Soalan ulasan

Kami menilai keberkesanan dan keselamatan agen anti-interleukin-13 atau anti-interleukin-4 berbanding dengan plasebo, agen anti-imunoglobulin-E, atau anti-interleukin-5, untuk rawatan kanak-kanak, remaja, atau orang dewasa dengan asma.

Latar belakang

Immunoglobulin E dan interleukin-5 adalah bahan kimia dalam badan yang menggalakkan alahan (atau tindak balas alahan) pada saluran pernafasan dan menyebabkan gejala asma. Sesetengah orang yang mengidap asma teruk mengambil ubat yang menyasarkan immunoglobulin E atau interleukin-5, tetapi ubat-ubatan ini tidak berkesan untuk semua orang. Memandangkan interleukin-4 dan interleukin-13 merupakan bahan kimia dalam badan kita yang menggalakkan alahan (atau tindak balas alahan) pada saluran pernafasan, kami melihat sama ada ubat yang menyasarkan interleukin-4 dan interleukin-13 adalah selamat dan berkesan (berbanding dengan plasebo - satu bahan yang tidak mempunyai kesan terapeutik) untuk meningkatkan simptom atau kualiti hidup orang dengan asma.

Ciri-ciri kajian

Kami menjumpai 41 kajian yang membandingkan agen anti-interleukin-4 atau anti-interleukin-13 (atau agen yang menyasarkan kedua-dua interleukin-13 dan interleukin-4) dengan plasebo pada orang dengan asma. Tiada kajian berkaitan telah dikenal pasti di mana agen anti-interleukin-4 atau -13 dibandingkan dengan sama ada agen anti-interleukin-5 atau anti-imunoglobulin. Dua puluh sembilan daripada kajian yang disertakan (10,604 peserta) melaporkan maklumat yang dirangkumkan ke dalam ulasan ini. Bukti adalah terkini sehingga Oktober 2020. Kebanyakan orang yang mengambil bahagian dalam kajian yang disertakan mempunyai asma sederhana atau teruk, tidak terkawal dan purata umur orang dalam setiap kajian adalah antara 22 hingga 55 tahun. Hanya empat kajian membenarkan pengambilan kanak-kanak dan remaja dan peserta dalam kumpulan umur ini menyumbang kurang daripada 5% daripada mereka yang menyumbang data kepada ulasan ini. Kebanyakan kajian menguji sama ada dupilumab, satu agen interleukin-4 (empat kajian), atau agen anti-interleukin-13 lebrikizumab (lapan kajian) atau tralokinumab (sembilan kajian), adalah lebih baik daripada plasebo.

Hasil-hasil utama kajian

Apabila kami mengumpulkan maklumat yang diberikan oleh 29 kajian tersebut, kami menunjukkan bahawa ubat-ubatan ini mengurangkan bilangan orang yang mengalami serangan asma dan meningkatkan fungsi paru-paru ke tahap di mana seseorang akan merasakan manfaatnya. Peningkatan kecil dalam kualiti hidup yang berkaitan dengan kesihatan and kawalan asma juga dilihat, tetapi saiz kesan ini tidak cukup besar untuk seseorang yang mempunyai asma merasakan manfaatnya. Pengurangan 16 peratus dalam dos kortikosteroid oral juga diperhatikan, walaupun keyakinan kami terhadap penemuan ini adalah rendah. Walaupun tidak ada peningkatan dalam kesan sampingan yang serius (seperti sebarang kejadian perubatan yang tidak diingini yang menyebabkan kematian; mengancam nyawa; memerlukan kemasukan ke hospital; mengakibatkan hilang upaya/ketidakupayaan yang berterusan atau ketara; atau merupakan kecacatan kelahiran), bilangan orang yang mempunyai sebarang kesan sampingan meningkat berbanding dengan orang yang mengambil plasebo. Kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan pada peserta dirawat dengan agen anti-interleukin-13/-4 adalah jangkitan saluran pernafasan atas, selsema, sakit kepala atau tindak balas tempat suntikan. Hasil-hasil juga menunjukkan bahawa maklumat tentang penanda darah (eosinofil darah dan periostin serum) dan paras oksida nitrik yang dihembus boleh membantu meramalkan keberkesanan ubat-ubatan ini dalam individu yang mempunyai asma. Secara ringkasnya, ubat-ubatan ini mungkin dapat membantu sesetengah orang yang mempunyai asma yang teruk atau tidak terkawal apabila rawatan lain tidak berkesan dan tujuan rawatan adalah untuk mengurangkan bilangan serangan asma yang dialami.

Kualiti bukti

Kajian-kajian yang disertakan secara umumnya direka dengan bagus dan dilaporkan dengan baik. Orang dalam kajian dan mereka yang melakukan penyelidikan tidak tahu mana satu rawatan yang diterima oleh peserta, dimana ini memastikan penilaian yang adil terhadap rawatan-rawatan tersebut. Secara keseluruhan, kami yakin dengan kesimpulan ulasan ini.