주요 메시지
– 박테리아를 죽이는 약(항생제)은 일부 사람들의 증상 치료에 효과가 없을 수 있다.
– 항생제는 상처 감염을 줄일 수 있지만 병원에 머무르는 시간은 약간 늘어난다.
– 항생제로 치료한 맹장염 환자 중 3분의 1이 1년 이내에 맹장염 수술을 받았다. 다시 말해, 3분의 2의 사람들이 1년 이내에 수술을 피했다는 뜻이다.
맹장염이란?
맹장염(장에서 튀어나온 손가락 모양의 주머니에 통증이 있는 붓기)은 흔한 질환이다. 사람들은 배의 중앙과 오른쪽 부분에 통증을 느낀다.
맹장염은 어떻게 치료하나요?
과거에는 손가락 모양의 주머니를 제거하는 수술(맹장절제술)이 이 질환의 유일한 치료법으로 여겨졌지만, 맹장염은 박테리아를 죽이는 약(항생제)으로도 치료할 수 있다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
맹장염 환자에게 항생제가 수술보다 더 나은지 알아보고 싶었다. 항생제가 사람들의 수명에 미치는 영향과 항생제가 복통을 어떻게 개선하는지에 관심이 있었다. 또한 항생제가 원치 않는 효과나 결과와 관련이 있는지 알아보고 싶었다.
무엇을 했는가?
성인을 대상으로 항생제 치료와 수술을 비교한 연구를 의학 데이터베이스에서 검색했다. 이러한 연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요인을 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
맹장염 환자 3,358명을 대상으로 한 13개의 연구를 찾았다. 연구는 주로 아시아, 유럽, 북미에서 수행되었고, 기간은 며칠에서 7년까지 걸렸다. 두 연구는 해당 약을 만든 회사로부터 자금 지원을 받았다. 사용된 항생제 종류는 장내의 다양한 박테리아를 죽이는 것들이었다. 수술은 주로 열쇠구멍 수술로 시행되었다.
주요 결과
항생제는 사망에 거의 영향을 미치지 않을 수도 있지만, 그 결과에 대해서는 매우 불분명하다. 근거에 대한 확신이 부족하기 때문에 합병증에 대해 확실한 결론을 내릴 수 없다. 항생제는 증상 치료에 실패할 가능성을 약간 증가시킬 수 있는데, 즉 수술과 비교했을 때 항생제를 투여받은 사람 중 1000명 중 76명은 여전히 증상이 있다는 것을 의미한다. 항생제는 상처 감염을 약간 줄일 수 있다. 항생제 복용 후 병원에서 보내는 시간이 반나절 정도 약간 늘어났다. 항생제를 투여받은 사람 중 약 3분의 1은 1년 이내에 수술을 받아야 했고(또는 3분의 2는 수술을 피했음), 그 결과는 매우 불분명하다.
근거의 한계는 무엇인가?
대부분의 근거에 대한 신뢰도가 낮다. 왜냐하면 연구에 참여한 사람들은 자신이 어떤 치료를 받는지 알고 있었고, 일부 연구에서는 키홀 수술이 아닌 다른 유형의 수술을 사용했으며, 근거는 사망 및 합병증 사례가 적은 것에 근거했기 때문이다.
근거는 얼마나 최신인가?
이 리뷰는 이전 리뷰의 업데이트다. 근거는 2022년 7월까지 검색했다.
항생제는 1000명당 76명의 환자에게 치료 실패율을 높일 수 있으나, 그 차이가 임상적으로 유의미하지 않을 수도 있다. 항생제로 인해 병원 체류 기간이 반나절 늘어나는지는 불분명하다. 항생제는 상처 감염을 줄일 수 있다. 처음 항생제 치료를 받은 참가자의 3분의 1은 후속적으로 충수절제술을 받았고, 3분의 2는 1년 이내에 수술을 피했지만, 그 근거는 매우 부족하다. 포함된 연구에서는 주요 합병증에 대해 논평할 만큼 데이터가 너무 적었다.
급성 충수염은 전 세계적으로 가장 흔한 응급 일반 외과 질환 중 하나이다. 합병증이 없거나 간단한 맹장염은 맹장절제술이나 항생제로 치료할 수 있다. 일부 연구에 따르면 항생제 복용 시 합병증, 입원 기간, 휴가 일수가 감소하는 등의 이점이 있는 것으로 나타났다. 그러나 항생제 치료는 재발과 추후 수술 필요성과 관련이 있으므로, 수술을 하면 치료 성공률이 향상될 수 있다.
합병증이 없는/단순한 급성 충수염에 대한 항생제 치료의 효과와 증상 및 합병증 해소를 위한 충수절제술의 효과를 비교 평가한다.
2022년 7월 19일에 CENTRAL, MEDLINE, Embase 및 두 개의 임상시험 등록기관(세계보건기구 국제임상시험등록플랫폼과 ClinicalTrials.gov)에서 검색했다. 또한 참고문헌 검토 및 인용 검색과 함께 학회 회의록에서 미공개 연구를 검색했다. 날짜, 출판 상태, 출판 언어에 대한 제한은 없다.
병렬 그룹 무작위 대조 시험(randomised controlled trials, RCT)만 포함했다. 대부분의 참가자가 합병증이 없거나 간단한 맹장염이 있는 성인인 연구를 포함했다. 중재에는 항생제(모든 경로)와 충수절제술(개복 또는 복강경)이 포함되었다.
Cochrane에서 기대하는 표준 방법을 사용했다. GRADE를 사용하여 각 결과에 대한 근거의 확실성을 평가했다. 1차 결과에는 사망률과 치료 성공이 포함되었고, 2차 결과에는 항생제 투여군에서 충수절제술이 필요한 참여자 수, 합병증, 통증, 입원 기간, 병가, 항생제 투여군의 악성 종양, 음성 충수절제술 비율, 삶의 질이 포함되었다. 치료 정의의 성공 여부는 다양했지만 주로 항생제 투여군에서 장기 재발이나 수술 필요성을 고려하기보다는 증상의 해소에 근거한 것이었다.
항생제 투여군에 무작위로 배정된 1,675명의 참여자와 맹장절제술군에 무작위로 배정된 1,683명의 참여자를 대상으로 한 13개 연구를 검토에 포함했다. 한 연구는 발표되지 않았다. 모든 연구는 2차 치료에서 수행되었으며, 두 연구는 제약사 자금 지원을 받았다. 모든 연구에서는 위장관 박테리아를 포괄하는 것으로 예상되는 광범위 항생제 요법이 사용되었다. 대부분의 연구에서는 주로 복강경 수술을 사용했지만, 일부 연구에서는 주로 개복 수술을 포함했다. 6개 연구에는 성인과 어린이가 포함되었다. 거의 모든 연구는 무작위 배정에 앞서 복잡한 맹장염이 있는 참가자를 제외하는 것을 목표로 했지만, 한 연구에서는 천공이 있는 참가자를 12% 포함했다. 대부분의 연구에서 진단 기술은 임상적 평가와 영상화였다. 단 하나의 연구에서만 성별(남성만)에 따른 제한이 있었다. 후속 조치는 병원에 입원한 후부터 7년까지 이어졌다. 근거의 확실성은 주로 편향 위험(눈가림 부족과 추적 조사 손실로 인한)과 부정확성에 의해 영향을 받았다.
주요 결과
매우 낮은 확실성의 근거(Peto 교차비(odds ratio, OR) 0.51, 95% 신뢰 구간(confidence interval, CI) 0.05~4.95, 1개 연구, 참여자 492명)로 인해 사망률에 차이가 있었는지는 불분명하다. 수술은 임상적 유의성에 대한 사전 정의 수준에 도달하지 못했고, 항생제 치료군은 치료에 실패한 사람이 1000명당 76명 더 많았을 수 있다(위험 비율(risk ratio, RR) 0.91, 95% CI 0.87~0.96; I2= 69%; 7개 연구, 2471명 참여자; 낮은 확실성 근거).
2차 결과
1년 차에 항생제 그룹 참가자의 30.7%(95% CI 24.0~37.8; I2= 80%; 연구 9건, 참가자 1,396명)이 충수절제술을 받아야 했거나, 항생제 치료를 받은 참가자의 3분의 2 이상이 첫해에 수술을 피했지만, 근거는 매우 부족하다. 합병증과 관련하여, 매우 낮은 확실성의 근거(Peto OR 0.97, 95% CI 0.24~3.89, 1개 연구, 1332명 참여자)로 인해 Clostridium difficile 설사 발생 빈도에 차이가 있는지 여부는 불분명하다. 항생제를 사용하면 상처 감염이 임상적으로 유의미하게 감소할 수 있다(상대 위험도 0.25, 95% 신뢰 구간 0.09~0.68; I2= 16%; 연구 9건, 참여자 2,606명; 근거 확실성 낮음). 항생제가 복강 내 농양이나 축적의 발생률(상대 위험도 1.58, 95% 신뢰구간 0.61~4.07; I2= 19%; 연구 6건, 참여자 1,831명)이나 재수술(Peto OR 0.13, 95% 신뢰구간 0.01~2.16; 연구 1건, 참여자 492명)에 영향을 미치는지는 불분명하다. 이는 주로 드문 사건으로 인해 부정확성과 편향 위험이 발생하기 때문에 근거의 확실성이 매우 낮기 때문이다. 매우 낮은 확실성의 근거(MD 0.54, 95% CI 0.06~1.01; I2= 97%; 11개 연구, 3192명의 참가자)로 인해 항생제가 병원 체류 기간을 반나절 연장시키는지는 불분명하다. 항생제 그룹에서 악성 종양 발생률은 0.3%(95% CI 0~1.5, 연구 5건, 참여자 403명)였지만 추적 조사 결과는 다양했다. 항생제는 수술 시 부정적인 충수절제술의 수를 증가시켰을 가능성이 있다(상대 위험도 3.16, 95% 신뢰구간 1.54~6.49; I2= 17%; 연구 5건, 참여자 707명; 확실성 중간 정도의 근거).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.