Soalan ulasan

Kami ingin menyiasat kesan rawatan untuk pruritus (gatal) kronik (melebihi enam minggu) yang tidak diketahui puncanya dalam kalangan kanak-kanak dan dewasa. Kami menilai semua rawatan, selagi ia membandingkan antara satu sama lain, plasebo (rawatan yang sama tetapi tidak aktif), prosedur palsu, atau tiada rawatan (atau setara, misalnya senarai menunggu). Kami berminat untuk menilai keselamatan dan intensiti gatal seperti yang dilaporkan oleh pesakit atau ibu bapa.

Latar belakang

Pruritus, atau gatal, adalah sensasi tidak menyenangkan yang menimbulkan keinginan untuk menggaru. Ia boleh disebabkan oleh penyakit kulit atau bahagian lain badan. Kami mencari literatur perubatan sehingga Julai 2019 untuk menentukan kesan terapi dadah dan bukan dadah (misalnya fototerapi) yang diguna untuk rawatan gatal yang tidak diketahui puncanya.

Ciri-ciri kajian

Kami memasukkan satu kajian (257 peserta) yang menyiasat keselamatan dan efikasi tiga dos berbeza ubat yang dipanggil serlopitant (5 mg, 1 mg, dan 0.25 mg, diambil melalui mulut sekali sehari untuk enam minggu) berbanding plasebo untuk pruritus kronik yang teruk (peserta dengan skor 7 sm atau lebih pada skala analog visual (VAS)). Umur peserta yang dimasukkan adalah dari 18 hingga 65; 60.6% adalah wanita; 55% menderitai gatal yang tidak diketahui puncanya; dan kira-kira 45% mengemukakan diagnosis dermatologi (dermatitis atopik/ekzema 37.3%, psoriasis 6.7%, jerawat 3.6%, antara diagnosis lain). Sebuah syarikat farmaseutikal membiaya kajian ini, yang dijalankan di 25 pusat di Amerika Syarikat (pusat penyelidikan klinikal dan universiti). Kajian ini berlangsung selama 10 minggu (enam minggu rawatan ditambah empat minggu susulan selepas rawatan).

Kami mendapati tiada kajian yang layak untuk rawatan utama yang kami nilai, termasuk krim emolien, losyen penyejuk, kortikosteroid topikal (satu kelas hormon steroid) atau antidepresan, antihistamin sistemik (ubat yang diguna untuk melegakan gejala alahan) atau antidepresan, antikonvulsan (dadah antisawan), dan fototerapi.

Keputusan-keputusan utama

Peserta yang menerima serlopitant 0.25 mg, 5 mg, dan 1 mg mungkin lebih cenderung untuk mengalami intensiti gatal yang berkurangan, seperti yang dilapor oleh pesakit, berbanding peserta yang diberi plasebo (bukti kepastian rendah). Walau bagaimanapun, untuk serlopitant 1 mg dan 0.25 mg, julat keputusan yang mungkin menunjukkan terdapat sedikit atau tiada perbezaan antara kumpulan-kumpulan.

Kami tidak pasti kesan serlopitant (di dalam tiga dos) terhadap kesan sampingan, kualiti hidup yang berkait dengan kesihatan, dan gangguan tidur kerana bukti kepastian yang sangat rendah.

Kesan sampingan yang paling lazim dilapor antara lainnya adalah mengantuk, diarea, sakit kepala, dan jangkitan saluran pernafasan atas.

Semua hasil diukur pada akhir rawatan (enam minggu dari garis dasar) kecuali peristiwa buruk, yang dipantau sepanjang kajian.

Kajian yang dimasukkan tidak melaporkan kesan ubat ini ke atas kemurungan dan kepuasan pesakit.

Kepastian bukti

Kepastian bukti adalah rendah untuk intensiti gatal yang dilapor oleh pesakit kerana 45% peserta mempunyai penyakit kulit yang boleh dikenalpasti dan 55% mengalami gatal-gatal yang tidak jelas sebabnya. Tambahan pula, bilangan peserta kajian adalah kecil dan terdapat beberapa kejadian hasil atau kejadian atau keputusan yang tidak tepat atau bermakna; oleh itu, kajian-kajian berisiko ralat rawak.

Kepastian bukti sangat rendah untuk tiga hasil (peristiwa buruk, kualiti hidup, dan gangguan tidur) akibat kebimbangan tambahan bahawa pengukuran hasil ini tidak dirancang awal. Juga, tiada maklumat untuk menilai bias dari data yang hilang untuk hasil gangguan tidur.