Soalan ulasan

Kami telah mengulas bukti tentang kesan pemindahan najis berbanding rawatan yang digunakan pada masa ini seperti antibiotik untuk rawatan cirit-birit C difficile berulang pada orang dewasa dan kanak-kanak.

Apakah jangkitan Clostridioides difficile dan bagaimana ia dirawat?

Jangkitan Clostridioides difficile ( C difficile ) adalah penyakit bakteria biasa yang boleh menyebabkan cirit-birit yang mengancam nyawa (najis berair). Bukti menunjukkan bahawa campuran bakteria usus yang tidak sihat yang dipanggil dysbiosis boleh meningkatkan risiko jangkitan C difficile berulang atau berganda. Perubahan daripada bakteria usus yang tidak sihat kepada bakteria yang lebih sihat dan seimbang melalui rawatan mungkin melindungi penghidap jangitan C difficile, atau mencegah jangkitan berulang dengan bakteria ini. Pentadbiran najis daripada penderma yang sihat kepada penghidap jangkitan C difficile berulang, yang dikenali sebagai pemindahan mikrobiota najis (fecal microbiota transplantation, FMT), ialah intervensi yang bertujuan untuk menukar campuran mikrob usus yang tidak sihat kepada keseimbangan mikrob usus yang sihat.

Apakah yang kamiu ingin tahu?

Kami ingin mengetahui sama ada penggunaan FMT pada penghidap jangkitan C difficile berulang membawa kepada kadar pemulihan jangkitan yang lebih tinggi berbanding terapi yang biasa digunakan seperti antibiotik dan sama ada FMT boleh menyebabkan kemudaratan.

Apakah yang kami lakukan?

Kami telah mencari pangkalan data perubatan untuk kajian klinikal melihat pemindahan najis berbanding rawatan yang digunakan pada masa ini seperti antibiotik untuk rawatan cirit-birit C difficile berulang pada orang dewasa dan kanak-kanak.

Apakah yang kami dapati?

Kami telah mendapati enam kajian klinikal terhadap 320 orang dewasa yang memenuhi kriteria untuk dimasukkan dalam ulasan ini yang menilai keberkesanan dan keselamatan pemindahan najis untuk rawatan jangkitan C difficile berulang. Dua kajian telah dijalankan di Denmark, dan masing-masing satu di Belanda, Itali, Kanada, dan AS. Masa susulan selepas rawatan dengan FMT adalah antara lapan minggu hingga 17 minggu. Jumlah najis, laluan pentadbiran, bilangan pentadbiran, jenis penderma, dan jenis rawatan yang diterima kumpulan pembanding berbeza-beza antara kajian. Lima kajian telah mengecualikan orang yang mempunyai sistem imun yang lemah (imunokompromi); satu kajian termasuk orang yang mempunyai sistem imun yang lemah dan sistem imun yang nampaknya normal (imunokompeten).

Keputusan utama

Pemindahan najis mungkin membawa peningkatan yang lebih besar dalam pemulihan jangkitan berulang C difficile daripada rawatan lain yang dikaji. Rawatan lain termasuk antibiotik seperti vancomycin, yang biasanya diberi untuk jangkitan ini. Kajian yang sama ini telah melihat kepada kadar kesan sampingan yang serius dan risiko kematian akibat FMT. Pemindahan mikrobiota tahi berkemungkinan membawa kepada pengurangan kecil dalam kesan sampingan yang serius; namun, kesan ini adalah sedikit. Pemindahan mikrobiota tahi boleh mengurangkan risiko kematian pada orang dengan rCDI; tatapi terdapat sedikit kematian dalam kedua-dua kumpulan. Penghapusan satu kajian yang memasukkan beberapa orang yang terjejas imun tidak mengubah kesimpulan ini, tetapi, berdasarkan bilangan rendah orang yang terjejas imun yang disertakan dalam kajian, kesimpulan tentang faedah atau kemudaratan FMT untuk rCDI dalam populasi yang terjejas imun tidak dapat dibuat.

Apakah batasan bukti?

Kami telah menilai kepastian keseluruhan bukti menggunakan satu set kriteria yang mengambil kira jenis kajian, potensi kelemahan dalam cara kajian dijalankan, sejauh mana pelaporan keputusan yang serupa atau berbeza antara kajian, cara kajian mengukur kesan intervensi, dan keyakinan matematik dalam keputusan gabungan. Berdasarkan kriteria ini, kami telah menilai kepastian keseluruhan bukti yang menyokong pemindahan najis sebagai lebih berkesan daripada rawatan lain untuk penyelesaian jangkitan C difficile berulang sebagai sederhana. Kepastian bukti untuk kesan sampingan yang serius adalah sederhana dan kepastian bukti untuk kematian adalah rendah.

Sumber dana kajian

Tiada kajian dibiayai oleh pengeluar ubat atau agensi yang mempunyai kepentingan komersial dalam FMT.

Sejauh manakan bukti ini terkini?

Bukti adalah terkini sehingga 31 March 2022.