Soalan ulasan

Adakah antipsikotik bifeprunox pilihan rawatan berkesan dan selamat untuk pesakit skizofrenia?

Latar belakang

BIfeprunox merupakan antisikotik yang dihasilkan untuk merawat skizofrenia. Ia dianggap berkesan untuk simptom skizofrenia dan mempunyai kurang kesan sampingan berbanding antisikotik lain. Walau bagaimanapun, pada 2009 penyelidikan terhadap ubat ini telah dihentikan, kerana dianggap tidak lebih berkesan berbanding rawatan sedia ada yang lain, dan kerana wujudnya kebimbangan tentang kematian seorang pesakit yang mengambil ubat tersebut.

Namun, oleh kerana banyak pesakit skizofrenia kalis terhadap rawatan sedia ada sekarang, ianya perlu untuk meneroka pilihan baru. Bifeprunox adalah satu daripada mereka. Kami mengulas bukti sedia ada untuk keberkesanan, keselamatan, dan kesan sampingan bifeprunox, sebahagiannya untuk membantu pemahaman kenapa penggunaan ubat ini dihentikan.

Pencarian bukti

Kumpulan Pakar Maklumat Skizofrenia Cochrane mencari daftar khusus pada Oktober 2015. Mereka membuat pencarian elektronik untuk kajian yang membahagi pesakit skizofrenia untuk menerima sama ada bifeprunox atau plasebo, dan menemui 42 rekod. Pengarang ulasan menapis rekod-rekod tersebut untuk dimasukkan dalam ulasan ini.

Bukti yang ditemui

Hanya empat kajian membekalkan data yang boleh digunakan, dan mereka adalah berkualiti rendah dengan sesetengah kehilangan data. Dua kajian telah siap tetapi masih belum diterbitkan; kami tidak mendapat sebarang maklumat daripada kajian-kajian tersebut yang kami boleh gunakan dalam ulasan ini. Data yang sedia ada untuk kami menunjukkan bahawa bifeprunox meningkatkan skor peserta bagi skala simptom positif dan negatif. Peningkatan berat badan adalah sama antara mereka yang menerima bifeprunox dan mereka yang diberikan plasebo.

Kesimpulan

Data mengenai kesan bifeprunox adalah sedikit. Data yang kami jumpai, berkualiti rendah, menunjukkan tiada bukti kukuh sama ada bifeprunox merbahaya atau tidak berkesan. Kesannya tidak menunjukkan perbezaan signifikan dengan ubat lain yang sedia ada dalam pasaran sekarang. Lebih banyak data tentang sebatian ini wujud tetapi tidak boleh didapati secara umum. Kami percaya pihak berkuasa pemberian lesen di Amerika Syarikat mesti mempunyai lebih banyak maklumat untuk mendasari keputusan penting mereka. Syarikat ubat juga kelihatan tidak mempunyai keinginan untuk maju ke hadapan dengan bifeprunox. Keputusan sama ada untuk melarang akses kepada satu ubat yang berpotensi disebabkan oleh bukti kesan sampingan yang jelas, pengiraan pasaran, atau beratsebelah, kelihatannya seperti kewujudan maklumat yang mendasari keputusan tersebut tidak dapat diperolehi dalam domain umum.