Mesej utama

– Ocrelizumab ialah ubat yang diluluskan baru-baru ini untuk merawat pesakit sklerosis berganda (MS). Dalam MS relapsing-remitting (di mana pesakit mengalami gejala yang bertambah teruk), ocrelizumab mungkin mengurangkan ‘flare-up’ secara ketara, mengurangkan kemerosotan gejala dengan ketara, dan mungkin mempunyai sedikit atau tiada perbezaan kepada kesan yang tidak diingini berbanding dengan interferon beta-1a (rawatan standard untuk MS), 96 minggu selepas rawatan bermula.

– Berbanding dengan plasebo (ubat palsu) selepas 120 minggu rawatan untuk MS progresif primer (di mana gejala pesakit bertambah teruk secara beransur-ansur), ocrelizumab boleh mengurangkan kemerosotan gejala. Ocrelizumab mungkin meningkatkan kesan yang tidak diingini tetapi mempunyai sedikit atau tiada perbezaan kepada bilangan kesan tidak diingini yang serius.

– Kami memerlukan lebih banyak kajian yang direka dengan lebih baik untuk menguji keberkesanan dan mengukur kesan yang tidak diingini dalam ocrelizumab.

Apakah sklerosis berganda?

MS adalah satu keadaan di mana sistem imun badan tersilap menyerang saraf di otak dan saraf tunjang (sistem saraf pusat). Kerosakan ini menghalang pergerakan mesej dari sistem saraf pusat ke bahagian badan yang lain. Ia mengakibatkan pelbagai gejala yang berpotensi daripada rasa menyucuk kepada kesukaran dengan keseimbangan dan berjalan.

Terdapat beberapa jenis MS. Dalam MS relapsing-remitting, pesakit mengalami 'flare-ups' diikuti dengan tempoh pemulihan. Dalam MS progresif primer, gejala pesakit secara beransur-ansur memburuk dari semasa ke semasa.

Apakah ocrelizumab?

Ocrelizumab ialah ubat yang telah diluluskan baru-baru ini untuk merawat MS relapsing-remitting dan MS progresif primer. Ia adalah terapi pengubahsuaian penyakit, iaitu sejenis ubat yang merawat gejala asas MS. Ocrelizumab mensasarkan sel darah putih dalam sistem imun badan. Ia melekat pada sejenis sel yang dipanggil sel B, dan menghentikannya daripada menyerang sistem saraf pusat. Ini menghalang keradangan dan kerosakan saraf, mengurangkan bilangan dan keterukan relaps dan memperlahankan gejala yang merosot.

Apakah yang kami ingin tahu?

Kami ingin mengetahui sama ada ocrelizumab lebih berkesan daripada mana-mana ubat atau plasebo lain pada pesakit MS relapsing-remitting dan MS progresif primer.

Kami berminat dengan bilangan pesakit yang:

– mempunyai gejala ‘flare-up’;

– mengalami gejala yang semakin teruk;

– mengalami kesan yang tidak diingini; dan

– menghentikan rawatan disebabkan oleh kesan yang tidak diingini.

Apakah yang telah kami lakukan?

Kami telah mencari kajian yang membandingkan ocrelizumab dengan mana-mana ubat atau plasebo lain untuk orang yang disahkan diagnosis MS relapsing-remitting atau MS progresif primer. Orang dalam kajian boleh terdiri dari apa-apa umur atau jantina, boleh mengalami gejala ringan atau teruk, dan mungkin mempunyai MS untuk sebarang tempoh masa.

Kami membandingkan dan meringkaskan keputusan mereka, dan menilai keyakinan kami terhadap bukti, berdasarkan faktor seperti kaedah dan saiz kajian.

Apakah yang telah kami temui?

Kami menemui empat kajian dengan 2551 orang peserta dengan MS. Kajian terbesar melibatkan 732 orang dan yang terkecil melibatkan163 orang. Kajian dilakukan di negara-negara di seluruh dunia, tetapi kebanyakannya di Amerika Syarikat. Satu kajian berlangsung selama 24 minggu; dua kajian selama 96 minggu; dan satu kajian selama sekurang-kurangnya 120 minggu. Syarikat farmaseutikal membiayai empat kajian tersebut.

Tiga kajian membandingkan ocrelizumab dengan interferon beta-1a pada pesakit MS relapsing-remitting. Interferon beta-1a ialah sejenis terapi pengubahsuaian penyakit yang lama. Satu kajian membandingkan ocrelizumab dengan plasebo untuk pesakit MS progresif primer.

Keputusan utama

Ocrelizumab berbanding dengan interferon beta-1a untuk pesakit MS relapsing-remitting, selepas 96 minggu rawatan:

– mungkin mengurangkan dengan ketara bilangan pesakit yang mengalami ‘flare-up’;

– boleh mengurangkan dengan ketara bilangan pesakit yang gejalanya menjadi lebih teruk;

– mungkin mendatangkan sedikit atau tiada perbezaan kepada kesan yang tidak diingini; dan

– boleh mengurangkan dengan ketara bilangan pesakit yang berhenti mendapatkan rawatan kerana kesan yang tidak diingini.

Ocrelizumab berbanding dengan plasebo untuk pesakit MS progresif primer, selepas 120 minggu rawatan:

– boleh mengurangkan bilangan orang yang gejalanya menjadi lebih teruk;

– mungkin meningkatkan kesan yang tidak diingini; dan

– mungkin mendatangkan sedikit atau tiada perbezaan kepada bilangan kesan tidak diingini yang serius dan bilangan orang yang berhenti mendapatkan rawatan kerana kesan yang tidak diingini.

Apakah batasan bukti tersebut?

Keyakinan kami terhadap keputusan adalah sederhana hingga rendah atas beberapa sebab. Pertama, orang berhenti dari kajian secara tidak sekata, ini bermakna lebih ramai orang mendapat salah satu rawatan daripada yang lain. Kedua, tidak ada maklumat yang mencukupi tentang beberapa isu yang kami minati untuk membolehkan kami membuat kesimpulan untuk hasil, tidak ada maklumat yang mencukupi untuk kami yakin dengan keputusannya. Akhir sekali, perubahan dalam gejala yang ditunjukkan oleh imbasan mungkin disebabkan oleh punca selain daripada perkembangan penyakit.

Sejauh manakah bukti ini terkini?

Bukti adalah terkini sehingga 8 Oktober 2021.