Mesej utama

- Kami menjumpai enam kajian kecil, dengan masalah dengan reka bentuk kajian, bilangan orang yang mengambil bahagian yang rendah, dan kepelbagaian dalam keputusannya. Semua orang dalam kajian mempunyai karsinoma hepatoselular yang tidak dapat dikendalikan (kanser hati primer), tidak ada yang mempunyai karsinoma hepatoselular yang dapat dibedah.

Kami tidak tahu sama ada mana-mana terapi gen yang diuji apabila digunakan sendirian, atau digabungkan dengan rawatan lain, mempengaruhi risiko kematian, fungsi hati, atau menyebabkan kesan yang tidak diingini.

- Kami memerlukan kajian yang direka dengan baik, dilaporkan dengan baik yang memberi tumpuan kepada dapatan seperti kematian, kualiti hidup, dan kos, yang penting bagi orang dengan karsinoma hepatoselular dan kepada pembuat keputusan.

Apakah terapi gen?

Dalam terapi gen, gen yang tidak normal atau rosak digantikan dengan gen normal.

Apakah karsinoma hepatoselular?

Karsinoma hepatoselular adalah sejenis kanser hati primer (iaitu kanser yang bermula di hati). Orang yang gemuk, menyalahgunakan alkohol, atau mempunyai jangkitan kronik (bertahan lama) dengan virus hepatitis B atau hepatitis C, paling berisiko terkena karsinoma hepatoselular.

Bagaimanakah karsinoma hepatoselular dirawat?

Pilihan rawatan untuk orang dengan karsinoma hepatoselular bergantung kepada keterukan penyakit mereka. Rawatan yang mungkin termasuk kemoterapi, pembedahan, atau pemindahan hati.

Apakah yang ingin kami ketahui?

Kami ingin mengetahui sama ada terapi gen lebih baik daripada rawatan lain untuk orang dengan karsinoma hepatoselular yang boleh dibedah atau tidak dapat dibedah.

Kami juga ingin mengetahui sama ada terapi gen meningkatkan fungsi hati (seberapa baik hati menapis darah dan memecah bahan beracun) atau menyebabkan sebarang kesan yang tidak diingini, termasuk kematian.

Apakah yang kami lakukan?

Kami mengenal pasti kajian rawak terkawal yang relevan, iaitu kajian di mana orang dimasukkan secara rawak ke salah satu daripada dua atau lebih kumpulan rawatan, untuk mengetahui rawatan mana yang terbaik. Kami telah merumuskan keputusan dan menilai keyakinan kami dalam bukti, berdasarkan faktor-faktor seperti kualiti dan kaedah kajian.

Apakah yang kami temui?

Kami mendapati 6 kajian dengan sejumlah 364 peserta dengan karsinoma hepatoselular yang tidak dapat dibedah. Tiada kajian menilai kesan-kesan terapi gen dalam orang dengan karsinoma hepatoselular yang dapat dibedah.

Kesemua 6 kajian mempunyai masalah dengan reka bentuk dan implementasi. Terapi gen yang disiasat adalah:

- pexastimogene devacirepvec (Pexa-Vec) ditambah penjagaan sokongan terbaik;

- satu atau dua dos adenovirus-thymidine kinase ditambah ganciclovir (ADV-TK/GCV) ditambah pemindahan hati;

- adenovirus-p53 rekombinan (Rad-p53) ditambah hydroxycamptothecin (ubat antikanker);

— p53/5-fluorouracil manusia adenovirus rekombinan (Rad-p53/5-FU) ditambah kemoembolisasi transarteri (suntikan ubat antikanker terus ke dalam bekalan darah ke ketumbuhan); dan

- Adenovirus E1B-dipadamkan (dl1520).

Kajian terbesar disertakan 129 orang, dan kajian terkecil menyertakan 10 orang; 4 kajian dijalankan di China, 1 di Mesir, dan 1 di beberapa negara. Kajian-kajian itu berlangsung dari 6 bulan hingga 5 tahun. Dana kajian datang dari industri, institusi kesihatan tempatan, yayasan, para penyelidik, atau universiti di mana orang-orang yang menjalankan kajian bekerja.

Kajian membandingkan terapi gen dengan:

• penjagaan sokongan terbaik; dan

— pemindahan hati (di mana hati yang berpenyakit digantikan dengan yang sihat);

- kemoembolisasi transarterial; atau

- suntikan etanol perkutan (alkohol) terus ke dalam ketumbuhan melalui kulit.

Setiap kajian membandingkan gabungan rawatan yang berbeza, jadi kami tidak dapat menggabungkan data dari semua ujian untuk mendapatkan keputusan yang konklusif. Data tentang dapatan yang relevan dari segi klinikal juga hilang.

Keputusan utama

Kami sangat tidak pasti sama ada:

- Pexa-Vec beserta penjagaan sokongan terbaik mempengaruhi risiko kematian akibat sebarang sebab selepas 20 bulan berbanding penjagaan sokongan terbaik sahaja;

- satu dos ADV-TK/GCV beserta pemindahan hati mempengaruhi risiko kematian akibat sebarang sebab selepas dua tahun berbanding pemindahan hati sahaja.

- RAD-P53/5-FU beserta kemoembolisasi transarterial mempengaruhi perkembangan penyakit (sama ada barah menjadi lebih teruk) berbanding kemoembolisasi transarteri sahaja;

- Rad-p53 beserta hydroxycamptothecin mempengaruhi perkembangan penyakit berbanding hydroxycamptothecin sahaja;

- dl1520 beserta suntikan etanol perkutan mempunyai sebarang kesan terhadap perkembangan penyakit atau kesan yang tidak diingini yang tidak serius, berbanding suntikan etanol perkutan sahaja.

Bukti menunjukkan bahawa dua dos ADV-TK/GCV beserta pemindahan hati boleh mengurangi kematian daripada sebarang sebab selepas 5 tahun berbanding pemindahan hati sahaja.

Apakah batasan bukti?

Peserta kajian seolah-olah menyedari rawatan yang mereka terima. Kajian mereka mempunyai masalah dengan kaedah dan keputusannya mungkin diperbesarkan atau direndahkan manfaat rawatan dan kesan yang tidak diingini. Penemuan kami hanya berdasarkan 1 kajian untuk setiap terapi gen, dengan sedikit data. Kekurangan kajian dan data menhalang kami daripada membuat keputusan yang pasti.

Sejauh manakah bukti ini terkini?

Bukti ini terkini sehingga 20 Januari 2023.