Apakah faedah dan risiko ubat-ubatan yang bertindak ke atas sistem imun untuk merawat sklerosis berbilang yang relaps-remit?

Mesej utama

- Selepas dua tahun rawatan, natalizumab, cladribine dan alemtuzumab didapati berfungsi paling baik dalam mengurangkan kekerapan sklerosis berbilang yang relaps-remit. Natalizumab juga didapati berkesan dalam memperlahankan perkembangan kehilangan upaya selepas dua tahun rawatan.

- Kajian yang lebih panjang diperlukan untuk menilai faedah dan kemudaratan ubat-ubatan yang bertindak ke atas sistem imun untuk sklerosis berbilang yang berulang.

- penyelidikan masa depan tentang jenis ubat ini harus membandingkannya antara satu yang lain dan menumpukan pada kesan yang penting kepada orang dengan sclerosis berbilang, seperti kualiti hidup mereka dan keupayaan mereka untuk berfikir, belajar, mengingat, menggunakan pertimbangan dan membuat keputusan.

Apakah sklerosis berbilang?

Sklerosis berbilang adalah keadaan luar biasa yang menjejaskan fungsi badan yang berkaitan, disebabkan oleh keradangan otak dan saraf tunjang dengan kerosakan yang lama kelamaan menjejaskan beberapa aktiviti penting dalam kehidupan seharian, seperti berjalan dan menjaga diri sendiri. Orang dengan sclerosis berbilang mengalami gejala seperti lemah, letih, kekejangan yang menyakitkan pada otot mereka, dan pengurangan sensitiviti di bahagian badan mereka. Selama bertahun-tahun, gejala sedemikian boleh bertambah buruk dan membawa kepada keperluan untuk kerusi roda. Bentuk sklerosis berbilng yang paling biasa dipanggil "relapsing-remitting" kerana gejala datang dan pergi selama bertahun-tahun. Kemunculan semula simptom dipanggil sebagai "relaps". Lama kelamaan, relaps akan menjadi lebih kerap dengan simptom yang lebih serius dan tempoh sihat yang lebih singkat di antaranya. Walaupun jarang berlaku, sclerosis berbilang adalah keadaan yang sangat membebankan kerana ia biasanya memberi kesan kepada golongan muda, terutamanya wanita, dalam peringkat paling aktif dalam hidup mereka, antara umur 20 dan 40 tahun.

Bagaimanakah sklerosis berbilang dirawat?

Walaupun pada masa ini tiada rawatan yang boleh menyembuhkan sclerosis berbilang, ia dirawat dengan ubat-ubatan yang dipanggil "penyakit-mengubah suai", kerana ia bertujuan untuk mengurangkan kekerapan kambuh dan memperlahankan perkembangan kecacatan. Banyak ubat sedemikian tersedia untuk mengurangkan keradangan di otak atau saraf tunjang.

Apakah yang ingin kami ketahui?

Kami ingin mengetahui ubat "pengubahsuaian penyakit" yang paling berkesan untuk menjadikan penghidap sclerosis berbilang berasa lebih baik dan, pada masa yang sama, boleh diterima dengan baik dan mempunyai paling sedikit kesan yang tidak diingini. Khususnya, kami ingin mengetahui sama ada mana-mana ubat adalah lebih baik daripada yang lain dalam mengurangkan kekerapan kambuh semula dan bertambah buruknya kecacatan, dan jika mana-mana ubat lebih diterima daripada yang lain atau menyebabkan lebih sedikit peristiwa tidak diingini .

Apakah yang kami lakukan?

Kami mencari dengan teliti kajian yang membandingkan mana-mana ubat "pengubahsuaian penyakit" dengan ubat lain atau tanpa rawatan pada orang dewasa (≥ 18 tahun) dengan sclerosis berbilang yang berulang-remit.

Kami membanding dan merumus keputusan kajian-kajian serta menilai keyakinan kami terhadap bukti berdasarkan beberapa faktor seperti kaedah kajian dan bilangan peserta.

Apakah yang telah kami temui?

Kami menemui 50 kajian dengan 36,541 individu yang mempunyai sklerosis berbilang (68.6% wanita dan 31.4% lelaki) yang dirawat dengan satu ubat pengubahsuai penyakit selama sekurang-kurangnya satu tahun. Kajian terbesar menyertakan 2,244 individu dan yang terkecil menyertakan 19 orang. Kajian-kajian ini dijalankan di seluruh dunia, kebanyakannya di Amerika Syarikat dan Eropah. Kebanyakan kajian berlangsung selama 12 atau 24 bulan. Hanya lapan kajian yang berlangsung lebih daripada 24 bulan. Kebanyakan kajian dilakukan oleh syarikat farmaseutikal untuk mendapatkan kebenaran daripada pihak berkuasa peraturan untuk memasarkan ubat yang dikaji. Dua puluh lima kajian membandingkan ubat pengubahsuai penyakit dengan tanpa rawatan. Kajian yang lain membandingkan dua jenis ubat pengubahsuai penyakit yang berbeza. Kami amat yakin bahawa natalizumab, cladribine dan alemtuzumab lebih berkesan daripada kebanyakan ubat dalam mengurangkan kekerapan relaps selepas dua tahun rawatan. Kami sederhana yakin bahawa natalizumab juga berkemungkinan berkesan dalam memperlahankan kecacatan yang semakin teruk selepas dua tahun rawatan. Kami sederhana yakin bahawa orang yang mengambil fingolimod, teriflunomide, glatiramer acetate, interferon beta-1a, laquinimod, natalizumab dan daclizumab berkemungkinan besar untuk menghentikan ubat kerana kesan tidak diingini .

Apakah batasan bukti?

Keyakinan kami terhadap kesan yang diingini dan tidak diingini daripada ubat-ubatan yang "mengubah suai penyakit" adalah terhad, terutamanya kerana bukti berdasarkan beberapa kes kambuh dan kecacatan yang semakin teruk, dan kerana kami bimbang kepentingan syarikat farmaseutikal mungkin telah mempengaruhi pelaporan. daripada keputusan kajian.

Sejauh manakah bukti ini terkini?

Bukti ini adalah terkini sehingga 8 Ogos 2022.

Nota terjemahan: 

Sila hubungi cochrane@rumc.edu.my untuk sebarang pertanyaan berkaitan dengan terjemahan ini. Diterjemah oleh Siti Sarah Fazalul Rahiman (Universiti Sains Malaysia). Disunting oleh Mohamad Masykurin Mafauzy (Universiti Sains Malaysia).

Tools
Information