Ini adalah kemaskini satu ulasan yang pernah diterbitkan pada tahun 2019.

Latar belakang

Epilepsi adalah penyakit neurologi kronik yang dihidap sekitar 1% orang di UK. Kira-kira 1 dari 400 orang menghidap epilepsi mengalami sawan yang berterusan walaupun dirawat dengan ubat antiepileptik (epilepsi tahan ubat). Sejumlah ubat antiepileptik baru telah dihasilkan untuk merawat epilepsi, di antaranya adalah pregabalin. Penggunaan pregabalin dalam kombinasi dengan ubat antiepileptik lain dapat mengurangkan kekerapan sawan, walaubagaimanapun ia mempunyai beberapa kesan buruk.

Tujuan ulasan

Ulasan ini bertujuan untuk menilai keberkesanan dan toleransi pregabalin ketika digunakan sebagai ubat antiepileptik tambahan dalam epilepsi fokal yang tahan terhadap rawatan.

Ciri-ciri kajian

Ulasan ini meneliti data daripada sebelas percubaan, termasuk sejumlah 3949 peserta. Peserta kajian dibahagikan menggunakan kaedah rawak untuk mengambil pregabalin, plasebo, atau ubat antiepileptik lain sebagai tambahan kepada ubat antiepileptik mereka yang biasa.

Keputusan utama

Peserta yang mengambil pregabalin adalah lebih dua kali ganda cenderung untuk mengurangkan kekerapan sawan mereka sebanyak 50% atau lebih dalam tempoh rawatan selama 12 minggu berbanding dengan mereka yang mengambil plasebo, dan hampir empat kali ganda lebih mungkin bebas daripada sawan. Pregabalin terbukti berkesan dalam pelbagai dos (150 mg hingga 600 mg), dengan keberkesanan yang bertambah pada dos yang lebih tinggi. Terdapat juga pertambahan kemungkinan penarikan rawatan dengan pregabalin. Kesan sampingan yang berkaitan dengan pregabalin termasuk ataksia, pening, keletihan, mengantuk, sakit kepala, loya dan kenaikan berat badan. Apabila kami membandingkan pregabalin dengan tiga ubat antiepileptik lain (lamotrigine, levetiracetam, dan gabapentin), peserta yang mengambil pregabalin lebih cenderung mencapai penurunan 50% dalam frekuensi sawan daripada mereka yang mengambil lamotrigine. Kami tidak menemui perbezaan yang signifikan antara pregabalin dan levetiracetam atau gabapentin sebagai ubat tambahan.

Kepastian bukti

Kami menilai semua kajian yang disertakan sebagai berisiko rendah atau tidak jelas bias disebabkan maklumat yang hilang tentang kaedah yang digunakan untuk menjalankan percubaan dan kesangsian bias penerbitan. Bias penerbitan boleh berlaku apabila kajian yang melaporkan penemuan tidak signifikan tidak diterbitkan. Kami mengesyaki bias penerbitan kerana sebahagian besar kajian yang disertakan menunjukkan penemuan yang signifikan dan ditaja oleh syarikat ubat yang sama. Kami menilai kepastian bukti untuk hasil utama penurunan frekuensi sawan sebagaai rendah, yang bermaksud bahawa kami tidak dapat memastikan jika penemuan yang dilaporkan adalah tepat. Walaubagaimanapun, kami telah menilai kepastian bukti bagi hasil bebas sawan dan penarikan rawatan sebagai sederhana, jadi kami cukup yakin bahawa hasil ini adalah tepat. Tiada data mengenai keberkesanan jangka panjang pregabalin, dan penggunaan pregabalin dalam epilepsi umum yang tahan dadah, yang harus disiasat dalam kajian masa depan.

Bukti adalah terkini hingga 16 November 2020.