Apakah matlamat Ulasan Cochrane ini?

Kami ingin mengetahui ubat dan rawatan pembedahan yang berkesan dan selamat untuk merawat jangkitan tisu lembut necrotizing (NSTI). NSTI adalah jangkitan yang serius pada tisu di bawah kulit, kebanyakannya disebabkan oleh bakteria.

Mesej utama

Bukti yang ada daripada tiga kajian tidak cukup kukuh untuk membolehkan kami membuat kesimpulan yang pasti tentang keberkesanan dan keselamatan rawatan berbeza untuk NSTI yang dinilai dalam ulasan ini. Semua kajian menilai bilangan kematian dan risiko kesan sampingan yang serius.

Faktor yang mempengaruhi keyakinan kami terhadap keputusan termasuk yang berikut:

- bilangan kecil kajian dan peserta;
- kelemahan dalam metodologi kajian yang menjejaskan kebolehpercayaan keputusan; dan
- takrifan yang buruk tentang keadaan peserta.

Kami tidak menemui bukti yang menilai terapi antimikrob (yang mensasarkan pelbagai jenis bakteria dan kulat yang menyebabkan penyakit) atau pembedahan membuang tisu yang rosak.

Dalam kajian masa depan, risiko kematian harus menjadi hasil utama dalam keadaan fasa jangka pendek (seperti dalam masa 30 hari) , dan hasil seperti kehilangan kerja dan kualiti hidup harus dinilai dalam fasa jangka panjang (selepas 30 hari).

Apakah yang dikaji dalam kajian ini?

Kami telah memasukkan pesakit yang menghidapi NSTI; Jenis-jenis jangkitan ini jarang berlaku, tetapi boleh mengancam nyawa jika tidak dirawat, atau mengakibatkan amputasi. NSTI memerlukan rawatan kecemasan, biasanya dengan antibiotik dan pembedahan membuang tisu yang dijangkiti.

Kami mencari kajian yang menilai rawatan untuk NSTI yang didiagnosis pada orang dewasa yang dimasukkan ke hospital. Ini termasuk:

- rawatan pembedahan: pembedahan membuang tisu yang rosak berbanding dengan amputasi, rawatan segera berbanding dengan rawatan tertangguh, atau perbandingan beberapa rawatan;
- ubat antimikrob - yang membunuh bakteria dan kulat - berbanding dengan plasebo (iaitu rawatan yang serupa tetapi tidak aktif), atau satu sama lain;
- ubat-ubatan yang diberikan sebagai terapi tambahan sebagai tambahan kepada rawatan utama (terapi adjuvant) berbanding dengan plasebo, tanpa rawatan, atau terapi adjuvant lain.

Hasil utama minat kami ialah kematian dalam masa 30 hari, dan sebarang kesan sampingan rawatan yang serius.

Apakah keputusan utama ulasan ini?

Kami mendapati tiga kajian, yang mendaftarkan 197 orang dewasa (117 lelaki, umur purata = 55). Kajian telah dijalankan di seluruh dunia, dibiayai oleh syarikat farmaseutikal; mereka menilai terapi atau rawatan antimikrobial yang mengawal sistem imun.

Satu kajian membandingkan dua antibiotik: moxifloxacin dan amoxicillin-clavulanate, diberikan terus ke dalam vena selama 7 hingga 21 hari. Ia mendapati tiada perbezaan yang jelas antara kumpulan rawatan dari segi bilangan kematian dalam tempoh 30 hari, tetapi kami tidak pasti tentang keputusan ini kerana ia berdasarkan bukti kepastian yang sangat rendah.

Satu kajian membandingkan plasebo dengan jenis rawatan baharu yang mengawal tindak balas imun (dipanggil AB103) yang diberikan dalam satu dos (sama ada 0.5 mg/kg atau 0.25 mg/kg), diberikan terus ke dalam vena. Peserta juga menerima rawatan standard untuk NSTI berdasarkan antibiotik dan rawatan pembedahan, jadi AB103 diberikan sebagai terapi pembantu. Ia mendapati tiada perbezaan yang jelas antara kumpulan rawatan dari segi bilangan kematian dalam tempoh 30 hari, tetapi kami tidak pasti tentang keputusan ini kerana ia berdasarkan bukti kepastian yang sangat rendah.

Satu kajian membandingkan suntikan imunoglobulin (antibodi, sebahagian daripada sistem imun badan) dengan plasebo. Kedua-dua rawatan diberikan selama tiga hari berturut-turut. Peserta juga menerima rawatan standard untuk NSTI berdasarkan antibiotik dan rawatan pembedahan, jadi AB103 diberikan sebagai terapi adjuvant. Tiada perbezaan yang jelas antara kumpulan rawatan dari segi jumlah kematian dalam tempoh 30 hari (bukti kepastian rendah).

Tiada kajian menunjukkan sebarang perbezaan yang jelas antara rawatan dari segi kesan sampingan yang serius, tetapi bukti tidak cukup kukuh untuk mengesahkan ini. Kajian imunoglobulin menyenaraikan kesan sampingan yang dihadapi, termasuk kecederaan buah pinggang, tindak balas alahan, meningitis, pembekuan darah, dan agen berjangkit (bukti kepastian rendah).

Hanya satu kajian melaporkan penilaian penyakit jangka panjang tetapi ia tidak ditakrifkan seperti yang kami perlukan dalam protokol kami (percubaan menggunakan skala lain: Tinjauan Kesihatan Bentuk Pendek (SF36). Masa kelangsungan hidup dilaporkan dalam dua percubaan (tetapi tidak cukup data disediakan untuk menganalisis keputusan ini).

Sejauh manakah ulasan ini terkini?

Kami telah mencari kajian-kajian yang diterbitkan sehingga April 2018.