Apakah matlamat Ulasan Cochrane ini?

Pemindahan hati adalah pilihan rawatan utama untuk orang yang mempunyai penyakit hati lanjutan yang teruk. Apabila organ atau tisu dipindahkan dari satu orang (penderma organ) kepada yang lain (penerima organ), badan penerima organ mengenal pasti organ penderma (atau graf) sebagai satu badan asing dan memulakan tindak balas terhadapnya dengan cara yang sama dengan mekanisma pertahanan badan semula jadi terhadap jangkitan (tindak balas imun). Ini kadang kala boleh membawa kepada penolakan atau kegagalan hati penderma, yang boleh mengakibatkan kematian penerima organ. Pelbagai intervensi perubatan (regimen imunosupresif) digunakan sama ada secara bersendirian atau dalam kombinasi untuk mengelakkan penolakan. Gabungan intervensi yang digunakan dalam beberapa bulan pertama setelah transplantasi hati (rejimen imunosupresif induksi) sering kali berbeza dengan kombinasi yang digunakan untuk sepanjang hayat pesakit (imunosupresi pemeliharaan). Ia adalah tidak jelas yang mana regimen imunosupresif selepas pemindahan hati yang paling berkesan.

Penulis ulasan ini mengumpul dan menganalisis semua kajian penyelidikan yang relevan untuk menjawab soalan ini dan mendapati 25 ujian klinikal rawak (kajian di mana peserta diberikan secara rawak kepada salah satu daripada dua kumpulan). Semasa analisis data, penulis menggunakan kaedah piawai Cochrane, yang membolehkan perbandingan hanya dua rawatan pada satu masa. Penulis juga menggunakan teknik maju yang membolehkan perbandingan pelbagai rawatan secara serentak (biasanya dirujuk sebagai 'rangkaian (atau tidak langsung) meta-analisis').

Tarikh carian penulisan
Julai 2019

Mesej-mesej utama
Hanya satu daripada 25 kajian telah dijalankan tanpa kelemahan dan kebanyakan kajian adalah kecil dari segi bilangan peserta yang dimasukkan. Oleh kerana itu, terdapat ketidaktentuan yang tinggi atau sangat tinggi dalam hasil analisis yang diperolehi dalam ulasan ini. Secara keseluruhannya, ubat yang dipanggil basiliximab boleh mengurangkan bilangan kematian dan kegagalan graf dalam orang yang menjalani pemindahan hati berbanding dengan regimen imunosupresif induksi piawai dengan glucocorticoids.

Sumber pembiayaan adalah tidak jelas dalam sembilan kajian. Organisasi komersial telah membiayai 14 kajian. Tidak ada kebimbangan mengenai sumber pembiayaan untuk baki dua ujian.

Apakah yang dikaji dalam ulasan ini?

Kajian ini mengkaji orang dewasa apa-apa jantina, umur, dan asal etnik, yang menjalani pemindahan hati atas pelbagai sebab. Peserta diberi agen imunosupresif yang berbeza atau tiada agen imunosupresif. Penulis ulasan ini mengecualikan kajian dalam orang yang menjalani pemindahan organ lain (seperti pemindahan ginjal) sebagai tambahan kepada hati, dan kajian di mana orang telah mengalami penolakan graf. Umur purata peserta, apabila dilaporkan, adalah dari 48 tahun hingga 62 tahun. Kumpulan imunosupresif induksi diberikan termasuklah glucocorticosteroids, anti-thymocyte globulin, basiliximab, atau dacluzimab sama ada secara bersendirian atau gabungan dengan glucocorticosteroids. Penulis ulasan mahu mengumpul dan menganalisis data mengenai kematian, kegagalan graf, kualiti hidup, kejadian buruk yang serius dan tidak serius, kegagalan ginjal, tempoh masa untuk pemindahan semula hati, dan penolakan graf.

Apakah keputusan-keputusan utama ulasan ini?

25 kajian itu melibatkan jumlah peserta yang kecil (3271 peserta). Data kajian adalah jarang. Dua puluh tiga kajian dengan 3017 peserta kesemuanya menyediakan data untuk analisis. Susulan peserta dalam ujian adalah dari tiga hingga 76 bulan: purata susulan dalam ujian adalah 12 bulan. Ulasan ini menunjukkan bahawa:
- tujuh daripada setiap 100 orang telah meninggal dunia dan 12 daripada setiap 100 orang yang mengalami kegagalan graf;
- berbanding dengan immunosupresif induksi piawai glucocorticosteroids, basiliximab boleh mengurangkan bilangan kematian dan kegagalan graf; namun maklumat ini adalah berdasarkan kajian kecil dengan kelemahan. Oleh itu, Terdapat banyak ketidakpastian tentang kesan basiliximab;
- bukti adalah tidak pasti tentang kesan imunosuppresan induksi yang berbeza pada hasil klinikal yang lain, termasuk penolakan graf;
- tiada ujian yang melaporkan kualiti kesihatan yang berkaitan kehidupan;
- ujian yang direka dengan baik adalah diperlukan pada masa depan.