Mesej utama

– Rituximab mungkin menawarkan faedah yang sederhana hingga besar berbanding pelbagai ubat lain untuk pencegahan pengulangan dalam multiple sclerosis (MS) berulang. Berbanding dengan tanpa ubatan, kesan yang diingini adalah lebih besar.

– Terdapat maklumat yang terhad untuk menentukan kesan rituximab dalam pencegahan ketidakupayaan yang semakin teruk untuk semua bentuk MS.

– Kesan berbahaya yang serius agak jarang berlaku pada orang yang mempunyai MS yang menjadikan mereka sukar untuk dikaji, dan mereka juga tidak dilaporkan dengan baik dalam kajian.

Apakah isunya?

Rituximab ialah ubat yang diberikan melalui infusi intravena (melalui vena) yang boleh mengekang sel imun tertentu. Sistem imun melawan jangkitan dan terdiri daripada banyak sel imun; ia adalah terjejas dalam MS.

Rituximab kini digunakan di banyak negara berpendapatan rendah hingga sederhana yang mempunyai halangan besar untuk mengakses ubat-ubatan yang diluluskan untuk MS. Walau bagaimanapun, rituximab tidak selalu dibayar balik oleh sistem kesihatan kerana ia tidak dilesenkan untuk MS oleh pihak berkuasa pemasaran.

Rituximab dianggap sebagai pilihan rawatan yang boleh dilaksanakan kerana ia dianggap sebagai rawatan yang sangat berkesan (serupa dengan ubat lain yang diluluskan yang digunakan untuk merawat MS) tetapi mempunyai kos yang jauh lebih rendah dan dos yang kurang kerap. Rawatan dengan rituximab memerlukan penjagaan pakar dan kemudahan infusi, tetapi ubat lain yang diluluskan juga begitu.

Apakah yang ingin kami ketahui?

Kami berhasrat untuk menyiasat kesan rituximab yang bermanfaat dan yang tidak diingini untuk penghidap MS, apabila digunakan sebagai 'pilihan pertama' atau sebagai 'penukaran' (dalam erti kata lain, digunakan apabila ubat lain tidak berfungsi dengan baik atau menjadi kontraindikasi).

Kami ingin mengetahui sama ada rituximab lebih baik daripada ubat lain untuk mencegah ketidakupayaan yang semakin teruk dan berulangnya pengulangan, dan untuk meningkatkan kesejahteraan diri.

Kami juga ingin mengetahui sama ada rituximab dikaitkan dengan sebarang kesan yang tidak diingini atau berbahaya, contohnya, kesan berbahaya yang serius, jangkitan biasa, barah dan mortaliti (kematian).

Apakah yang kami lakukan?

Kami mencari kajian yang menyiasat rituximab berbanding dengan semua ubat lain yang diluluskan untuk MS. Kami mencari bahan bacaan sehingga Januari 2021. Kami membandingkan dan merumuskan keputusan kajian dan menilai keyakinan kami terhadap bukti, berdasarkan faktor seperti kaedah kajian dan kualiti.

Apakah yang kami temui?

Kami menemui 15 kajian yang melibatkan kira-kira 16,000 orang dengan MS dan berlangsung untuk satu atau dua tahun. Kajian terbesar melibatkan 6421 orang dan kajian terkecil melibatkan 27 orang. Kajian-kajian ini telah dijalankan di seluruh dunia; kebanyakannya berasal dari negara berpendapatan tinggi, enam daripada daftar kajian MS Sweden. Syarikat farmaseutikal telah membiayai dua kajian yang disertakan.

Keputusan utama

Rituximab sebagai rawatan pilihan pertama untuk MS yang berulang:

– berkemungkinan mengakibatkan pengurangan besar dalam bilangan orang yang mengalami pengulangan berbanding dengan interferon beta atau glatiramer asetat (bukti daripada satu kajian melibatkan 335 orang);

– mungkin mengurangkan bilangan orang yang mengalami pengulangan berbanding dengan dimetil fumarat dan natalizumab, tetapi bukti adalah tidak pasti (bukti daripada satu kajian).

Tiada maklumat yang boleh digunakan tentang ketidakupayaan yang semakin teruk, kesejahteraan dan kesan berbahaya yang serius.

Rituximab sebagai rawatan pilihan pertama untuk MS progresif:

– berkemungkinan mengakibatkan sedikit atau tiada perbezaan dalam bilangan peserta yang mengalami ketidakupayaan yang semakin teruk dalam tempoh 24 bulan berbanding dengan rawatan palsu (bukti daripada satu kajian terhadap 439 orang);

– bukti adalah sangat tidak pasti tentang kesan rituximab terhadap kesejahteraan dan kesan berbahaya yang serius.

Rituximab sebagai 'penukaran' untuk MS berulang:

– berkemungkinan mengakibatkan pengurangan besar dalam bilangan orang yang mengalami pengulangan berbanding dengan interferon beta atau glatiramer asetat (bukti daripada satu kajian terhadap 1383 orang), dan fingolimod (bukti daripada satu kajian melibatkan 256 orang). Bukti adalah sangat tidak pasti untuk perbandingan rituximab dengan natalizumab;

– bukti adalah sangat tidak pasti untuk ketidakupayaan yang semakin teruk;

– berkemungkinan meningkatkan sedikit bilangan orang yang mempunyai jangkitan biasa berbanding dengan interferon beta atau glatiramer asetat (bukti daripada satu kajian terhadap 5477 orang), dan natalizumab (bukti daripada dua kajian melibatkan 5001 orang). Bukti adalah tidak pasti untuk perbandingan rituximab dengan fingolimod dan ocrelizumab.

Tiada maklumat yang boleh digunakan tentang kesejahteraan dan kesan berbahaya yang serius.

Rituximab sebagai 'penukaran' untuk MS progresif

Hanya tiga kajian kecil yang mengkaji rituximab untuk MS progresif sekunder. Bukti adalah tidak pasti tentang kesan rituximab terhadap ketidakupayaan yang semakin teruk, kesejahteraan dan kesan berbahaya yang serius.

Apakah batasan bukti tersebut?

– Keyakinan terhad tentang kesan rituximab terhadap ketidakupayaan yang semakin teruk untuk semua bentuk MS.

– Maklumat terhad untuk menentukan kesan rituximab untuk MS yang berbentuk progresif.

– Kajian-kajian adalah pendek dengan tempoh median selama 24 bulan.

Sejauh manakah bukti ini terkini?

Ulasan ini adalah terkini sehingga 31 Januari 2021.