Soalan ulasan

Kami menilai bukti mengenai sama ada memberi agen yang boleh mengganti, atau mengurangkan transfusi platelet (platelet tiruan, plasma kurang platelet, pekatan fibrinogen, faktor aktif rekombinan VII (rFVIIa), faktor rekombinan XIII (rFXIII), interleukin rekombinan (rIL) 6 atau rIL11, desmopressin (DDAVP), trombopoietin (TPO) atau ubat antifibrinolitik), kepada orang dengan bilangan platelet yang rendah bagi mencegah pendarahan dan sama ada agen alternatif ini dikaitkan dengan kesan sampingan. Populasi sasaran kami adalah orang yang mengalami gangguan sumsum tulang yang menghalangnya daripada menghasilkan platelet yang mencukupi. Kami mengecualikan orang yang menjalani kemoterapi intensif atau transplantasi sel induk.

Latar belakang

Orang dengan jumlah platelet yang rendah kerana gangguan sumsum tulang terdedah kepada pendarahan yang mungkin teruk atau mengancam nyawa. Untuk merawat atau mencegah pendarahan, mereka sering diberikan transfusi platelet. Walau bagaimanapun, transfusi platelet dikaitkan dengan risiko seperti jangkitan dan reaksi transfusi. Akibatnya, terdapat kepentingan dalam kemungkinan menggunakan rawatan alternatif untuk mencegah pendarahan. Rawatan ini merangkumi: platelet buatan manusia (platelet buatan); merangsang tubuh seseorang untuk menghasilkan lebih banyak platelet (interleukin rekombinan (rIL) 6, rIL11, mimetik TPO); meningkatkan tahap protein dalam darah yang membantu tubuh membentuk bekuan (plasma kurang platelet, pekatan fibrinogen, faktor aktif rekombinan VII (rFVIIa), faktor rekombinan XIII (rFXIII)); dan mencegah pembekuan darah daripada pecah (antifibrinolitik) Mungkin ada risiko yang berkaitan dengan agen yang mencegah pendarahan; yang paling penting adalah peningkatan risiko pembentukan bekuan darah yang tidak diingini, yang berpotensi mengancam nyawa

Ciri-ciri kajian

Bukti ini adalah terkini sehingga April 2016. Kami mengenal pasti 11 kajian terkawal secara rawak, yang mana tujuh telah selesai. Dari tujuh kajian yang selesai, lima kajian (456 peserta) menilai mimetik TPO, satu kajian (lapan peserta) menilai asid tranexamic dan satu kajian (lapan peserta) menilai DDAVP. Kajian DDAVP hanya menilai masa pendarahan: masa yang diperlukan untuk pendarahan berhenti setelah luka kecil dibuat di lengan peserta. Ini tidak menilai sebarang hasil yang diminati dalam ulasan ini. Kajian asid tranexamic mempunyai kekurangan metodologi yang ketara dalam cara pendarahan yang dilaporkan. Tidak ada kajian rawak dikenalpasti terhadap pengganti platelet tiruan, plasma kurang platelet, kepekatan fibrinogen, rFVIIa, rFXIII, rIL6 atau rIL11. Akibatnya, analisis kuantitatif hanya dilakukan pada lima kajian yang menilai mimetik TPO. Empat daripada kajian ini merangkumi orang dewasa dengan sindrom myelodisplastik (MDS) dan satu kajian menilai orang dewasa dengan MDS atau leukemia myeloid akut (AML). Kami menilai semua lima kajian mimetik TPO yang termasuk dalam ulasan ini berisiko tinggi kerana pengeluar mimetik TPO terlibat secara langsung dalam reka bentuk dan penerbitan kajian.

Perbezaan keterukan penyakit dan jumlah peserta yang menjalani kemoterapi antara kajian bermaksud bahawa meta-analisis rangkaian tidak dapat dilakukan. Syarat meta-analisis rangkaian adalah bahawa peserta dalam setiap kajian harus memenuhi kriteria kelayakan untuk setiap kajian yang disertakan.

Keempat kajian yang sedang berlangsung semuanya membandingkan mimetik TPO berbanding plasebo; mereka dijangka merekrut 837 peserta secara keseluruhan dan akan selesai pada Disember 2020.

Keputusan utama

Mimetik TPO boleh membuat sedikit atau tidak ada perbezaan dengan jumlah peserta dengan pendarahan atau pendarahan yang teruk / mengancam nyawa. Kami sangat tidak pasti sama ada mimetik TPO mengurangkan risiko kematian. Mimetik TPO mungkin mengurangkan bilangan peserta yang memerlukan transfusi platelet. Kami sangat tidak pasti sama ada mimetik TPO mengurangkan risiko reaksi transfusi atau risiko tromboembolisme. Mimetik TPO mungkin mempunyai sedikit atau tidak mempengaruhi terhadap risiko reaksi ubat.

Tidak ada kajian yang melaporkan jumlah hari pendarahan setiap peserta, episod transfusi platelet, purata transfusi sel merah setiap peserta, episod transfusi sel merah, jangkitan transmisi transfusi, pembentukan antibodi antiplatelet atau refractori platelet.

Kualiti bukti

Kualiti bukti adalah rendah atau sangat rendah untuk semua hasil kecuali jumlah peserta yang menerima transfusi platelet yang merupakan bukti berkualiti sederhana.