주요 결과
경구 흡입 경로를 통해 제공되는 흡입 코르티코스테로이드(항염증제)는 2019년 코로나바이러스(COVID-19) 치료를 위해 평가됩니다.
우리는 경미한 질병을 가진 사람들에 대한 3개의 출판된 연구를 확인했습니다. 흡입 코르티코스테로이드는 아마도 사람들이 병원에 입원하거나 사망(입원 또는 입원 전 사망)의 위험을 줄일 수 있습니다. 흡입 코르티코스테로이드는 경미한 COVID-19 증상이 있는 일수를 줄이고 아마도 14일째에 COVID-19 증상의 해결을 증가시킬 수 있습니다. 그들은 어떤 원인으로든 사망에 거의 영향을 미치지 않을 수 있으며 심각한 피해를 입히는지 여부를 알 수 있는 충분한 증거가 없습니다.
증상이 없는(무증상) COVID-19 환자 또는 중등도에서 중증의 COVID-19 환자에 대한 데이터는 없습니다.
우리는 10개의 진행 중인 연구와 4개의 완료된 미공개 연구를 발견했습니다. 결과가 나오면 이 리뷰를 업데이트하겠습니다.
흡입용 코르티코스테로이드란?
흡입 코르티코스테로이드는 흡입기를 통해 하기도로 흡입되어 폐의 염증을 감소시키는 약물입니다. 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 호흡기 질환을 치료하는 데 일반적으로 사용됩니다. 장기간 사용하고 잘못된 흡입기 기술을 사용하면 아구창이라고 하는 구강 감염, 목소리 변화, 폐 감염 위험 증가 등의 부작용이 발생할 수 있습니다. 좋은 흡입기 기술은 약이 입과 목에 머물지 않는다는 것을 의미합니다.
COVID-19에 흡입용 코르티코스테로이드가 가능한 이유는 무엇입니까?
COVID-19는 주로 폐와 기도에 영향을 미칩니다. 면역 체계가 바이러스와 싸울 때 폐와 기도에 염증이 생깁니다. 이 염증은 호흡 곤란을 일으키고, 폐는 쉽게 산소를 혈액으로 이동시키고 혈액에서 이산화탄소를 제거할 수 없습니다.
무엇을 알아보고 싶었는가?
사람들은 무증상 SARS-CoV-2 감염(COVID-19를 유발하는 바이러스) 또는 경증, 중등도 또는 중증 COVID-19에 대해 더 많고 더 나은 치료 옵션이 필요합니다. 우리는 흡입용 코르티코스테로이드가 모든 환경(예: 가정 또는 병원)에서 COVID-19에 대한 효과적이고 유용한 치료 옵션인지, 그리고 이것이 원치 않는 영향을 유발하는지 알고 싶었습니다.
NAT은 다음과 같은 사항에 관심이 있었다.
– 보고된 경우 최대 30일, 60일 또는 그 이상까지의 모든 원인으로 인한 사망;
– 입원 또는 30일 이내 사망
– 증상이 해결되었는지 여부와 얼마나 빨리;
- 삶의 질;
– 원치 않는 효과.
우리가 무엇을 했는가?
우리는 연구자가 흡입용 코르티코스테로이드와 일상적 치료를 일반 치료와 비교한 연구를 찾았으며, 때로는 활성 성분(위약)을 포함하지 않았지만 동일한 방식으로 제공된 가짜 약에 추가했습니다. 비교의 왜곡을 최소화하고 더 공정하게 하려면 연구에 참여한 모든 환자가 흡입 코르티코스테로이드 또는 다른 치료를 받을 동일한 무작위 기회(예: 동전 던지기)를 가졌어야 합니다. 연구에는 모든 연령, 성별 또는 민족의 사람들이 포함될 수 있습니다.
연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했습니다.
무엇을 찾았습니까?
3건의 연구에서 경증 COVID-19 진단을 받은 사람들을 대상으로 위약을 포함하거나 포함하지 않는 일반적인 치료와 흡입 코르티코스테로이드와 일반 치료를 비교했습니다. 이 연구는 2,171명의 참가자가 대부분 50세 이상이었고 다른 의학적 문제가 있는 참가자를 분석했으며 그 중 52%가 여성이었고 그 중 1,057명은 우리 분석에서 흡입 코르티코스테로이드를 투여받았습니다. 우리는 무증상 감염자나 중등도에서 중증의 COVID-19 진단을 받은 사람들을 포함하는 연구를 찾지 못했습니다.
우리는 또한 10개의 진행 중인 연구와 발표된 결과 없이 4개의 완료된 연구를 발견했습니다.
주요 결과
모든 연구는 흡입용 코르티코스테로이드를 일반적인 치료 또는 위약과 비교했습니다. 이 연구에는 SARS-CoV-2 감염 및 경증 진단이 확인된 사람들만 포함되었습니다. 입원한 사람이나 무증상 SARS-CoV-2 감염자를 대상으로 한 연구는 없습니다. 흡입 코르티코스테로이드
– 최대 30일까지 어떤 원인으로든 사망에 차이가 거의 없거나 전혀 없을 수 있습니다.
– 아마도 30일까지 병원에 입원하거나 사망할 위험을 줄입니다.
– 아마도 14일째에 COVID-19 증상의 해결을 증가시키고 증상 해결까지의 시간을 단축할 수 있습니다.
우리는 심각한 원치 않는 영향의 가능한 차이에 대해 매우 불확실합니다. 더욱이, 흡입 코르티코스테로이드는 원치 않는 효과나 추가 감염의 수에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있습니다.
근거의 한계는 무엇입니까?
연구는 COVID-19 예방 접종 프로그램이 출시되기 전에 부유한 국가의 인구를 대상으로 수행되었습니다. 우리는 14일째와 입원에서의 증상 해결의 결과에 대한 증거에 대해 중간 정도의 신뢰를 가지고 있습니다. 우리는 경미한 COVID-19에 걸린 사람들의 모든 원인으로 인한 사망과 증상 해결까지의 시간에 대한 증거에 대한 신뢰도가 낮습니다. 원하지 않거나 심각한 원치 않는 영향 및 감염에 대한 신뢰도는 조사자가 결과를 기록하고 보고하는 방식의 차이로 인해 낮거나 매우 낮습니다. 무증상 감염자나 중등도에서 중증의 COVID-19 환자가 입원했다는 증거는 없습니다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
우리의 증거는 2021년 10월 7일까지 최신입니다.
COVID-19가 확인되었고 흡입기 장치를 사용할 수 있는 경미한 증상이 있는 사람들에서 흡입 코르티코스테로이드가 입원 또는 사망의 통합 종료점을 줄이고 14일째에 모든 초기 증상의 해결을 증가시킬 수 있다는 중간 정도의 확실성 증거를 발견했습니다. 확실성이 낮은 증거에 따르면 코르티코스테로이드는 30일까지 모든 원인으로 인한 사망률에 거의 차이가 없으며 증상 해결 기간을 단축할 수 있습니다. 흡입용 코르티코스테로이드가 연구 전반에 걸쳐 보고된 방식의 이질성으로 인한 심각한 부작용을 증가 또는 감소시키는지 여부는 알 수 없습니다. 흡입 코르티코스테로이드가 감염을 감소시킬 수 있다는 낮은 확실성 증거가 있습니다.
우리가 식별한 증거는 예방 접종 롤아웃 이전에 부데소나이드와 시클레소나이드를 사용한 고소득 환경에서의 연구에서 나왔습니다.
우리는 삶의 질 평가, 심각한 부작용, 무증상 감염자 또는 중등도에서 중증의 COVID-19 환자에 관한 증거가 부족함을 확인했습니다. 임상시험 레지스트리에서 확인된 10개의 진행 중인 RCT와 4개의 완료된 미공개 RCT는 현재 증거 본문에서와 유사한 설정 및 연구 질문을 다룹니다. 우리는 이 연구의 결과를 이 리뷰의 향후 버전에 통합할 것으로 기대합니다.
우리는 흡입용 코르티코스테로이드에 대한 새로 발표된 RCT 결과를 매주 모니터링하고 증거 또는 증거의 확실성이 변경되면 검토를 업데이트할 것입니다.
흡입용 코르티코스테로이드는 천식이나 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 염증성 호흡기 질환의 장기간 치료에 잘 알려져 있습니다. 그들은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 치료를 위해 조사되었습니다. 흡입용 코르티코스테로이드의 항염 작용은 COVID-19의 과염증으로 인한 심각한 질병의 위험을 줄일 수 있습니다.
흡입용 코르티코스테로이드가 COVID-19 치료에 효과적이고 안전한지 평가하기 위해; 살아있는 체계적인 검토 접근 방식을 사용하여 증거의 최신성을 유지합니다.
Cochrane COVID-19 Study Register(CENTRAL, PubMed, Embase, ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP 및 medRxiv 포함), Web of Science(Science Citation Index, Emerging Citation Index) 및 WHO COVID-19 글로벌 문헌을 검색했습니다. 2021년 10월 7일까지 완료되고 진행 중인 연구를 확인하기 위해 코로나바이러스 질병에 대해
우리는 질병의 중증도, 연령, 성별 또는 민족에 관계없이 COVID-19에 대한 흡입 코르티코스테로이드를 평가하는 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했습니다.
우리는 다음과 같은 중재를 포함했습니다: 모든 유형 또는 용량의 흡입 코르티코스테로이드. 흡입용 코르티코스테로이드와 표준 치료 대 표준 치료(위약 포함 또는 제외) 비교를 포함했습니다.
비강 또는 국소 스테로이드를 조사한 연구는 제외했습니다.
표준 코크란 방법론을 이용했다. 편향 평가의 위험을 위해 Cochrane RoB 2 도구를 사용했습니다. 우리는 사망, 입원 또는 사망, 증상 해결, 증상 해결까지의 시간, 심각한 부작용, 부작용 및 감염의 결과에 대해 GRADE 접근법을 사용하여 증거의 확실성을 평가했습니다.
흡입 코르티코스테로이드와 표준 치료 대 표준 치료(위약 포함/미포함)
중등도에서 중증의 COVID-19 진단을 받은 사람
중등도에서 중증의 COVID-19 진단을 받은 사람들을 포함하는 연구를 찾지 못했습니다.
무증상 SARS-CoV-2 감염 또는 경증 COVID-19 진단이 확인된 사람
우리는 세 가지를 포함 3607명의 참가자를 할당한 RCT 중 2490명이 가벼운 COVID-19를 확인했습니다. 일부 시험에는 모든 참가자가 치료 그룹에 동시에 할당되지 않은 플랫폼 디자인이 있었기 때문에 연구에 모집된 총 참가자 수(2171명, 여성 52%)의 하위 집합을 분석했습니다. 포함된 연구는 지역 사회 기반으로 흡입 장치를 사용하여 스테로이드를 전달할 수 있고 원격 평가 및 결과에 대한 자체 보고에 의존하는 사람들을 모집했습니다. 대부분의 사람들은 50세 이상이었고 고혈압, 폐 질환 또는 당뇨병과 같은 동반 질환이 있었습니다. 연구는 대규모 예방 접종 프로그램 이전에 고소득 국가에서 수행되었습니다. 총 1057명의 참가자가 흡입용 코르티코스테로이드 암(부데소니드: 860명의 참가자; 시클레소나이드: 참가자 197명), 대조군 1075명. 무증상 SARS-CoV-2 감염이 있는 사람들을 포함하는 연구는 없습니다.
다음 결과와 관련하여 표준 치료와 비교하여 흡입 코르티코스테로이드:
– 모든 원인으로 인한 사망률에 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있습니다(최대 30일째) (위험 비율(RR) 0.61, 95% 신뢰 구간(CI) 0.22~1.67, 참가자 2132명, 낮은 확실성 증거). 절대적으로 이것은 흡입 코르티코스테로이드를 투여받지 않은 1000명당 9명의 사망에 대해 중재를 받은 1000명당 6명의 사망이 있음을 의미합니다(1000명당 95% CI 2~16).
– 아마도 입원 또는 사망을 감소시킬 것입니다(최대 30일) (RR 0.72, 95% CI 0.51~0.99, 2025명의 참가자, 중간 정도의 확실성 증거).
– 아마도 14일차에 모든 초기 증상의 해결을 증가시킬 것입니다(RR 1.19, 95% CI 1.09에서 1.30, 1986명의 참가자, 중간 정도의 확실성 증거).
– 증상 해결까지의 기간을 단축할 수 있음(최대 30일까지) (-4.00일, 95% CI −6.22에서 −1.78로 대조군 비율 12일 미만, 참가자 139명, 근거가 낮은 확실성),
– 심각한 유해 사례에 대한 영향에 대한 증거가 매우 불확실합니다(연구 기간 동안) (RR 0.51, 95% CI 0.09~2.76, 참가자 1586명, 매우 낮은 확실성 증거).
– 부작용의 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있음(최대 30일째) (RR 0.78, 95% CI 0.47~1.31, 참가자 400명, 근거가 낮은 확실성)
– 감염의 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있습니다(연구 기간 동안) (RR 0.88, 95% CI 0.30~2.58, 참가자 400명, 근거가 낮은 확실성).
연구에서 하위 그룹(예: 연령, 민족, 성별)에 대한 결과를 보고하지 않았기 때문에 하위 그룹 분석을 수행하지 않았습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.