Soalan ulasan

Para penyelidik Cochrane mengulas bukti tentang keberkesanan dan keselamatan sistem levonorgestrel-intrauterus (LNG-IUS) berbanding bentuk rawatan-rawatan lain dalam kalangan wanita dengan hiperplasia endometrium.

Latar belakang

Hiperplasia endometrium (EH) adalah penebalan (atau pertumbuhan lampau) endometrium (lapisan dalam) uterus (rahim) akibat hormon estrogen berlebihan, yang tidak diseimbangkan oleh hormon progesteron. Wanita dengan EH lazimnya menemui doktor dengan perdarahan faraj abnormal. EH meningkatkan risiko kanser endometrium, dan dapat digambarkan sebagai tanpa atipia (dikaitkan dengan risiko rendah untuk progres kepada atipia dan kanser) atau dengan atipia (di mana struktur sel-sel adalah abnormal, dan berisiko lebih tinggi membentuk kanser). Kanser endometrium adalah kanser keenam paling lazim dalam kalangan wanita di seluruh dunia dan paling kerap didiagnos dalam kalangan wanita selepas menopaus, terutama sekitar dekad keenam dan ketujuh kehidupan. Matlamat rawatan EH adalah untuk mencegah kanser endometrium berkembang, dan bergantung kepada tahap atipia, status menopaus, dan kesuburan pilihan. Rawatan boleh terdiri dari perubatan (hormon) atau pembedahan (histerektomi).

Tablet progestogen harian adalah rawatan biasa untuk EH tanpa atipia dan dalam beberapa kes EH dengan atipia dalam kalangan wanita yang ingin mengekalkan kesuburan atau tidak boleh menjalani pembedahan. Progestogen tidak selalu berjaya memulihkan EH dan mempunyai kesan sampingan. LNG-IUS adalah alat berbentuk T yang diletak dalam rahim dan perlahan-lahan melepaskan progestogen dengan kesan langsung kepada endometrium. Ia boleh dimasukkan di klinik dan tetap di tempatnya sehingga lima tahun. LNG-IUS adalah pendekatan alternatif untuk merawat EH yang mungkin lebih berkesan, kurang kesan sampingan dan lebih disukai oleh wanita.

Ciri-ciri kajian

Kami memasukkan 13 kajian rawak terkawal (RCT) yang membandingkan LNG-IUS dalam kalangan 1657 wanita dengan EH dengan progestogen bukan intrauterus (1327 wanita) atau tanpa rawatan (190 wanita). Kami tidak menemui kajian-kajian yang membandingkan LNG-IUS dengan pembedahan atau plasebo. Wanita tersebut berusia antara 22 hingga 70 tahun. Semua kajian menilai wanita dengan EH tanpa atipia, dan satu kajian juga menyertakan wanita dengan EH dan atipia. Dua kajian tiada cukup data untuk dianalisis. Bukti adalah terkini sehingga Mei 2020.

Keputusan-keputusan utama

Terdapat bukti kualiti sederhana rawatan tiga hingga enam bulan dengan LNG-IUS mungkin lebih efektif berbanding progestogen bukan intrauterus dalam memulihkan EH pada susulan jangka pendek (sehingga enam bulan). Ini mencadangkan jika regresi EH setelah rawatan dengan progestogen bukan intrauterus dianggap 72%, regresi EH setelah rawatan dengan LNG-IUS adalah antara 85% dan 92%. Terdapat bukti berkualiti rendah LNG-IUS mungkin lebih efektif dalam memulihkan EH pada susulan jangka panjang (12 bulan hingga dua tahun). Kami tidak menjumpai kajian yang melihat kepada jangka masa rawatan atau rawatan lanjut jangka panjang.

Tiada cukup bukti untuk menentukan kesan buruk berkaitan dengan peranti LNG-IUS; hanya satu kajian melaporkan tertanggal (apabila alat itu terkeluar dari rahim).

Bukti berkualiti sangat rendah hingga rendah mencadangkan LNG-IUS mungkin lebih diterima oleh wanita, dengan kurang histerektomi, kurang wanita yang mengalami loya, kurang penarikan diri dari rawatan sekunder hingga kesan sampingan, dan kepuasan pesakit lebih tinggi dalam skor rawatan. Bukti berkualiti sangat rendah mencadangkan LNG-IUS mungkin dikaitkan dengan lebih perdarahan dan kami tidak pasti tentang efek kesan sampingan yang berkait dengan hormon seperti kenaikan berat badan atau perubahan mood. Tiada cukup bukti untuk membuat kesimpulan tentang keselamatan atau kos atau penggunaan sumber, kerana tiada kajian yang melaporkan data yang sesuai untuk analisis.

Satu kajian menunjukkan berbanding tanpa rawatan, LNG-IUS memulihkan EH tanpa atipia, mencadangkan jika regresi EH tanpa rawatan dianggap 27%, regresi EH setelah rawatan dengan LNG-IUS adalah antara 89% dan 99 %.

Kualiti bukti

Bukti adalah berkualiti rendah atau sederhana untuk hasil primer 'Regresi EH' dalam kedua-dua perbandingan ulasan. Bukti adalah berkualiti rendah atau sangat rendah untuk hasil lain. Batasan utama adalah risiko bias (berkaitan dengan kurangnya pembutaan pelaporan kaedah kajian kurang baik), variasi dalam keputusan, bilangan kajian yang kecil dan kurang bilangan peristiwa yang dilaporkan.