Persoalan

Adakah sel stem (SC) merupakan pilihan yang berkesan dan selamat untuk pesakit dengan penyakit Crohn (CD) apabila mereka tidak menunjukkan tindak balas terhadap rawatan perubatan standard mereka?

Mesej utama

Sel stem apabila digabungkan dengan rawatan perubatan standard boleh menjadi lebih baik daripada rawatan perubatan sahaja atau dengan plasebo (rawatan dummy) dalam penyembuhan pembukaan di kawasan perianal sambung ke usus yang disebabkan oleh CD (perianal fistula).

Sel stem apabila digabungkan dengan rawatan perubatan standard boleh menjadi selamat jika dibandingkan dengan rawatan perubatan sahaja atau dengan plasebo dalam merawat keradangan usus yang berkaitan dengan penyakit Crohn (kesan buruk yang menyeluruh dan serius).

Apakah itu sel stem? Sel stem adalah sel yang bertanggungjawab untuk membentuk sel baru dan memperbaharui tisu sekeliling. Sel stem juga bertanggungjawab untuk mengubahsuai sistem imun. Terdapat pelbagai jenis SC, sel stem kendiri yang diekstrak daripada badan pesakit sendiri (autologus) dan sel stem bukan diri yang diekstrak daripada individu lain (allogenik). Sel-sel ini boleh didapati di sumsum tulang, tisu lemak, plasenta, urat umbilik, dll.

Apakah itu penyakit Crohn? Ia adalah penyakit autoimun (melawan badan pesakit sendiri) yang menyebabkan keradangan dan stenosis usus, atau menyebabkan pembukaan usus pada kulit (fistula). CD biasanya mengikut corak "ada dan tiada", ia juga menjejaskan mortaliti, morbiditi dan kualiti hidup pesakit. Rawatan standard CD termasuk ubat-ubatan yang menekan imuniti pesakit termasuk ubat anti-radang, imunosupresif dan biologikal. Walau bagaimanapun, satu pertiga daripada pesakit tidak menunjukkan tindak balas terhadap rawatan perubatan atau pembedahan.

Mengapa Ulasan Cochrane ini dijalankan? Untuk menilai sama ada SC berkesan dan selamat untuk pesakit dengan CD yang tidak menunjukkan tindak balas terhadap rawatan perubatan (iaitu CD refraktori).

Apakah yang telah kami lakukan? Kami menilai kajian rawak terkawal mengenai topik tersebut.

Sejauh mana bukti ini terkini?

Bukti adalah terkini sehingga Mac 2021.

Apakah yang telah kami temui?

Kami menjumpai tujuh kajian mengenai topik itu, termasuk 442 pesakit (234 dalam kumpulan sel stem dan 208 dalam plasebo atau kumpulan kawalan). Tempoh susulan dalam kajian berbeza dari satu hingga empat tahun. Kami menyertakan tujuh RCT dengan sejumlah 442 peserta untuk meta-analisis. Kumpulan intervensi menyertakan 234 pesakit, dan kumpulan kawalan menyertakan 208 pesakit. Kami menilai kesan kedua-dua administrasi sistemik dan tempatan SC. Kumpulan intervensi melibatkan 127 orang lelaki (55.95%) dan 100 orang perempuan (44.05%), manakala kumpulan kawalan/plasebo melibatkan 114 orang lelaki (56.44%) dan 88 orang perempuan (43.56%). Kajian telah dijalankan di UK, China, Sepanyol, Belanda, dan Amerika Syarikat.

Kami menemui data mengenai remisi klinikal dalam tiga kajian, data tentang mencapai Indeks Aktiviti Penyakit Crohn (CDAI) <150 selepas 24 minggu dalam tiga kajian, data mengenai penutupan fistula jangka pendek dan panjang dalam empat kajian, data tentang jumlah kejadian buruk dalam empat kajian, data tentang kejadian buruk yang serius dalam tujuh kajian, dan data mengenai penarikan diri akibat kejadian buruk dalam tiga kajian.

Apakah penemuan utama?

Pada pesakit yang tidak menunjukkan tindak balas terhadap rawatan perubatan standard untuk CD, kami mendapati bahawa: apabila penggunaan SC digabungkan dengan rawatan perubatan berbanding rawatan perubatan sahaja atau dengan plasebo, adalah tidak jelas sama ada mereka menyebabkan peningkatan dalam remisi klinikal, atau dalam skor klinikal CDAI kepada <150 selepas 24 minggu. SC digabungkan dengan rawatan perubatan, jika dibandingkan dengan rawatan perubatan standard, berkemungkinan membawa kepada peningkatan dalam kadar penutupan fistula dalam kedua-dua jangka pendek dan panjang. SC digabungkan dengan rawatan perubatan, jika dibandingkan dengan rawatan perubatan standard, kurang berkemungkinan mengubah jumlah kejadian buruk. SC digabungkan dengan rawatan perubatan, jika dibandingkan dengan rawatan perubatan standard, lebih berkemungkinan meningkatkan bilangan kejadian kesan buruk yang serius, tetapi kurang berkemungkinan mengurangkan bilangan pesakit yang menarik diri akibat kejadian buruk.

Apakah batasan bukti tersebut?

Tiga daripada kajian yang disertakan dibiayai oleh syarikat farmaseutikal.

Hanya sebilangan kecil kajian yang menangani topik dengan bilangan pesakit yang kecil. Selain itu, kebanyakan populasi yang dikaji (> 60%) adalah dalam tiga kajian yang dibiayai, dengan satu kajian yang menyertakan > 50% daripada populasi yang dikaji.