Apakah matlamat utama ulasan ini?

'Gambiense human African trypanosomiasis (g-HAT)', atau 'penyakit tidur', ialah penyakit teruk yang disebarkan melalui gigitan lalat tsetse yang dijangkiti yang ditemui di kawasan luar bandar di sub-Sahara Afrika. Penyakit tidur mempunyai dua peringkat klinikal. Ulasan ini hanya mengkaji rawatan peringkat kedua, yang mana orang mengalami gejala yang disebabkan oleh penembusan ke sistem saraf pusat (CNS), yang mengakibatkan perubahan dalam sistem saraf. Kematian tidak dapat dielakkan tanpa rawatan. Ubat untuk rawatan adalah sedikit, selalunya memerlukan infusi intravena setiap hari selama beberapa minggu, dan mempunyai kesan sampingan yang serius. Dalam ulasan ini kami bertujuan untuk membandingkan kesan ubat semasa untuk penyakit tidur gambiense dan kami memeriksa kombinasi nifurtimox-eflornithine (NECT) dengan ubat baharu, fexinidazole, yang boleh diambil secara oral.

Mesej utama

Walaupun fexinidazole menyembuhkan sesetengah orang, kematian akibat sebarang punca dan kadar kegagalan rawatan adalah lebih tinggi daripada rawatan konvensional. Peristiwa buruk adalah biasa dalam kedua-dua kumpulan. Fexinidazole adalah lebih praktikal untuk diberikan, dan bermakna lebih sedikit masa di hospital untuk infusi rawatan intravena.

Apakah yang telah dikaji dalam ulasan ini?

Kami melihat bukti tentang faedah dan kemudaratan ubat semasa yang digunakan pada orang dengan g-HAT peringkat kedua. Kami mencari percubaan rawak, yang memberikan bukti kukuh tentang pelbagai rawatan. Kami berhasrat untuk menentukan sama ada sebarang ubat memberikan kelebihan yang pasti berbanding yang lain, diukur dari segi hasil klinikal dan berhubung dengan keterukan kesan buruk.

Apakah keputusan utama ulasan ini?

Kami hanya mengenal pasti satu percubaan yang sesuai, yang merangkumi 394 orang dan telah dijalankan di Republik Demokratik Congo dan Republik Afrika Tengah. Percubaan menunjukkan bahawa kematian dari sebarang sebab pada 24 bulan mungkin lebih tinggi dengan fexinidazole berbanding dengan NECT. Sembilan daripada 264 orang yang mengambil fexinidazole meninggal dunia, berbanding dua daripada 130 orang yang mengambil NECT. Fexinidazole mungkin meningkatkan bilangan orang yang kambuh selama dua tahun. Empat belas orang dalam kumpulan fexinidazole kambuh, dan tiada dalam kumpulan NECT. Kejadian buruk adalah sangat biasa dalam kedua-dua kumpulan dalam tempoh dua tahun, dan tidak mungkin terdapat banyak perbezaan antara kedua-dua ubat (247/264 dalam kumpulan fexinidazole dan 121/130 dalam kumpulan NECT). Kami tidak tahu tentang kesan fexinidazole pada kejadian buruk yang serius, kerana buktinya sangat tidak pasti. Terdapat 31/264 kesan buruk yang serius dalam kumpulan fexinidazole dan 13/130 dalam kumpulan NECT pada 24 bulan.

Sejauh manakah ulasan ini mutakhir?

Bukti adalah terkini sehingga 14 Mei 2021.