이 문헌고찰의 목적은 무엇입니까?
Gambiense 인간 아프리카 트리파노소마증(g-HAT) 또는 수면병은 사하라 사막 이남 아프리카의 시골 지역에서 발견되는 감염된 체체 파리에 물려 전염되는 심각한 질병입니다. 수면병에는 두 가지 임상 단계가 있습니다. 이 검토에서는 중추신경계(CNS)의 침범으로 인해 증상이 발생하여 신경계에 변화가 발생하는 2단계 치료에 대해서만 검토합니다. 치료 없이는 죽음이 불가피합니다. 치료를 위한 약물은 거의 없으며 종종 몇 주에 걸쳐 매일 정맥내 주입이 필요하며 심각한 부작용이 있습니다. 이 리뷰에서 우리는 감비엔스 수면병에 대한 현재 약물의 효과를 비교하는 것을 목표로 하고 경구로 복용할 수 있는 신약인 펙시니다졸과 니푸르티목스-에플로르니틴 조합(NECT)을 조사했습니다.
주요 결과
펙시니다졸은 일부 사람들을 치료하지만 모든 원인으로 인한 사망 및 치료 실패율은 기존 치료법보다 높습니다. 부작용은 두 그룹 모두에서 흔했습니다. 펙시니다졸은 투여하기에 더 실용적이며 정맥내 치료 주입을 위해 병원에서 시간이 덜 소요됨을 의미합니다.
이 문헌고찰에서 무엇을 연구했습니까?
우리는 2기 g-HAT 환자에게 현재 사용되는 약물의 이점과 해로움에 대한 증거를 살펴보았습니다. 우리는 다양한 치료법에 대한 강력한 증거를 제공하는 무작위 시험을 검색했습니다. 우리는 임상 결과 및 부작용의 심각성과 관련하여 측정된 어떤 약물이 다른 약물보다 확실한 이점을 제공하는지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
문헌고찰의 주요 결과는 무엇입니까?
우리는 콩고민주공화국과 중앙아프리카공화국에서 실시된 394명을 포함하는 하나의 적합한 시험만을 식별했습니다. 이 시험은 24개월에 모든 원인으로 인한 사망이 NECT에 비해 펙시니다졸에서 더 높을 수 있음을 보여주었습니다. 펙시니다졸을 복용한 264명 중 9명이 사망한 반면 NECT를 복용한 130명 중 2명은 사망했습니다. 펙시니다졸은 아마도 2년 동안 재발하는 사람들의 수를 증가시킬 것입니다. 펙시니다졸 그룹에서 14명이 재발했고 NECT 그룹에서는 아무도 없었습니다. 이상반응은 2년 동안 두 그룹에서 매우 흔했으며 두 약물 사이에 큰 차이가 없을 것 같습니다(펙시니다졸 그룹의 경우 247/264, NECT 그룹의 경우 121/130). 증거가 매우 불확실하기 때문에 심각한 부작용에 대한 펙시니다졸의 영향에 대해 알지 못합니다. 24개월에 펙시니다졸 그룹에서 31/264의 심각한 부작용이 있었고 NECT 그룹에서 13/130이 발생했습니다.
이 문헌고찰은 얼마나 최신입니까?
증거는 2021년 5월 14일까지입니다.
펙시니다졸을 사용한 경구 치료는 기존 치료보다 투여하기가 훨씬 쉽지만 사망 및 재발이 더 흔한 것으로 보입니다. 그러나, 입원 및 다회 정맥주사를 피할 수 있어 순응도가 증가하는 등 편의성 면에서 장점이나 경구 선택이 상당하다.
인간 아프리카 트리파노소마증 또는 수면병은 아프리카의 가장 가난한 지역에 사는 사람들에게 영향을 미치는 심각한 질병입니다. 일반적으로 치료하지 않으면 치명적입니다. 기존의 치료법은 수일 간의 정맥 주입이 필요하지만 최근 개발된 약물인 펙시니다졸(fexinidazole)을 경구 투여할 수 있습니다. 또 다른 경구 약물 후보인 아코지보롤은 임상 개발 중이며 후속 판에서 고려될 것입니다.
2기 트리파노소마 브루세이 감비엔스 트리파노소마증(감비엔스 인간 아프리카 트리파노소마증, g-HAT) 치료에 현재 사용되는 약물의 효과와 안전성을 평가합니다.
2021년 5월 14일, Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, Embase, 라틴 아메리카 및 카리브해 건강 과학 정보 데이터베이스, BIOSIS, ClinicalTrials.gov 및 세계 보건 기구 International Clinical Trials를 검색했습니다. 레지스트리 플랫폼. 또한 포함된 연구의 참고 문헌 목록을 검색하고 해당 분야의 연구자들과 연락하고 관련 기관에 연락했습니다.
적격한 연구는 현재 사용 중인 항트리파노솜 약물로 치료된 2단계 g-HAT가 있는 성인과 어린이를 포함하는 무작위 대조 시험이었습니다.
2명의 리뷰 작성자가 데이터를 추출하고 비뚤림 위험을 평가했습니다. 세 번째 검토 저자는 필요한 경우 중재자 역할을 했습니다. 포함된 시험은 95% 신뢰 구간(CI)에서 위험 비율(RR) 또는 위험 차이(RD)로 표시한 이분법적 결과만 보고했습니다.
우리는 펙시니다졸을 에플로르니틴과 결합된 니푸르티목스(NECT)와 비교한 1건의 시험을 포함했습니다. 이 재판은 2012년 10월부터 2016년 11월까지 콩고민주공화국과 중앙아프리카공화국에서 진행되었으며 394명이 참여했습니다. 이 연구는 최대 24개월의 추적 관찰을 통해 효능과 안전성에 대해 보고했습니다. 우리는 이 연구가 맹검을 제외한 모든 영역에서 비뚤림 위험이 낮은 것으로 판단했습니다. 투여 경로와 투여 요법이 치료 그룹마다 다르기 때문에 참가자와 직원은 맹검되지 않았으므로 성능 편향의 위험이 높습니다.
펙시니다졸의 사망률은 NECT에 비해 24개월에 더 높을 수 있습니다. 펙시니다졸 그룹에서 9/264명이 사망하고 NECT 그룹에서 2/130명이 사망했습니다(RR 2.22, 95% CI 0.49~10.11, 참가자 394명, 증거가 낮음). 사망 중 치료와 관련된 사망은 없었습니다.
펙시니다졸은 24개월에 펙시니다졸 그룹의 참가자 14명(14/264)과 NECT 그룹의 참가자(0/130)가 24개월(RD 0.05, 95%)에 없는 등 추적 관찰 동안 재발하는 사람들의 수를 증가시킬 가능성이 있습니다. CI 0.02 ~ 0.08, 참가자 394명, 중간 정도의 확실성).
24개월에 중대한 이상반응의 발생률과 관련하여 약물 간에 차이가 있는지 여부는 확실하지 않습니다. (24개월에 펙시니다졸의 경우 31/264 및 NECT 그룹의 경우 13/130). 부작용은 두 약물 모두에서 공통적이었고(펙시니다졸의 경우 247/264, NECT의 경우 121/130), 그룹 간에 차이가 없었습니다(RR 1.01, 95% CI 0.95~1.06, 참가자 394명, 증거가 중간 정도).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.