Latar belakang
Ramai orang mempunyai penyakit pada arteri kaki mereka yang boleh berkembang menjadi penyumbatan dan menyebabkan kehilangan peredaran dan seterusnya kesakitan, bisul kulit, dan amputasi kaki. Dalam usaha untuk mencegah kekurangan darah daripada mencederakan kaki, prosedur dapat dilakukan untuk memintas arteri yang tersumbat menggunakan vena atau graf buatan, atau untuk menyeberangnya dengan wayar dan membukanya dengan belon, kemudian letakkan stent untuk membantu mencegah penyumbatan daripada berlaku lagi. Walaupun stent sangat kuat dan dapat bertahan lama, terdapat kemungkinan bahawa stent dalam arteri kadang-kadang menjadi lebih sempit, dan akhirnya tersumbat. Proses ini dikenali sebagai "restenosis dalam stent." Stent yang tersekat dapat dirawat dengan beberapa cara, seperti menghisap keluar gumpalan darah atau menggelembungnya, atau meletakkan stent lain dalam stent yang gagal. Walaupun semua pilihan rawatan menawarkan kelebihan dan kekurangan, terdapat kemajuan dalam teknologi untuk mengatasi masalah ini. Salah satu kemajuan ini memerlukan meliputi belon yang digunakan untuk merawat penyumbatan stent dengan ubat sitotoksik yang digunakan dalam kemoterapi, untuk memperlambat proses penyumbatan setelah stent dirawat. Belon yang disediakan khas, dikenali sebagai "belon yang membebaskan ubat", menunjukkan hasil yang memberangsangkan untuk merawat pesakit dengan penyakit arteri di kaki.

Soalan ulasan
Tujuan ulasan ini adalah untuk menentukan cara angioplasti belon membebaskan ubat (DEB) dibandingkan dengan angioplasti belon tradisional yang tidak disaluti, juga dikenali sebagai angioplasti belon tua biasa (POBA), untuk rawatan restenosis dalam stent pada stent yang diletakkan di arteri kaki.

Ciri-ciri kajian
Ulasan kami merangkumi tiga kajian klinikal yang merawak 263 peserta (carian terkini- 28 November 2017). Kajian merangkumi arteri kaki pada dan di atas lutut dan dilakukan di Eropah; semua menggunakan DEB yang mengandungi bahan kimia yang dikenali sebagai "paclitaxel." Dua syarikat menghasilkan DEB: Eurocor dan Medtronic. Sebilangan besar peserta kajian diikuti selama enam atau lebih bulan; ini dipanggil "susulan."

Keputusan utama
Hasil kajian menunjukkan bahawa DEB tidak lebih baik bagi peserta daripada angioplasti belon yang tidak disaluti berkenaan dengan keperluan amputasi. Pada 24 bulan tempoh susulan, DEB dikaitkan dengan revaskularisasi lesi sasaran yang lebih sedikit, yang merujuk kepada keperluan melakukan prosedur pada stent yang telah dirawat dengan DEB atau angioplasti belon tidak disaluti untuk restenosis dalam stent. DEB juga didapati mempunyai kadar restenosis binari yang lebih baik, yang merujuk kepada peratusan stent yang dirawat yang mengalami stenosis baru setelah mereka dirawat dengan DEB atau angioplasti belon yang tidak disaluti. Akhirnya, lebih banyak orang yang dirawat dengan DEB menggambarkan peningkatan gejala kaki mereka, seperti yang diukur dengan perubahan dalam kategori Rutherford. DEB didapati tidak lebih baik untuk peserta daripada angioplasti belon yang tidak disaluti berkaitan dengan kematian pesakit.

Kepastian bukti
Kepastian bukti yang dikemukakan adalah sangat rendah kerana kami mengenal pasti hanya tiga kajian dengan sebilangan kecil peserta, dan kerana banyak peserta kajian tersebut hilang untuk susulan. Selanjutnya, risiko prestasi dan kecenderungan geseran adalah ketara, begitu juga risiko berat sebelah yang lain, kerana kekurangan perakaunan untuk jenis stent yang dirawat dan keperluan bailout stenting.