Mengapakah penambahbaikan diagnosis rintangan ubat tuberkulosis penting?

Ujian tuberkulosis, seperti Xpert MTB/RIF, Xpert MTB/RIF Ultra, dan Truenat, hanya mendiagnosis rintangan rifampicin, tetapi tidak memberikan maklumat tentang rintangan terhadap ubat lain yang digunakan untuk merawat tuberkulosis. Maklumat ini diperlukan untuk membolehkan rawatan yang berkesan dimulakan dengan cepat.

Tidak mengenali rintangan ubat tuberkulosis apabila ada (negatif palsu, FN) boleh mengakibatkan penyakit yang teruk dan kematian. Diagnosis yang salah terhadap rintangan ubat tuberkulosis (positif palsu, FP) boleh mengakibatkan stigma dan rawatan yang berpanjangan dan tidak perlu dengan ubat yang kurang berkesan yang mempunyai lebih banyak kesan sampingan.

Apakah matlamat ulasan ini?

Sejauh manakah ketepatan Xpert MTB/XDR untuk mengesan tuberkulosis pulmonari dan rintangan kepada ubat tuberkulosis (iaitu isoniazid, fluoroquinolones, ethionamide, dan amikacin) pada orang dewasa?

Apakah yang dikaji dalam ulasan?

Xpert MTB/XDR ialah ujian pantas untuk mengesan tuberkulosis dan rintangan ubat dalam satu ujian, sesuai untuk makmal yang tidak memerlukan kemahiran dan infrastruktur lanjutan. Kami menilai ketepatan Xpert MTB/XDR terhadap tiga piawaian rujukan.

Apakah keputusan utama ulasan?

Kami mengenal pasti dua kajian berbilang pusat yang melaporkan enam kohort berasingan (kumpulan peserta kajian), 1228 peserta untuk pengesanan tuberkulosis pulmonari dan 1141 peserta untuk pengesanan rintangan ubat.

Untuk pengesanan tuberkulosis pulmonari, kami memasukkan dua kajian (satu melaporkan pada dua kohort berasingan). Kami tidak menentukan ringkasan keseluruhan ketepatan Xpert MTB/XDR.

Jika Xpert MTB/XDR akan digunakan dalam 1000 orang yang disyaki menghidap tuberkulosis di mana 100 daripadanya menghidap tuberkulosis:

- dianggarkan 98 hingga 99 orang akan mendapat keputusan Xpert MTB/XDR yang menunjukkan tuberkulosis: daripada 1 hingga 2 (1%) jumlah ini tidak akan menghidap tuberkulosis (FP); dan 203 hingga 900 orang akan mendapat keputusan yang menunjukkan ketiadaan tuberkulosis: daripada jumlah ini 0 hingga 697 (0% hingga 77%) akan menghidap tuberkulosis (FN).

Pengesanan rintangan dadah

Daripada 1000 orang yang dikesan positif tuberkulosis oleh Xpert MTB/XDR:

- di mana 50 mempunyai rintangan isoniazid, dianggarkan 61 akan mempunyai keputusan Xpert MTB/XDR yang menunjukkan rintangan isoniazid: daripada jumlah ini, 14/61 (23%) tidak akan mempunyai rintangan isoniazid (FP); dan 939 (daripada 1000 orang) akan mempunyai keputusan Xpert MTB/XDR yang menunjukkan ketiadaan rintangan isoniazid: daripada jumlah ini, 3/939 (0%) akan mempunyai rintangan isoniazid (FN);

- di mana 50 mempunyai rintangan isoniazid, 61 (daripada 1000 orang) akan mempunyai keputusan Xpert MTB/XDR yang menunjukkan rintangan isoniazid: daripada jumlah ini, 14/61 (23%) tidak akan mempunyai rintangan isoniazid (FP); dan 939 (daripada 1000 orang) akan mempunyai keputusan yang menunjukkan ketiadaan rintangan isoniazid: daripada jumlah ini, 3/939 (0%) akan mempunyai rintangan isoniazid (FN);

- di mana 50 mempunyai rintangan fluoroquinolone, 66 akan mempunyai keputusan Xpert MTB/XDR yang menunjukkan rintangan fluoroquinolone: daripada jumlah ini, 19/66 (29%) tidak akan mempunyai rintangan fluoroquinolone (FP); dan 934 akan mempunyai keputusan yang menunjukkan ketiadaan rintangan fluorokuinolon: daripada jumlah ini, 3/934 (0%) akan mempunyai rintangan fluorokuinolon (FN);

- di mana 300 mempunyai rintangan etionamide, 296 akan mempunyai hasil Xpert MTB/XDR yang menunjukkan rintangan etionamide: daripada jumlah ini, 2/296 (1%) tidak akan mempunyai rintangan etionamide (FP); dan 704 akan mempunyai hasil yang menunjukkan ketiadaan rintangan etionamide: daripada jumlah ini, 6/704 (1%) akan mempunyai rintangan etionamide (FN);

- di mana 135 mempunyai rintangan amikacin, 126 akan mempunyai keputusan Xpert MTB/XDR yang menunjukkan rintangan amikacin: daripada jumlah ini, 10/126 (8%) tidak akan mempunyai rintangan amikacin (FP); dan 874 akan mempunyai keputusan yang menunjukkan ketiadaan rintangan amikacin: daripada jumlah ini, 19/874 (2%) akan mempunyai rintangan amikacin (FN).

Sejauh manakah keputusan kajian dalam ulasan ini boleh dipercayai?

Untuk pengesanan tuberkulosis pulmonari, kami tidak menganggap keputusan boleh dipercayai kerana kira-kira 90% daripada peserta telah mempunyai tuberkulosis pulmonari yang dikesan Xpert pada mulanya kerana cara orang dipilih untuk mengambil bahagian dalam kajian. Untuk pengesanan rintangan ubat, kami yakin dengan keputusannya, kecuali keputusan untuk pengesanan rintangan ethionamide, di mana piawaian rujukan adalah tidak sesuai.

Kepada siapa keputusan ulasan ini digunakan?

Orang yang disyaki tuberkulosis pulmonari dan rintangan ubat tuberkulosis tinggal di negara yang mempunyai beban rintangan ubat tuberkulosis yang tinggi.

Sejauh manakah ulasan ini terkini?

Kami mencari kajian sehingga 23 September 2021. Carian terhad kepada 2015 dan seterusnya kerana Xpert MTB/XDR dilancarkan pada Julai 2020.