주요 메시지
아데노이드를 제거하는 수술(아데노이드 절제술)이 중이염이 있는 어린이의 청력을 개선하는지 여부는 근거가 확실하지 않기 때문에 불확실하다.
아데노이드 절제술을 통해 1~2년의 추적관찰 후 중이염이 있는 소아의 수가 약간 줄어들 수 있지만, 이것이 청력이나 삶의 질에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.
수술로 인해 출혈의 위험 등 해로움이 있을 수 있다는 것을 알고 있다. 그러나 연구에서는 이것이 얼마나 자주 발생할 수 있는지를 알 수 있는 정보가 충분하지 않았다.
OME란 무엇인가?
중이염(또는 '삼출성 중이염', OME)는 어린 아이들에게 영향을 미치는 비교적 흔한 질환이다. 중이에 체액이 고여 청력 손상을 일으킬 수 있다. 청력이 좋지 않아 아이들은 언어 능력이 뒤쳐지고 학교 생활에 어려움을 겪을 수 있다.
OME는 어떻게 치료되는가?
대부분의 경우 OME는 치료가 필요하지 않으며 시간이 지나면 증상이 좋아진다. 지속적인 OME가 있는 소아의 경우 약물이나 수술(아데노이드 절제술 유무에 관계없이 고리 삽입)을 포함한 다양한 치료법이 사용되었다. 아데노이드는 코 뒤쪽(입천장 위)에 있는 조직 덩어리로, 신체가 감염과 싸우는 데 도움이 된다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
OME가 있는 소아에게 아데노이드 절제술이 치료를 하지 않거나 다른 유형의 치료(약물 등)보다 나은지 확인하고 싶었다.
또한 아데노이드 절제술과 관련된 원치 않는 효과가 있는지 확인하고 싶었다.
무엇을 했는가?
OME가 있는 소아에서 아데노이드 절제술을 치료 없음 또는 다른 치료와 비교한 연구를 검색했다. 연구 결과를 비교, 요약하고, 연구 방법, 규모 등의 요소를 기준으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
1785명의 어린이가 참여한 10개의 연구를 포함했다. 아데노이드 절제술과 의학적 치료를 비교한 연구는 확인하지 않았고, 아데노이드 절제술과 아데노이드 절제술을 하지 않은 연구만 비교했다. 발견한 모든 근거는 연구가 수행된 방식에 대한 문제와 상대적으로 적은 수의 사람들이 포함되었기 때문에 불확실하다고 생각되었다.
어린이와 보호자의 경우 정상적인 청력으로의 복귀가 중요할 수 있지만 이 결과를 측정한 연구는 거의 없으므로 아데노이드 절제술이 청력에 미치는 영향은 불확실하다.
아데노이드 절제술은 1~2년의 추적 조사 후에 지속적인 OME가 있는 소아의 수를 줄일 수 있지만 그 차이는 작을 수 있다.
삶의 질에 대한 근거를 찾지 못했기 때문에 아데노이드 절제술이 이에 영향을 미치는지 여부는 알 수 없다.
치료로 인해 발생할 수 있는 피해에 대한 정보가 보고된 연구는 거의 없다. 어떤 수술이든 출혈이 위험하다는 것을 알고 있다. 이 검토의 일부로 아데노이드 절제술을 받은 어린이 416명 중 2명이 심각한 출혈을 겪은 반면 아데노이드 절제술을 받지 않은 어린이(375명 중)는 없는 것으로 나타났다.
근거의 한계는 무엇인가?
근거가 불확실했기 때문에 아데노이드 절제술이 OME가 있는 어린이에게 어떤 이점을 제공하는지 확신할 수 없다. 또한 수술과 관련된 일부 위험이 있을 수 있음을 알고 있음에도 불구하고 아데노이드 절제술의 위험성에 대한 정보는 거의 발견하지 못했다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2023년 1월까지 검색했다.
GRADE 접근법으로 평가할 때 OME가 있는 소아의 아데노이드 절제술에 대한 근거는 매우 불확실하다. 아데노이드 절제술은 OME의 지속성을 감소시킬 수 있지만 청력에 미치는 영향에 대한 근거는 불분명하다. 환자와 보호자의 경우 정상적인 청력으로의 복귀가 중요할 수 있지만 이 결과를 측정한 연구는 거의 없다. 질병별 삶의 질에 대한 어떠한 근거도 확인하지 못했다. 부작용, 특히 수술 후 출혈에 대한 데이터는 거의 없었다. 출혈 위험은 작은 것으로 보이지만 OME가 있는 어린이를 위한 치료 전략을 선택할 때 고려해야 한다. 향후 연구는 모든 어린이에게 중재를 제공하기보다는 어떤 어린이가 치료로 가장 큰 혜택을 얻을 수 있는지를 결정하는 것을 목표로 해야 한다.
삼출성 중이염(OME)은 중이강에 체액이 축적되는 질환으로 어린 아이들에게 흔히 발생한다. 액체로 인해 청력 상실이 발생할 수 있다. 지속되면 발달 지연, 사회적 어려움 및 삶의 질 저하로 이어질 수 있다. OME 관리에는 감시대기요법, 자동 팽창, 의료 및 수술 치료가 포함된다. 아데노이드 절제술은 종종 이 질환에 대한 잠재적인 치료법으로 사용되어 왔다.
어린이의 OME에 대한 아데노이드 절제술 단독 또는 환기 튜브(그로밋)와 결합하여 시행하는 이점과 위해를 평가한다.
Cochrane ENT 정보 전문가가 Cochrane ENT Register, 통제된 시험의 중앙 등록부(CENTRAL); 오비드 메드라인; 오비드 엠베이스; 웹 오브 사이언스; ClinicalTrials.gov; 공개 및 미공개 시험에 대한 ICTRP 및 추가 출처를 검색했다. 검색 날짜는 2023년 1월 20일이었다.
단측 또는 양측 OME가 있는 6개월~12세 어린이를 대상으로 한 무작위 대조 시험 및 준 무작위 시험을 선택했다. 아데노이드 절제술(단독 또는 환기관과 병용)과 치료 없음 또는 비수술적 치료를 비교한 연구를 포함했다.
표준 코크란 방법을 사용했다. 주요 결과(다중 이해관계자 우선순위 지정에 따라 결정됨): 1) 청력, 2) 중이염 특유의 삶의 질, 3) 출혈. 2 차 결과 : 1) OME의 지속성, 2) 부작용, 3) 수용적인 언어 능력, 4) 언어 발달, 5) 인지 발달, 6) 심리사회적 기술, 7) 듣기 기술, 8) 일반적인 건강 관련 삶의 질, 9) 부모의 스트레스, 10) 전정 기능, 11) 급성 중이염 발병. GRADE를 사용하여 각 결과에 대한 근거의 확실성을 평가했다.
청력 평가의 모든 측정을 포함했지만, 평균 청력 역치 결과를 해석하는 데 어려움이 있기 때문에 정상 청력으로 돌아온 어린이의 비율이 청력을 평가하는 데 선호되는 방법이었다.
10개 연구(어린이 1,785명)를 포함했다. 많은 연구에서는 환기 튜브 삽입이나 고막 절개술을 포함하여 모든 참가자에게 동시 중재를 사용했다. 포함된 모든 연구에는 비뚤림 위험에 관해 적어도 어느 정도 우려가 있었다.
가능한 가장 긴 후속 조치로 주요 결과 측정에 대한 결과를 보고한다. 어떤 비교에서도 질병별 삶의 질에 대한 데이터를 확인하지 못했다. 추가 결과 및 시점에 대한 자세한 내용은 검토에서 보고된다.
1) 아데노이드 절제술(고막절개술 유무에 관계없이) 대 치료 없음/감시대기요법(3건의 연구)
12개월 후 청력이 정상으로 돌아온 어린이의 비율에는 거의 차이가 없었지만 근거는 매우 불확실했다(아데노이드 절제술 68%, 치료 없음 70%, 위험 비율(RR) 0.97, 95% 신뢰 구간(CI) 0.65 1.46으로, 치료에 필요한 수(NNTB) 50, 1건의 연구, 42명의 참가자). 아데노이드 절제술로 인한 출혈 위험이 있지만 절대 위험은 작게 나타납니다(0/229에 비해 아데노이드 절제술을 받은 1/251, Peto 승산비(OR) 6.77, 95% CI 0.13 ~ 342.54, 1개 연구, 480명의 참가자, 중간 정도의 확실성 근거). 지속적인 OME의 위험은 아데노이드 절제술을 받은 환자에서 2년 후에 약간 낮을 수 있지만(65% 대 73%), 역시 차이는 작았다(RR 0.90, 95% CI 0.81 ~ 1.00, NNTB 13, 3개 연구, 354명의 참가자; 매우 낮은 확실성 근거).
2) 아데노이드 절제술(고막절개술 유무에 관계없이) 대 비수술적 치료
이 비교를 위한 연구는 확인되지 않았다.
3) 아데노이드 절제술과 양측 환기관 대 양측 환기관(4건의 연구)
6~9개월 후에 정상 청력으로 돌아온 귀의 비율이 약간 증가했다(아데노이드 절제술을 받은 경우 57% 대 아데노이드 절제술을 하지 않은 경우는 42%, RR 1.36, 95% CI 0.98~1.89, NNTB 7, 1개 연구, 127명의 참가자(213 귀), 매우 낮은 확실성 근거). 아데노이드 절제술은 출혈 위험을 증가시킬 수 있지만 절대 위험은 작게 나타나고 근거는 불확실했다(아데노이드 절제술의 경우 2/416, 대조군의 0/375, Peto OR 6.68, 95% CI 0.42~107.18; 2개 연구) , 791 명의 참가자). 지속적인 OME의 위험은 두 그룹 모두 유사했다(82% 아데노이드 절제술과 환기 튜브, 85% 환기 튜브 단독, RR 0.96, 95% CI 0.86 ~ 1.07, 매우 낮은 근거 확실성).
4) 아데노이드 절제술과 일측 환기관 대 일측 환기관(2건의 연구)
아데노이드 절제술 후 약간 더 많은 어린이가 정상 청력으로 돌아왔지만 신뢰 구간은 넓었다(57% 대 46%, RR 1.24, 95% CI 0.79 ~ 1.96; NNTB 9; 1개 연구, 72명 참가자; 매우 낮은 확실성 근거). 12개월 후에 지속적인 OME가 나타날 수 있는 어린이는 더 적지만 신뢰 구간은 다시 넓었다(40.5%에 비해 27.2%, RR 0.67, 95% CI 0.35~1.29, NNTB 8, 1개 연구, 74명의 참가자). 출혈에 관한 데이터는 확인하지 못했다.
5) 아데노이드 절제술 및 환기관 대 치료 없음/감시대기요법(2개 연구)
정상적인 청력으로 돌아온 어린이의 비율에 대한 데이터를 확인하지 않았다. 그러나 2년 후 아데노이드 절제술에 할당된 사람들의 청력 역치 평균 차이는 -3.40dB였다(95% CI -5.54 ~ -1.26; 1개 연구, 211명의 참가자; 매우 낮은 확실성 근거). 2년 후에 지속적인 OME가 있는 어린이의 비율이 약간 감소할 수 있지만 근거는 매우 불확실했다(82% 대 90%, RR 0.91, 95% CI 0.82 ~ 1.01, NNTB 13, 1개 연구, 232명의 참가자). 감시대기요법 그룹에 속한 많은 어린이들도 이 시점에 수술을 받았다는 점에 주목했다.
6) 아데노이드 절제술과 환기관 대 비수술적 치료
이 비교를 위한 연구는 확인되지 않았다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.