질문 검토
fluvoxamine은 COVID-19 환자에게 효과적인 치료법이며 원치 않는 영향을 일으키는가?
주요 메시지
fluvoxamine이 경증에서 중등도의 COVID-19 환자에게 효과적인 COVID-19 치료제인지 여부는 불분명하다. 이는 현재 명확한 결정을 내릴 수 있는 연구가 충분하지 않기 때문이다.
현재 COVID-19에 대한 가능한 치료법으로 fluvoxamine을 조사하는 5건의 진행 중인 연구와 더 많은 정보가 필요한 2건의 연구를 발견했다. 결과가 결론을 바꾸면 이 리뷰를 업데이트할 것이다.
fluvoxamine이란?
Fluvoxamine은 정제 형태로 제공되는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)로 알려진 약물 유형이다. 최근 연구에 따르면 fluvoxamine이 COVID-19에 영향을 줄 수 있다. 면역 체계가 바이러스와 싸울 때 폐와 기도에 염증이 생겨 호흡 곤란을 일으킬 수 있다. Fluvoxamine은 이 염증을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며, 잠재적으로 항염증 및 항바이러스 효과를 통해 심각한 COVID-19 및 관련 폐 증상 발병 위험을 줄일 수 있다. 대부분의 사람들이 fluvoxamine을 항우울제로 복용할 때 심각한 부작용을 경험하지 않는다는 것을 알고 있다. 그러나 일부 사람들은 특히 약물을 시작할 때 다음과 같은 일반적인 부작용을 경험할 수 있다: 메스꺼움, 불안 또는 안절부절, 불면증 또는 설사, 드물게 자살 생각.
무엇을 알아보고 싶었는가?
fluvoxamine이 COVID-19 환자의 사망, 질병의 중증도 및 감염 기간을 줄이는지, 삶의 질에 영향을 미치는지 또는 원치 않는 영향을 일으키는지 알고 싶었다. fluvoxamine을 위약(가짜 치료), 무치료, 일반 치료 또는 remdesivir 또는 dexamethasone과 같이 어느 정도 효과가 있는 것으로 알려진 다른 COVID-19 치료와 비교한 연구를 포함했다. Hydroxychloroquine과 같이 COVID-19에 효과가 없거나 질병에 알려지지 않은 영향이 있는 것으로 알려진 치료법은 제외했다.
성인 COVID-19에 대한 fluvoxamine의 효과를 다음과 같이 평가했다.
• 죽어가는 사람들;
• 사람들이 병원에서 치료를 받아야 하는지 여부;
• 사람들의 COVID-19 증상이 호전되거나 악화되었는지 여부;
• 원치 않는 효과;
• 삶의 질;
• 이 약을 복용할 때 자살 또는 자살 시도의 위험이 있는지 여부.
무엇을 했는가?
병원에서 또는 외래 환자로 COVID-19 성인을 위한 치료로 fluvoxamine을 조사한 연구를 검색했다. 연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 연구 규모와 같은 공통 기준을 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
집에서 자가 격리된 사람들(외래 환자) 1649명을 대상으로 가벼운 COVID-19에 대한 조기 치료제로서 fluvoxamine을 조사한 두 가지 연구를 발견했다. 모든 연구는 표준 치료와 함께 fluvoxamine을 위약과 비교했다. 연구에서는 다양한 치료 기간(10일 또는 15일)을 사용했다.
5개의 진행 중인 연구와 분류를 기다리고 있는 2개의 연구를 발견했다. COVID-19로 입원한 사람들에 대한 fluvoxamine의 영향을 조사한 연구를 찾지 못했다.
주요 결과
• 위약에 비해 fluvoxamine은 치료 시작 후 28일 이내에 사망하는 사람의 수를 약간 줄일 수 있다(2건의 연구, 1649명).
• 위약에 비해 fluvoxamine은 병원에 입원하거나 입원하기 전에 사망하는 사람의 수를 줄일 수 있다(2건의 연구, 1649명).
• 원치 않는(심각한) 사건의 수는 fluvoxamine과 위약 치료 간에 명확하게 차이가 없었다(2건의 연구, 1649명).
•어떤 연구도 삶의 질, 모든 초기 증상이 해결될 때까지 필요한 시간 또는 자살 시도에 대해 보고하지 않았다.
근거의 한계는 무엇인가?
주로 현재 이용 가능한 연구가 부족하고 연구 설계의 일부 결함으로 인해 COVID-19 환자를 치료하는 데 fluvoxamine에 대한 현재 근거를 확신할 수 없다. 현재의 근거 격차를 해소하기 위해 새로운 연구를 계속 검색할 것이다.
fluvoxamine과 같은 약물이 장기간 코로나에 미치는 영향을 알아내는 것도 중요할 것이다. 현재 가까운 시일 내에 이에 대한 연구가 제공되기를 기다리고 있다.
불행히도 이용 가능한 연구는 어린이와 젊은 성인, 임신을 계획 중이거나 임신을 계획 중인 여성, 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성, 노인 또는 면역 체계가 약화된 사람들(면역 저하된 사람들)에 초점을 맞추지 않았다. 마찬가지로, 여성 또는 남성이 fluvoxamine의 혜택을 받을 가능성이 더 높은지에 대한 정보는 없다.
검색 날짜
근거는 2022년 2월까지 업데이트 되었다.
낮은 확실성의 근거에 근거하여, fluvoxamine은 28일째 모든 원인으로 인한 사망률을 약간 감소시킬 수 있으며 경증 COVID-19를 가진 외래 환자의 입원 또는 사망 위험을 줄일 수 있다. 그러나 심각한 부작용이나 모든 부작용에 대한 fluvoxamine의 영향에 대해서는 매우 불확실하다.
이 검토의 접근 방식에 따라 지속적으로 검색을 업데이트하고 적격한 시험이 발생하는 즉시 이를 포함하여 근거의 공백을 보완할 것이다.
Fluvoxamine은 우울증, 강박 장애 및 다양한 불안 장애의 치료에 승인된 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)입니다. 경구 제제로 사용할 수 있다. Fluvoxamine은 감염 치료에 대해 승인되지 않았지만 경증에서 중등도의 COVID-19 환자의 초기 치료에 사용되었다. 지역 사회에서 COVID-19 환자를 위한 효과적인 치료법이 소수에 불과하므로 다음을 기반으로 하는 COVID-19에 대한 항염증 및 가능한 항바이러스 치료제로서의 fluvoxamine의 효능 및 안전성에 대한 현재 근거에 대한 철저한 이해 무작위 대조 시험(RCT)이 필요하다.
표준 치료(단독 또는 위약과 함께) 또는 COVID-19 외래 환자 및 입원 환자의 치료에 대해 유효성이 입증된 다른 활성 약리학적 대조약과 비교하여 표준 치료에 추가하여 fluvoxamine의 효능 및 안전성을 평가한다.
Cochrane COVID-19 Study Register(Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP, medRxiv 포함), Web of Science 및 WHO COVID-19 글로벌 문헌을 검색하여 2022년 2월 1일까지 진행 중인 연구와 완성된 COVID-19를 식별했다.
표준 치료(중재 없음 포함), 표준 치료(단독 또는 위약과 함께) 또는 fluvoxamine을 COVID-19가 확인된 사람들의 치료를 위한 임상 시험에서 질병의 중증도에 관계없이 입원환자와 외래환자 모두에서 입증된 효능과 함께 비교한 RCT를 포함했다. 공동 중재는 두 연구 부문에서 동일해야 한다. fluvoxamine을 효능이 입증되지 않은 다른 약리학적 중재와 비교하는 연구를 제외했다.
RCT에 대한 Cochrane Risk of Bias 2 도구를 사용하여 일차 결과의 비뚤림 위험을 평가했다. GRADE를 사용하여 사망, 임상 악화, 임상 개선, 삶의 질, 심각한 부작용, 모든 등급의 부작용, 자살 또는 자살시도를 포함한 주요 결과에 대해 중증 COVID-19에 대한 무증상 환자를 치료하기 위한 근거의 확실성을 평가했다.
총 1649명의 증상이 있는 참가자를 대상으로 완료된 2건의 연구를 확인했다. 한 연구는 가벼운 COVID-19를 가진 외래환자들 사이에서 미국(연구 부문당 152명의 참가자, 80명 및 72명의 참가자를 대상으로 한 연구)에서 수행되었고 다른 연구는 브라질에서(중증 질환으로 진행되는 고위험 참가자 1497명, 연구 부문당 741명 및 756명의 참가자를 대상으로 한 연구) 수행되었다. 두 연구 모두 이중 맹검, 위약 대조 시험으로 참가자에게 최대 15일 동안 100mg fluvoxamine을 매일 2~3회 처방했다.
5개의 진행중인 연구와 분류를 기다리고 있는 2개의 연구를 확인했다(번역 문제 및 게시된 데이터 누락으로 인해). fluvoxamine을 입증된 효능의 다른 약리학적 중재와 비교한 발표된 연구를 찾지 못했다.
포함된 두 연구 모두 전반적으로 비뚤림 위험이 높은 것으로 평가했다.
입원 환자의 COVID-19 치료를 위한 Fluvoxamine
입원 환자에 대한 완료된 연구를 확인하지 못했다.
외래 환자의 COVID-19 치료를 위한 Fluvoxamine
표준 치료와 함께 Fluvoxamine은 28일째 모든 원인으로 인한 사망률을 약간 감소시킬 수 있으며(RR 0.69, 95% CI 0.38~1.27, 위험 차이(RD) 1000당 9, 2개의 연구, 1649명의 참가자, 낮은 확실성 근거) 모든 원인으로 인한 병원 입원 또는 입원 전 사망으로 정의되는 임상 악화 감소(RR 0.55, 95% CI 0.16~1.89, 1000명당 RD 57, 2건의 연구, 1649명의 참가자, 낮은 확실성 근거). 심각한 부작용(RR 0.56, 95% CI 0.15~2.03, RD 54/1000, 2건의 연구, 1649명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거) 또는 모든 등급의 부작용(RR 1.06)에 대한 fluvoxamine의 효과에 대해 매우 불확실하다. 95% CI 0.82~1.37, RD 7/1000, 2건의 연구, 1649명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거).
두 연구 모두 증상 해결(임상 개선), 삶의 질 또는 자살/자살 시도에 대해 보고하지 않았다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.