주요 메시지
간헐적 파행이 있는 사람이 통증 없이 걸을 수 있는 거리와 걸을 수 있는 최대 거리를 측정하기 위해서는 모바일 건강(mhealth) 기술에 대한 대규모의 잘 설계된 연구가 필요하다.
질병은 무엇인가?
말초 동맥 질환(peripheral arterial disease, PAD)의 경우, 다리의 큰 혈관이 좁아지거나 막히게 되어 필요할 때 혈액에서 근육으로 산소가 전달되기가 더 어려워진다. PAD는 증상이 없거나 간헐적 파행(intermittent claudication, IC)이라는 근육 통증을 유발할 수 있다. 이는 일반적으로 사람이 걸을 때 다리에 통증이 생기고 걷는 것을 멈추면 통증이 멈춘다. 어떤 경우에는 통증이 너무 심해 걷는 것조차 불가능할 수도 있다.
PAD와 IC에 걸릴 가능성이 높은 상태로는 고혈압, 고혈당, 고콜레스테롤, 비만, 흡연 등이 있다. 파행은 심각한 심장 및 순환기 문제를 초래할 수 있으므로, 일반적으로 관련 위험을 해결하기 위한 예방적 접근 방식이 치료의 기초가 된다. 이는 다리 궤양이나 괴저 등의 잠재적인 합병증을 피하는 데 도움이 되며, 이로 인해 절단이 필요할 수도 있다.
질병은 어떻게 치료되는가?
1. 규칙적인 운동, 건강한 체중 유지, 건강한 식단 섭취, 흡연 금지, 불안과 스트레스 감소와 같은 예방 조치는 사람들이 IC를 경험하는 빈도를 제한하고 통증의 심각성을 줄이는 데 도움이 될 수 있다.
2. 운동 요법은 IC 관리에 있어 중요한 부분입니다. 감독하에 진행되는 걷기 운동은 걷기 능력과 삶의 질을 향상한다. 이러한 사실에도 불구하고 정기적으로 운동을 하는 환자는 극소수에 불과하다.
3. IC를 치료하는 데 약물이 자주 사용된다. 이러한 약물은 일반적으로 혈액 순환을 개선하거나 파행으로 인한 심각한 문제를 예방하는 데 도움이 된다.
4. 재혈관화 중재(혈관을 청소, 개방 또는 우회하는 방법)와 같은 외과적 시술은 정상적인 혈류를 회복하는 데 도움이 될 수 있다. 이렇게 하면 IC로 인한 통증이 완화되거나 줄어들 수 있다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
기술이 급속히 발전하고 스마트폰과 태블릿이 널리 사용되는 시대에, 모바일 기반 건강 기술은 사람들이 걷는 것을 장려하는 새로운 방법이다. 모바일 건강(mhealth) 기술에는 휴대전화, 스마트폰, 태블릿, SMS(단문 메시지 서비스) 또는 문자 메시지, 특수 소프트웨어 애플리케이션, 웨어러블 기술 등 인터넷이나 컴퓨터 네트워크를 통해 전송할 수 있는 무선 장치 및 센서가 포함된다. mHealth 기술이 IC를 앓는 사람들의 걷는 거리를 늘릴 수 있는지 알아보고 싶었다.
무엇을 했는가?
IC를 앓는 사람들에게서 mHealth 기술과 일반적인 치료(중재 없음 또는 운동 조언 없음), 운동 조언 또는 감독되는 운동 프로그램을 비교하는 연구를 찾았다. 연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
평균 연령 68세인 IC 환자 614명을 대상으로 한 4개의 연구를 발견했다. 해당 연구는 미국에서 수행되었다. 두 연구는 3개월 동안, 한 연구는 9개월 동안, 그리고 한 연구는 12개월 동안 지속되었다.
분석 결과, mHealth 기술이 사람들이 걸을 수 있는 최대 거리에 미치는 명확한 영향은 없다는 사실이 드러났다.
어떤 연구도 이에 대해 보고하지 않았기 때문에 통증 없이 걷는 거리에 차이가 있는지는 알 수 없다. 어떤 연구도 절단 없이 생존한 기간('절단 없는 생존 기간')이나 순환을 개선하기 위한 시술을 받지 않은 기간('재혈관화 없는 생존 기간')의 변화에 대해 보고하지 않았다. 단 하나의 연구에서만 주요 심혈관계 사건(뇌졸중, 심근경색(심장마비) 또는 심장 관련 사망 사건으로 정의)에 대해 보고했으며 두 집단 간에 명확한 차이가 없음을 발견했다. 포함된 연구 중 어느 것도 주요 부작용 사지 사건(심각한 사지 허혈(사지로 가는 혈류가 갑작스럽고 심각하게 감소하여 중재나 주요 절단이 필요한 경우)으로 정의됨)이나 발목 위 절단에 대해 보고하지 않았다.
근거의 한계는 무엇인가?
이 연구는 전체적으로 소수의 사람들을 대상으로 진행되었고, 참여자들은 자신이 어떤 중재를 받았는지 알고 있었을 것이며, 이는 운동 프로그램 순응도에 영향을 미칠 수 있기 때문에 근거에 대한 신뢰도가 낮다. 모든 연구가 관심 있는 모든 것에 대한 정보를 제공한 것은 아니다.
이 문헌고찰은 얼마나 최신인가?
근거는 2022년 12월 19일까지 검색했다.
모바일 건강 기술은 IC와 같은 만성 질환을 앓고 있는 사람들의 생활 방식 개선에 사용될 수 있다. 포함 기준을 충족하는 제한된 수의 연구를 파악했다. IC 환자의 절대 보행 거리를 개선하는 데 있어서 mhealth와 일반 치료 사이에 명확한 차이를 발견하지 못했다. 그러나 그 근거의 확실성이 낮다고 판단했다. IC를 앓는 사람들의 보행 거리에 미치는 mhealth 기술의 효과를 신뢰성 있게 평가하기 위해 적절한 통계적 능력을 제공하려면 규모가 더 크고 잘 설계된 RCT가 필요하다.
말초동맥질환(peripheral arterial disease, PAD)은 하지의 큰 동맥이 막히거나 좁아지는 질환으로, 운동 중이나 심지어 휴식 중에도 근육과 기타 조직에 산소 공급이 저하될 수 있으며, 심한 경우에는 휴식 중에도 발생할 수 있다. PAD는 5가지 범주(Fontaine 분류)로 분류된다. 무증상일 수도 있고 다양한 수준의 파행 통증이 나타날 수도 있으며, 나중 단계에서는 사지에 궤양이나 괴저가 생길 수 있으며, 가끔 절단이 필요할 수도 있다. PAD를 앓는 사람의 약 20%는 간헐적 파행(intermittent claudication, IC)을 겪다. IC는 운동으로 인해 발생하는 하지 근육의 불편함으로, 휴식을 취하면 10분 이내에 완화된다. IC는 일상생활에서 움직임 제한을 유발한다.
IC 환자의 치료에는 생활 방식 위험 요소를 해결하는 것이 포함된다. 운동은 치료에 있어서 중요한 부분이지만, IC 환자를 대상으로 하는 감독 하에 진행되는 운동 프로그램은 참여 수준이 낮고 이탈률이 높다. 모바일 기술을 사용하면 IC 환자의 걷기 운동 참여를 확대할 수 있는 새로운 방법이 제안되었다. 중재의 참신함, 사용자 비용의 낮음, 자동화, 그리고 접근의 용이성은 모바일 건강(mhealth) 기술이 제공하는 장점 중 일부이며, 이러한 장점들은 성인의 신체 활동을 증진하는 데 효과적일 수 있는 잠재력을 제공한다.
간헐적 파행증이 있는 사람들의 보행 거리를 개선하기 위한 모바일 건강(mhealth) 기술의 이점과 해악을 평가한다.
Cochrane Vascular Information Specialist는 Cochrane Vascular Specialized Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase, CINAHL, World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform (WHO ICTRP) 및 ClinicalTrials.gov를 검색했다. 가장 최근의 검색은 2022년 12월 19일에 수행되었다.
증상이 있는 PAD와 임상적 IC 진단을 받은 18세 이상의 사람들을 대상으로 무작위 대조 시험(randomised controlled trials, RCT)을 포함했다. 보행 거리를 개선하기 위한 모바일 건강 중재와 일반적인 치료(중재 없음 또는 운동 조언 없음), 운동 조언, 감독되는 운동 프로그램을 비교하는 RCT를 포함했다. 만성 사지위협 허혈(Fontaine III 및 IV)이 있는 사람들을 제외했다.
표준 코크란 방법을 사용했다. 주요 결과는 기준선으로부터 절대 보행 거리의 변화, 기준선으로부터 파행 거리의 변화, 절단 없는 생존율, 재혈관화 없는 생존율이었다. 2차 결과는 주요 심혈관 부작용, 주요 사지 부작용, 발목 위 절단, 삶의 질 및 부작용이었다. 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 사용했다.
IC의 임상 진단을 받은 총 614명의 참가자가 포함된 4건의 RCT를 포함했다. 포함된 4개의 RCT의 중재 기간은 3개월에서 12개월까지였다. 참가자들은 무작위로 mhealth 그룹 또는 대조군(일반적인 치료 또는 감독 하에 진행되는 운동 프로그램)으로 배정되었다. 4가지 연구 모두 하나 이상의 영역에서 비뚤림 위험이 불분명하거나 높았다. 가장 널리 퍼진 비뚤림 위험은 실행 비뚤림 분야에서 발생했으며, 이러한 유형의 시험에서는 참가자와 직원을 맹검으로 처리하는 것이 불가능하기 때문에 높은 위험으로 평가되었다. GRADE 기준에 따라 비뚤림, 부정확성, 임상적 불일치 위험에 대한 우려로 인해 근거의 확실성을 '낮음'으로 낮추었다.
일반적인 치료와 모바일 헬스케어를 비교했을 때, 절대적인 보행 거리에 영향을 미치는 명확한 근거는 없었다(평균 차이 9.99미터, 95% 신뢰 구간(confidence interval, CI) -27.96~47.93, 연구 2건, 참여자 503명, 근거 확실성 낮음). 포함된 연구 중 어느 것도 파행 보행 거리, 절단 없는 생존율, 재혈관화 없는 생존율의 변화에 대해 보고하지 않았다.
주요 심혈관 부작용(major adverse cardiovascular events, MACE)에 대해 보고한 연구는 단 하나뿐이었으며, 그룹 간에 명확한 차이가 발견되지 않았다(위험 비율 1.37, 95% CI 0.07~28.17, 연구 1건, 참여자 305명, 근거 확실성 낮음). 포함된 연구 중 어느 것도 주요 부작용 사지 사건(major adverse limb events, MALE)이나 발목 위 절단에 대해 보고하지 않았다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.