Apakah yang kami ingin tahu?

Kami ingin mengetahui kajian tentang vaksin COVID-19 yang paling biasa digunakan dalam kumpulan terdedah telah diterbitkan, dan hasil yang dilaporkan (cth hasil keberkesanan, keselamatan atau tindak balas imun), untuk memutuskan soalan yang paling berkaitan dan menjawabnya dalam ulasan sistematik keberkesanan lanjut (sintesis kesusasteraan perubatan).

Apa yang kami buat?

Kami mencari pangkalan data perubatan dan pendaftaran percubaan untuk kajian tentang vaksin COVID-19 yang dibenarkan untuk digunakan di Kesatuan Eropah (European Medicines Agency (EMA)-diluluskan) dan yang diluluskan di sekurang-kurangnya 10 negara di seluruh dunia pada masa carian kami.

Kami menyertakan kajian tentang keadaan tambahan (komorbiditi) yang boleh mengurangkan tindak balas imun terhadap vaksinasi, jika mereka mempunyai lebih daripada 100 peserta; mereka boleh termasuk mana-mana kategori umur, jantina, etnik atau negara pengambilan.

Kami mengecualikan kajian yang melihat populasi umum selain daripada vaksin dan subkumpulan COVID-19 yang telah dipilih sebelumnya.

Sebaik sahaja kami menemui kajian, kami mengkategorikan vaksin kepada kumpulan berikut: Vaksin COVID-19 yang diluluskan EMA, vaksin COVID-19 lain dan skim dengan vaksin COVID-19 yang berbeza. Kami meringkaskan hasil-hasil mengunakan peta skop interaktif. Kami memetakan hasil kajian, negara tempat kajian dijalankan, populasi kajian, dan reka bentuk kajian.

Apa yang kami temui?

Kami telah memasukkan 318 kajian. Kebanyakan kajian datang dari negara berpendapatan tinggi dan termasuk orang dewasa. Kami mendapati bahawa keganasan hematologi (kanser yang menjejaskan darah, sumsum tulang, dan nodus limfa) dan tumor pepejal telah diperiksa dalam banyak kajian, diikuti oleh orang yang menerima dialisis dan pemindahan buah pinggang, penyakit reumatik, dan lain-lain. Tiga puluh satu kajian termasuk wanita hamil atau menyusu. Majoriti kajian meneroka vaksin mRNA (N = 283 dan N = 153 untuk BNT162b2 dan mRNA-1273) pada dua dos, dan vaksin yang diluluskan EMA lebih kerap diberikan berbanding vaksin dan skim lain dengan vaksin COVID-19 yang berbeza.

Hasil yang berkaitan dengan imunogenik (sejauh mana vaksin berfungsi, atau keupayaan untuk merangsang perkembangan antibodi), terutamanya kehadiran atau ketiadaan antibodi dalam darah pesakit atau anggaran jumlah antibodi ini, adalah hasil yang paling kerap dilaporkan dalam lebih daripada 170 kajian. Di samping itu, kejadian buruk sering dinilai (N = 126 kajian), manakala jangkitan SARS-CoV-2 dilaporkan hanya dalam 80 kajian.

Apakah batasan bukti?

Disebabkan perkembangan pantas wabak itu, landskap penyelidikan mungkin telah berubah. Varian Omicron yang lebih baharu telah menjadi varian dominan, dan vaksin baharu telah diluluskan oleh EMA, yang tidak dirangkumi dalam carian kami.

Sejauh manakah bukti ini terkini?

Bukti adalah terkini sehingga Disember 2021.

Apakah langkah seterusnya?

Berdasarkan gambaran keseluruhan daripada ulasan ini, kami telah memutuskan untuk menjalankan dua ulasan sistematik terperinci mengenai barah hematologi dan penerima pemindahan buah pinggang.