Apakah matlamat ulasan ini?

Ulasan Cochrane ini bertujuan untuk menilai faedah dan bahaya rawatan untuk haemangioma kulit pada bayi dan kanak-kanak (dikenali sebagai 'haemangioma bayi'). Kami mengumpul dan menganalisa 28 kajian klinikal yang berkaitan untuk menjawab soalan ini.

Mesej-mesej utama

Hanya satu daripada perbandingan utama kami (propranolol berbanding plasebo) mengukur pembersihan haemangioma, dengan bukti berkualiti sederhana menyokong keputusan ini. Kami mendapati kualiti bukti rendah atau sederhana untuk langkah penyelesaian berikut: pengurangan jumlah, kemerahan, dan saiz. Kami mendapati kualiti bukti yang sangat rendah dan rendah untuk keputusan mengenai kesan sampingan, yang bermaksud kami tidak dapat membuat kesimpulan yang jelas tentang keselamatan.

Propranolol oral kini merupakan rawatan piawaian untuk keadaan ini, dan kami tidak menemui bukti untuk menentang rawatan ini dari segi keberkesanan dan keselamatan. Walau bagaimanapun, potensi berat sebelah dalam reka bentuk banyak kajian yang dimasukkan mempengaruhi keyakinan kami terhadap hasil ulasan. Penyelidikan masa depan yang berkualiti tinggi harus menilai kesan propranolol dan timolol maleate, serta ubat-ubatan baru dan lama yang lain, mengenai hasil yang penting untuk pesakit.

Apa yang dikaji dalam ulasan ini?

Hemangioma bayi adalah lembut, membengkak pada kulit, sering dengan permukaan merah terang yang disebabkan oleh penambahan saluran darah bukan kanser pada kulit. Majoriti lesi tidak rumit dan akan menyusut sendiri pada usia tujuh tahun; Walau bagaimanapun, ada yang memerlukan rawatan jika ia berlaku di kawasan berisiko tinggi (seperti dekat mata) atau menyebabkan tekanan psikologi.

Kami termasuk semua jenis rawatan untuk hemangioma bayi, yang boleh diberikan secara tunggal atau gabungan, atau berbanding satu sama lain, kepada 'plasebo' (iaitu rawatan tanpa ejen aktif), atau terhadap kanak-kanak yang hemangioma tidak dirawat tetapi diperhatikan.

Apakah keputusan utama ulasan?

Kami telah merangkumi 28 kajian, dengan sejumlah 1728 peserta, yang menilai laser, perencat beta (contohnya propranolol), steroid, terapi radiasi, dan rawatan lain. Rawatan dibandingkan dengan pendekatan pemantauan aktif (pemerhatian), plasebo, radiasi palsu, atau intervensi lain (diberikan secara tunggal atau digabungkan dengan rawatan lain). Kajian telah dijalankan di beberapa negara; Umur peserta berumur antara 12 minggu hingga 13.4 tahun; dan kebanyakan kajian termasuk lebih banyak perempuan berbanding lelaki (23/28). Kanak-kanak mempunyai jenis haemangioma yang berlainan. Tempoh susulan adalah dari 7 hari hingga 72 bulan.

Keputusan berikut diukur 24 minggu selepas permulaan rawatan. Semua hasil yang tidak selamat yang dibentangkan di sini adalah dinilai oleh doktor (iaitu dinilai oleh doktor yang menjaga pesakit).

Apabila dibandingkan dengan rawatan plasebo, propranolol yang diambil dengan mulut pada dos 3 mg/kg/hari mungkin lebih bermanfaat dari segi pembersihan lengkap dan hampir lengkap untuk bengkak dan pengurangan jumlah hemangioma (kualiti bukti sederhana). Kami mendapati tiada bukti perbezaan antara kedua-dua rawatan dari segi kesan sampingan atau jangka panjang yang serius atau jangka panjang yang lain (kualiti bukti rendah) Kebanyakan bukti untuk perbandingan ini berdasarkan kajian yang ditaja oleh industri.

Gel 0.5% timolol maleate yang digunakan secara topikal dua kali sehari boleh mengurangkan kemerahan sebagai ukuran penyelesaian apabila dinilai terhadap plasebo (kualiti bukti rendah) Kejadian kardiovaskular yang serius jangka pendek atau jangka panjang tidak dilaporkan dalam mana-mana kumpulan. Tiada data keselamatan lain untuk timolol maleate berbanding dengan plasebo (kualiti bukti rendah) Perbandingan ini tidak menilai kehilangan bengkak.

Tiada bukti perbezaan antara propranolol yang diambil oleh mulut (melalui tablet sekali sehari, pada dos 1.0 mg/kg) dan timolol maleate topikal (0.5% titisan mata digunakan dua kali sehari) dari segi kesannya untuk mengurangkan saiz hemangioma oleh 50% atau lebih (kualiti bukti rendah) Terdapat lebih banyak kesan sampingan jangka pendek atau jangka panjang (seperti cirit-birit yang teruk, keletihan, dan penurunan selera makan) dengan propranolol, tetapi disebabkan oleh kualiti bukti yang sangat rendah, keputusan-keputusan ini adalah kurang pasti. Perbandingan ini tidak menilai kehilangan bengkak.

Kebanyakan perbandingan yang dinilai, termasuk yang diterangkan di atas, tidak melaporkan hasil berikut: pendapat ibu bapa atau kanak-kanak mengenai peningkatan; perkadaran ibu bapa atau anak-anak yang menganggap masih ada masalah; dan penampilan kosmetik.

Adakah ulasan ini terkini?

Kami mencari kajian-kajian sehingga Februari 2017.