Soalan ulasan

Apakah manfaat dan kesan mudarat palivizumab untuk mencegah jangkitan virus pernafasan sinsitium (RSV) yang teruk pada kanak-kanak?

Latar belakang

RSV merupakan penyebab utama jangkitan pernafasan akut pada kanak-kanak terutamanya dalam tahun pertama kehidupan dan mengakibatkan sebanyak 33.1 juta jangkitan setahun. Dianggarkan 90.6% daripada episod jangkitan ini berlaku di negara-negara berpendapatan rendah dan sederhana. Jangkitan ini boleh disertai dengan simptom hidung berair, demam, batuk, sesak nafas, bunyi nafas berdehit atau kesukaran menyusu. Jangkitan ini boleh menyebabkan kemasukan ke hospital, kemasukan ke unit rawatan rapi dan juga kematian, khususnya dalam kalangan bayi yang berumur kurang daripada dua bulan. Dianggarkan kadar kemasukan ke hospital ialah sebanyak 1970 kemasukan bagi setiap 100,000 penduduk dan 59,600 kematian kanak-kanak berusia kurang daripada lima tahun di seluruh dunia setiap tahun. Jangkitan ini juga boleh mengakibatkan komplikasi jangka masa panjang seperti bunyi nafas berdehit yang berulang dan masalah paru-paru kronik.

Palivizumab yang dijual di bawah jenama Synagis, merupakan drug yang diberikan melalui suntikan intraotot pada setiap lan sehingga lima dos bagi mencegah jangkitan serius pada kanak-kanak yang berisiko tinggi untuk mendapat jangkitan yang teruk.

Tarikh carian

Bukti adalah terkini sehingga 14 Oktober 2021.

Ciri-ciri kajian

Kami melibatkan lima kajian yang merangkumi seramai 3343 orang peserta. Kesemua kajian melibatkan sebilangan kecil peserta, termasuk kanak-kanak yang berisiko tinggi untuk mendapat kesan buruk sekiranya dijangkiti RSV berikutan mempunyai sejarah kesihatan seperti kelahiran pramatang atau masalah jantung mahupun paru-paru.

Sumber pendanaan kajian

Kebanyakan kajian tidak menyatakan sumber dana mereka. Satu kajian telah dibiayai oleh Abbott Laboratories dan Pertubuhan untuk Penyelidikan dan Pembangunan Kesihatan Netherlands.

Keputusan utama

Palivizumab mengurangkan kemasukan ke hospital akibat jangkitan RSV sebanyak 56%. Nilai ini berdasarkan padanan 98 kes dalam kumpulan plasebo dan 43 kes dalam kumpulan palivizumab bagi setiap 1000 peserta. Palivizumab mungkin menyebabkan sedikit atau tiada perbezaan dalam kematian, dan sedikit atau tiada perbezaan dalam kejadian buruk; berdasarkan 23 kematian setiap 1000 peserta dan 84 kejadian buruk bagi setiap 1000 peserta dalam kumpulan plasebo, ini sepadan dengan 16 kematian setiap 1000 peserta dan 81 kejadian buruk bagi setiap 1000 peserta dalam kumpulan palivizumab. Palivizumab mungkin membolehkan sedikit pengurangan kemasukan ke hospital berikutan masalah pernafasan sebanyak 22% dengan sedikit atau tiada perbezaan dalam tempoh berada di hospital. Ia boleh mengurangkan kadar jangkitan RSV sebanyak 67% pada tempoh susulan selama dua tahun. Palivizumab juga mengurangkan bilangan hari bunyi nafas berdehit sebanyak 61% tetapi boleh menyebabkan sedikit atau tiada perbezaan terhadap bilangan hari dalam penggunaan oksigen, tempoh berada di unit rawatan rapi atau bilangan hari penggunaan pernafasan mekanikal.

Kepastian bukti

Kepastian bukti secara keseluruhannya adalah sederhana ke tinggi.