어린이 수술 후 통증 관리에 있어 이부프로펜의 이점과 해로움은 무엇입니까?

주요 메시지

• 이부프로펜은 위약 및 파라세타몰과 비교하여 수술 후 최대 2시간까지 통증 강도를 감소시킬 수 있다. 다른 의약품과 비교해 장기적으로 근거가 불분명하거나 부족하다.

• 전반적으로 이부프로펜의 원치 않는 효과, 특히 심각한 원치 않는 효과에 대해서는 리뷰의 연구에서 거의 측정되지 않았기 때문에 불분명하다.

• 향후 연구에서는 이부프로펜을 일반적으로 사용되는 약물과 비교하여 조사하고 단기 및 장기 사용에 대한 이점과 원치 않는 효과를 측정해야 한다.

통증관리가 왜 중요한가요?

어린이가 수술 후 통증(수술 후 통증)을 경험하는 것은 흔한 일이다. 통증은 괴로움과 불안을 유발하며, 회복을 지연시킬 수도 있다. 어린이의 통증을 관리하는 한 가지 방법은 이부프로펜과 같은 다양한 약물을 사용하는 것이다. 이부프로펜은 염증과 통증을 줄일 수 있는 '비스테로이드성 항염증제(NSAID)'라고 불리는 약의 일종이다.

무엇을 알아보고 싶었는가?

이부프로펜이 효과적인 통증 치료제인지, 다른 통증 치료제에 비해 원치 않는 효과를 유발하는지 알아보고 싶었다. 또한 어린이에게 이부프로펜을 가장 효과적으로 전달할 수 있는 방법을 알아보고 싶었다.

무엇을 했는가?

이부프로펜을 수술 후 통증에 대한 다른 치료 옵션과 비교한 연구뿐만 아니라 어린이에게 이부프로펜을 전달하는 다양한 방법을 조사한 연구도 검색했다. 이러한 결과를 요약하고 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.

무엇을 찾았는가?

수술 후 통증이 있는 4265명의 어린이가 포함된 43개의 연구를 발견했다. 이 검토에서 3935명의 어린이로부터 얻은 데이터를 사용했다. 가장 큰 연구에는 741명의 어린이가 포함되었고 가장 작은 연구에는 23명의 어린이가 포함되었다. 연구는 전 세계 여러 국가에서 수행되었다. 가장 일반적으로 미국(12개 연구)이었다. 어린이의 연령은 2.2개월부터 17세까지 다양했다. 연구에서는 이부프로펜을 사용하여 10가지 수술 유형에서 수술 후 통증을 관리했다; 주로 치과 시술(21개 연구); 귀, 코, 목 시술(11개 연구).

주요 결과

위약과 비교하여 이부프로펜은 수술 후 2시간 이내에 통증 강도를 감소시키며 최대 24시간까지 통증 강도를 감소시킬 수 있다. 원치 않는 효과의 차이가 확실하지 않다. 지속적인 장애나 입원과 같은 심각하고 원치 않는 영향을 보고한 연구는 없다.

위약과 비교하여 이부프로펜은 수술 후 2시간 이내에 통증 강도를 감소시키며 최대 24시간까지 통증 강도를 감소시킬 수 있다. 원치 않는 효과의 차이가 확실하지 않다. 지속적인 장애나 입원과 같은 심각하고 원치 않는 영향을 보고한 연구는 없다. 파라세타몰과 비교할 때 이부프로펜은 출혈 가능성에 거의 차이가 없다.

모르핀과 비교하여 이부프로펜은 보고된 원치 않는 효과를 감소시키는 것으로 보인다.

케토롤락과 비교하여 이부프로펜은 전반적인 피해를 감소시킬 수 있다.

모르핀이나 케토롤락으로 인한 지속적인 장애나 입원과 같은 통증 강도나 심각하고 원치 않는 영향을 보고한 연구는 없다.

다양한 이부프로펜 투여 경로를 비교한 연구는 찾지 못했다.

근거의 한계는 무엇인가?

소아 수술 후 통증에 대한 이부프로펜 사용의 전반적인 근거는 부족한데, 이는 다른 대안과 비교했을 때 이부프로펜의 차이점을 확신할 수 있는 대규모 연구가 충분하지 않았기 때문이다. 또한, 수술 후 통증을 경험하는 어린이에게 특히 장기적인 관점에서의 중요한 혜택과 원치 않는 영향에 대한 데이터를 제공한 연구는 소수에 불과했다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

근거는 2023년 8월까지 검색했다.

연구진 결론: 

43개의 RCT를 식별했음에도 불구하고 일부 중요한 결과에 대한 위약이나 활성 대조약과 비교한 이부프로펜의 효과와 이부프로펜 투여에 대한 다양한 복용량, 일정 및 경로 간의 비교에 대해 여전히 부족하다. 이는 주로 심각한 부작용과 같은 중요한 결과에 대한 보고 부족, 연구 수행 또는 보고가 부족하여 결과에 대한 신뢰도가 낮아진 것과 소규모 연구에 기인하다.

위약과 비교했을 때, 이부프로펜은 중재 후 2시간 이내에 통증 감소를 가져올 가능성이 높지만, 효능은 2시간에서 24시간 사이에 낮아질 수 있다. 파라세타몰과 비교하여 이부프로펜은 중재 후 최대 24시간 동안 통증을 감소시킬 가능성이 높다. 다양한 종류의 수술이나 시술에 다른 효과가 있는지 조사할 수 없었다.

이부프로펜은 모르핀에 비해 부작용이 감소할 가능성이 높으며 파라세타몰과 비교할 때 출혈에는 거의 차이가 없다. 다른 약물에 비해 이부프로펜의 안전성에 대해 대부분 불분명하다.

전체 초록 읽기
배경: 

소아는 고통을 피하기 위해 수술 후 통증 관리가 필요한 경우가 많다. 효과적인 통증 관리는 치유 시간과 삶의 질에 영향을 미친다. 어린이에게 투여되는 자주 사용되는 비스테로이드성 항염증제(non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID)인 이부프로펜은 수술 후 통증과 염증을 치료하는 데 사용된다.

목적: 

1) 소아의 급성 수술 후 통증 관리에 대한 이부프로펜(모든 용량)의 효능 및 안전성을 위약 또는 기타 활성 대조약과 비교하여 평가한다. 2) 다양한 용량, 경로(예: 경구, 정맥 주사 등) 또는 전략(예: 필요에 따라 또는 예정대로)으로 투여된 이부프로펜을 비교한다.

검색 전략: 

표준 코크란 방법을 사용했다. 2023년 8월에 CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL 및 시험 레지스트리를 검색했다.

선정 기준: 

급성 수술 후 또는 시술 후 통증 치료를 받은 17세 이하 어린이를 대상으로 이부프로펜을 위약 또는 활성 비교약과 비교한 무작위 대조 시험(randomised controlled trial, RCT)을 포함했다. 다양한 투여 경로, 이부프로펜 용량 및 일정을 비교한 RCT를 포함했다.

자료 수집 및 분석: 

데이터 추출 및 분석을 위해 표준 Cochrane 방법을 사용했다. 주요 결과는 아동이 보고한 통증 완화, 아동이 보고한 통증 강도, 부작용 및 심각한 부작용이었다. 관련 신뢰 구간(confidence interval, CI)과 함께 위험 비율(risk ratio, RR), 평균 차이(MD), 표준화된 평균 차이(standardised mean differences SMD)를 사용하여 결과를 제시했다. 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 사용했다.

주요 결과: 

4265명의 아동이 등록된 43개의 RCT를 포함했다(이 검토에는 3935명의 아동이 포함됨). 영역 전반에 걸쳐 편향 판단의 위험이 하나 또는 여러 개 불명확하거나 높은 37개 연구에 대해 연구 수준에서 전반적인 비뚤림 위험을 높음 또는 불분명으로 평가했다. 6개 연구를 모든 영역에서 편향 위험이 낮은 것으로 판단했다.

이부프로펜 대 위약(35개 RCT)

어린이 또는 제삼자가 보고한 통증 완화 효과나 심각한 부작용에 대한 연구는 없다. 이부프로펜은 아마도 위약에 비해 중재 후 2시간 이내에 어린이가 보고한 통증 강도를 감소시킬 것이다(SMD −1.12, 95% CI −1.39 ~ −0.86; 3개 연구, 259명의 어린이, 중간 정도의 근거 확실성). 이부프로펜은 중재 후 2시간에서 24시간 미만으로 아동이 보고한 통증 강도를 줄일 수 있다(SMD −1.01, 95% CI −1.24 ~ −0.78; 5개 연구, 345명의 어린이, 낮은 확실성 근거). 이부프로펜은 위약과 비교하여 부작용에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(RR 0.79, 95% CI 0.51~1.23, 5개 연구, 384명의 어린이, 낮은 확실성 근거).

이부프로펜 대 파라세타몰(21개 RCT)

어린이 또는 제삼자가 보고한 통증 완화 효과나 심각한 부작용에 대한 연구는 없다. 이부프로펜은 아마도 위약에 비해 중재 후 2시간 이내에 어린이가 보고한 통증 강도를 감소시킬 것이다(SMD −0.42, 95% CI −0.82 ~ −0.02; 2개 연구, 100명의 어린이, 중간 정도의 근거 확실성). 이부프로펜은 중재 후 2시간에서 24시간까지 아동이 보고한 통증 강도를 약간 감소시킬 수 있다(SMD −0.21, 95% CI −0.40 ~ −0.02, 6개 연구, 422명의 아동, 낮은 확실성 근거). 이부프로펜은 부작용에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(각 그룹에서 0건, 1건의 연구, 44명의 어린이, 불확실성이 낮은 근거).

이부프로펜 대 모르핀(1 RCT)

어린이 또는 제삼자가 보고한 통증 완화 효과나 심각한 부작용에 대한 연구는 없다. 이부프로펜은 모르핀에 비해 부작용을 감소시킬 가능성이 높다(RR 0.58, 95% CI 0.40 ~ 0.83; 위험 차이(risk difference, RD) −0.25, 95% CI −0.40 ~ −0.09, 추가적인 유익한 결과를 위해 치료에 필요한 수(number needed to treat for an additional beneficial outcome, NNTB) 4; 1건의 연구, 154명의 어린이; 중간 정도의 근거 확실성).

이부프로펜 대 케토롤락(1 RCT)

어린이 또는 제삼자가 보고한 통증 완화 효과나 심각한 부작용에 대한 연구는 없다. 이부프로펜은 케토롤락에 비해 부작용을 감소시킬 수 있다(RR 0.51, 95% CI 0.27 ~ 0.96; RD −0.29, 95% CI −0.53 ~ -0.04; NNTB 4; 1개 연구, 59명의 어린이, 낮은 확실성 근거).

역주: 

위 내용은 코크란 한국지부에서 번역하였다.

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