주요 메시지

• 타목시펜이 진행성 간세포암종(가장 흔한 유형의 간암) 환자의 생존, 질병 진행(질병 악화) 또는 웰빙에 도움이 되는지 여부는 적극적인 치료를 하지 않거나 보조적 치료(증상 완화) 또는 플라세보과 비교했을 때 확실하지 않다.

• 타목시펜이 진행성 간세포암(암이 전이된 경우) 환자에게 나타나는 심각하고 심각하지 않은 부작용의 빈도를 활성 치료를 하지 않거나, 지지 치료를 하거나, 플라세보과 비교했을 때 어떻게 변화시키는지 확실하지 않다.

간세포암과 타목시펜은 무엇인가?

간세포암은 성인에게 흔한 원발성 간암이다. 이는 암세포가 간에서 시작되었다는 것을 의미한다. 이 질환은 장기간 B형 또는 C형 간염 바이러스에 감염된 사람들에게 가장 자주 발생한다. B형 간염과 C형 간염은 간감염이다.

간세포암은 간을 검출기로 검사하고 혈액에서 알파-태아단백이라는 종양 표지자의 수치가 높은 경우 진단할 수 있다. 검사 결과가 불분명한 경우 간 생검을 실시할 수 있다. 간 생검은 간에 바늘을 삽입하고 현미경으로 분석하기 위해 간 조직의 작은 조각을 채취하는 시술이다.

간세포암은 일반적으로 수술, 암세포를 죽이는 약물을 국소적으로 투여(암에 혈액을 공급하는 혈관에 직접 투여), 또는 간 이식으로 치료한다. 진행된 사례(암이 전이된 경우)에서는 증상 완화를 위해지지 치료를 제공한다.

타목시펜은 에스트로겐의 효과를 감소시키는 약이다. 에스트로겐은 여성과 남성 모두에게 존재하는 여성의 성적 특징을 담당하는 호르몬이다. 타목시펜은 에스트로겐이 암세포와 상호 작용하는 것을 막아 암의 성장과 확산을 줄일 수 있다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

타목시펜이 치료를 하지 않는 것보다, 지지적 치료를 하는 것보다, 사망률을 줄이고, 웰빙을 개선하고, 질병의 악화를 늦추는 플라세보를 먹는 것보다 더 나은지 알아보고 싶었다. 또한 타목시펜이 심각한(생명을 위협하는) 부작용 또는 심각하지 않은 부작용과 관련이 있는지 알아보고 싶었다.

무엇을 했는가?

타목시펜을 치료하지 않은 대조군, 지지 치료군, 또는 플라세보 복용한 대조군과 비교하는 연구를 찾았다. 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 결과를 비교 및 요약하고 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.

무엇을 찾았는가?

수술로 제거할 수 없는 또는 진행된(말기) 간세포암 환자 1,715명을 대상으로 한 10건의 연구를 찾았다. 모든 연구에서는 경구로 투여되는 타목시펜을 평가했다. 가장 큰 연구에는 496명이 포함되었고 가장 작은 연구에는 22명이 포함되었다. 6개 연구는 1개 센터에서 수행되었고, 3개 연구는 1개 국가의 여러 센터에서 수행되었으며, 1개 연구는 9개 국가의 여러 센터에서 수행되었다. 이러한 연구는 제약 회사, 국가 연구 보조금, 지역 기관 보조금으로 자금을 지원받았다. 10개 연구 모두 설계와 방법에 문제가 있었다.

1~5년간 모니터링한 결과, 타목시펜 그룹과 대조군 사이의 사망자 수에는 거의 차이가 없었다(8개 연구). 타목시펜 그룹에서는 682명 중 488명(72%)이 사망한 반면, 대조군에서는 682명 중 487명(71%)이 사망했다.

타목시펜과 통제가 심각한 부작용에 미치는 영향에 대한 근거는 매우 불분명하다. 단 하나의 연구에서만 1년 만에 심각한 부작용이 보고되었다.

(한 연구) 9개월간 모니터링한 결과, 타목시펜과 대조군이 사람들의 웰빙에 미치는 영향에 대한 근거는 매우 불분명하다.

1~5년간 모니터링한 결과, 타목시펜 그룹과 대조군 사이에서 질병 악화에 거의 차이가 없었다(4개 연구). 타목시펜 그룹에서는 359명 중 191명(53%)이 암이 진행된 반면, 대조군에서는 362명 중 198명(55%)이 암이 진행되었다.

타목시펜은 1~3년간 모니터링한 결과 심각하지 않은 것으로 간주되는 원치 않는 사건에는 거의 효과가 없거나 전혀 효과가 없는 것으로 나타났지만, 그 근거는 매우 불분명하다(4건의 연구). 타목시펜 그룹에서는 265명 중 10명(4%)이 심각하지 않은 부작용을 겪었지만, 대조군에서는 197명 중 6명(3%)이 부작용을 겪었다.

근거의 한계는 무엇인가?

참여자가 적은 연구가 적기 때문에 근거에 대한 확신은 낮거나 매우 낮다. 일부 연구에서는 연구 방법을 보고하지 않았다. 연구에 참여한 사람들이 자신들이 어떤 치료를 받는지 알고 있었을 가능성도 있다. 모든 연구가 관심 있는 모든 것에 대한 데이터를 제공한 것은 아니다. 잘못된 연구 방법으로 인해 타목시펜의 효능과 바람직하지 않은 효과가 과장되거나 과소평가될 수 있다. 타목시펜이 치료 없음, 지지 치료 또는 플라세보과 비교했을 때 사망, 웰빙, 암 악화, 심각하거나 심각하지 않은 부작용에 미치는 효과에 대한 근거가 아직 부족하다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

근거는 2024년 3월 26일까지 검색했다.