주요 메시지
• 고통스러운 시술을 받는 아기의 통증을 관리하기 위한 마약성 진통제가 아닌 진통제에 대한 충분한 근거를 찾지 못했다. 진통제(케타민)를 다른 진통제(마약성 진통제)또는 다른 시술를 관리하기 위한 솔루션과 비교한 두 개의 소규모 연구만 발견했다.
• 다양한 진통제에 대한 더 큰 연구가 다양한 진통제의 이점과 위해 및 이를 제공하는 최선의 방법을 더 잘 이해하기 위해 필요하다.
무엇을 알아보고 싶었는가?
아기, 특히 너무 일찍 태어나거나 가장 아픈 아기는 입원 기간 동안 많은 고통스러운 시술를 거칠 수 있다. 어떤 진통제가 적절하고 안전한 통증 완화에 가장 적합한지는 여전히 불분명하다. 고통스러운 시술 동안 아기를 위해 이부프로펜과 같은 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 케타민과 같은 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 길항제를 평가하는 연구에 특히 중점을 두었다. 진통제가 시술 중 아기의 통증 강도에 어떤 영향을 미쳤는지, 그리고 진통제로 인한 부작용이 있는지 알아보고 싶었다.
무엇을 했는가?
다음을 비교한 연구를 검색했다.
• NMDA 수용체 길항제(예: 케타민) 또는 NSAID(예: 이부프로펜) 대 무치료, 위약(모조 치료), 경구용 감미료 또는 비진통제 중재;
• 하나의 진통제 대 다른 진통제; 또는
• 동일한 진통제를 투여하는 다양한 방법(예: 입이나 정맥을 통해).
연구를 평가하고 연구 방법을 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
총 269명의 아기가 고통스러운 시술을 받는 것과 관련된 두 가지 연구를 발견했다. 나이지리아에서 수행된 한 연구는 할례를 위해 입을 통해 케타민과 설탕 시럽을 투여하는 것을 비교했다. 인도에서 실시된 다른 연구에서는 눈 질환에 대한 레이저 치료 중 정맥을 통해 투여된 펜타닐과 케타민을 비교했다. 두 연구에서 케타민을 투여받은 아기는 통증 점수가 낮았다. 그러나 연구는 서로 다른 방법을 사용하고 서로 다른 시술를 평가하여 결론을 도출하기가 어려웠다. 후자의 연구는 또한 호흡 및 혈압 문제에 대한 치료 효과에 대한 불분명한 근거를 제공했다.
근거의 한계는 무엇인가?
근거에 대한 확신이 없으며 포함된 연구의 제한, 규모가 작고 오류가 발생할 가능성이 있는 방법을 사용했기 때문에 결과에 대해 매우 불확실하다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2022년 6월까지 검색했다.
케타민과 위약 또는 펜타닐을 비교하는 두 개의 소규모 포함 연구는 근거 확실성이 매우 낮아 의미 있는 결론을 도출할 수 없었다. 위약이나 펜타닐과 비교하여 시술 중 통증 점수에 대한 케타민의 효과에 대한 근거는 매우 불확실하다. NSAIDs 또는 다른 투여 경로를 비교한 연구에 대한 근거를 찾지 못했다.
향후 연구는 이 모집단에서 비마약성 진통제를 평가하는 대규모 연구를 우선시해야 한다. 이 검토에 포함된 연구는 케타민 투여의 잠재적인 긍정적 효과를 시사하므로 케타민을 평가하는 연구에 관심이 있다. 또한, 나이가 많은 영유아에게 널리 사용되는 NSAIDs에 대한 연구나 다른 투여 경로를 비교한 연구를 확인하지 않았으므로 이러한 연구가 우선적으로 이루어져야 한다.
신생아는 출생 후 신생아 집중 치료실(NICU)에 6~9%가 입원하는 매우 취약한 환자 집단이다. NICU에 입원한 신생아는 머무는 동안 하루에 여러 번 고통스러운 시술을 겪는다. 고통스러운 자극에 대한 빈번하고 반복적인 노출이 나중에 삶의 나쁜 결과와 관련이 있다는 근거가 증가하고 있다.
현재까지 신생아의 시술 통증을 해결하기 위해 다양한 통증 조절 메커니즘이 개발 및 구현되었다. 이 검토는 비마약성 진통제, 특히 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 길항제에 중점을 두었다. 이들은 무통을 위해 세포 경로를 억제하여 통증을 완화한다.
이 검토에서 고려된 진통제는 임상 실습에서 통증 완화 가능성을 보여준다. 그러나 그들이 구성하는 개별 약물을 수집하고 투여의 이점과 위해를 설명하는 근거 요약이 부족하다. 따라서 시술 중 및 시술 후 신생아가 경험하는 통증 수준에 대한 근거를 요약하고자 했다. 관련 약물 관련 이상반응, 즉 무호흡, 불포화반응, 서맥, 저혈압 및 약물 조합의 효과.
신생아 시술 통증 관리 분야가 지속적으로 발전함에 따라 이 검토는 신생아 시술 통증에 대한 비마약성 진통제의 범위를 확인하여 근거 기반 임상 실습에 더 나은 정보를 제공하는 데 사용할 수 있는 옵션에 대한 개요를 제공하는 것을 목표로 했다.
위약 또는 무약물, 비약물적 중재, 기타 진통제 또는 다른 투여 경로와 비교하여 시술 통증에 노출된 신생아(만삭 또는 미숙아)에서 비마약성 진통제의 효과를 확인한다.
2022년 6월에 Cochrane Library(CENTRAL), PubMed, Embase 및 2개의 시험 레지스트리를 검색했다. 데이터베이스 검색으로 식별되지 않은 연구에 대해 포함된 연구의 참조 목록을 선별했다.
NSAID 및 NMDA 수용체 길항제를 위약 또는 무약물, 비약물적 중재, 기타 진통제 또는 다른 관리 경로를 비교하는 고통스러운 시술을 겪는 신생아(만기 또는 조산)의 모든 무작위 대조 시험(RCT), 준 RCT 및 군집 RCT를 포함했다.
표준 코크란 방법을 사용했다. 주요 결과는 검증된 척도로 시술 중 및 시술 후 최대 10분 동안 평가된 통증이었다; 서맥 에피소드; 무호흡 삽화; 및 약물 치료가 필요한 저혈압.
나이지리아와 인도에서 수행된 총 269명의 신생아가 포함된 2개의 RCT를 포함했다.
NMDA 수용체 길항제 대 무치료, 위약, 경구용 단액 또는 비약물적 중재
신생아 할례를 위해 경구용 케타민(10mg/kg 체중)과 설탕 시럽(1mL/kg 체중에서 66.7% w/w)을 사용하여 평가한 RCT 1건.
위약(평균 차이(MD) -0.95, 95% 신뢰 구간(CI) -1.32 ~ -0.58, 1 RCT, 145명 참가자, 매우 낮은 불확실성 근거)와 비교하여 신생아 통증 척도(NIPS)로 평가한 절차 중 케타민의 영향에 대한 근거는 매우 불확실하다. 관심 있는 다른 결과는 보고되지 않았다.
다양한 진통제의 일대일 비교
한 RCT는 미숙아 망막병증에 대한 레이저 광응고술 동안 정맥 내 펜타닐 대 정맥 내 케타민을 사용하여 평가했다. 케타민을 투여받은 신생아는 초기 요법(시술 1분 전 0.5mg/kg 볼루스) 또는 수정된 요법(10분마다 0.5mg/kg의 추가 간헐적 볼루스 용량을 최대 2mg/kg까지)을 따랐고, 펜타닐을 투여받은 신생아는 초기 요법(시술 15분 전 5분에 걸쳐 2μg/kg, 이후 연속 주입으로 1μg/kg/시간) 또는 수정된 요법(매 15분에서 최대 3 μg/kg/시간 0.5μg/kg)을 따랐다. 시술 중 PIPP-R(Premature Infant Pain Profile-Revised) 점수로 평가된 통증 점수에 대한 펜타닐과 비교한 케타민의 효과에 대한 근거는 매우 불확실하다(MD 0.98, 95% CI 0.75 ~ 1.20, 1 RCT, 124명의 참가자 ;매우 낮은 근거 확실성); 시술 중 발생하는 무호흡 에피소드(위험비(RR) 0.31, 95% CI 0.08 ~ 1.18, 위험 차이(RD) -0.09, 95% CI -0.19 ~ 0.00, 1건의 연구, 124명의 영아, 매우 낮은 근거 확실성 ); 그리고 시술 중 발생하는 저혈압이 필요한 의료 치료(RR 5.53, 95% CI 0.27 ~ 112.30; RD 0.03, 95% CI −0.03 ~ 0.10; 1건의 연구; 124명의 유아; 근거 확실성 매우 낮음). 포함된 연구는 시술 후 최대 10분 동안 평가된 통증 점수 또는 시술 중 발생하는 서맥 에피소드를 보고하지 않았다.
NSAID와 무치료, 위약, 경구용 단액, 비약물적 중재 또는 동일한 진통제의 다른 투여 경로를 비교하는 연구는 확인하지 않았다. 분류 대기 중인 3건의 연구를 확인했다.
위 내용은 코크란 한국지부에서 번역하였다.