Persoalan ulasan

Kami menyemak bukti tentang keberkesanan dan keselamatan menggunakan peranti yang mengubah suai pembedahan standard (trabekulektomi) untuk rawatan glaukoma.

Apakah itu glaukoma dan bagaimana ia dirawat?

Glaukoma adalah penyakit saraf optik, yang menyampaikan maklumat dari mata ke otak untuk menghasilkan imej. Peningkatan tekanan dalam mata (peningkatan tekanan intraokular atau IOP) merosakkan saraf optik yang membawa kepada kehilangan penglihatan dan kebutaan. Ia adalah punca utama buta yang kedua di seluruh dunia pada orang dewasa berumur 50 tahun ke atas. Rawatan untuk glaukoma bertujuan untuk mengurangkan tekanan pada mata, yang membantu melambatkan atau mencegah kehilangan penglihatan selanjutnya. Tekanan mata boleh diturunkan dengan ubat-ubatan, terapi laser, atau pembedahan. Trabekulektomi adalah salah satu prosedur pembedahan standard yang paling biasa untuk rawatan glaukoma. Ia merendahkan tekanan intraokular (IOP) dengan mencipta saluran antara bahagian dalam mata dan ruang subconjunctival (ruang yang dipenuhi bendalir di bawah permukaan mata), dan ia boleh diubah suai dengan peranti yang boleh implan. Kajian telah melaporkan menggunakan pelbagai peranti seperti Ex-PRESS, XEN Gel Stent, dan PreserFlo MicroShunt, bersama-sama dengan bahan seperti Ologen, membran amniotik, membran polytetrafluoroethylene (ePTFE) yang diperluas, Gelfilm dan lain-lain.

Apa yang telah kami lakukan?

Kami mencari pangkalan data perubatan untuk kajian klinikal yang direka dengan baik pada penghidap glaukoma yang membandingkan teknik trabekulektomi yang boleh diubah suai dengan peranti dan trabekulektomi standard.

Apa yang telah kami temui?

Kami menemui lapan kajian yang memenuhi kriteria kemasukan. Kajian ini memasukkan 961 orang dengan glaukoma dan membandingkan satu daripada dua jenis peranti yang implan semasa trabekulektomi dengan trabekulektomi standard. Tujuh kajian menggunakan Ex-PRESS (434 peserta), dan satu kajian menggunakan PreserFlo MicroShunt (527 peserta). Kajian ini dijalankan di Amerika Utara, Eropah, dan Afrika. Tempoh susulan yang dirancang adalah antara enam bulan hingga lima tahun. Kami mendapati tiada kajian menggunakan XEN Gel Stent yang memenuhi kriteria kami.

Keputusan utama

Lima kajian mendapati menggunakan shunt Ex-PRESS semasa trabekulektomi mungkin mengurangkan sedikit tekanan mata sebanyak kira-kira 1.76 mmHg lebih daripada trabekulektomi standard. Kajian lain menunjukkan menggunakan PreserFlo MicroShunt mungkin dikaitkan dengan tekanan mata yang lebih tinggi sedikit sebanyak 3.20 mmHg daripada trabekulektomi standard. Penggunaan PreserFlo MicroShunt mengurangkan risiko mendapat tekanan mata rendah yang luar biasa sebanyak kira-kira 50% berbanding dengan trabekulektomi standard. Lima kajian mendapati penggunaan kedua-dua peranti boleh mengurangkan risiko pembedahan katarak berikutnya (menggantikan kanta keruh di dalam mata).

Apakah batasan bukti?

Kualiti keseluruhan kajian yang disertakan berbeza-beza mengikut jenis peranti yang dikaji. Khususnya, kualiti adalah sangat rendah untuk kajian menggunakan Ex-PRESS, dan rendah untuk kajian menggunakan kajian PreserFlo MicroShunt terhadap kecacatan dalam reka bentuk kajian dan pelaporan yang tidak lengkap. Oleh itu, data perlu ditafsirkan dengan berhati-hati.

Sejauh manakah bukti ini terkini?

Bukti adalah terkini sehingga 8 Ogos 2021.