTB/RIF보다 LF-LAM에서 더 높았습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.