Apakah insulin?

Insulin adalah hormon yang dihasilkan oleh pankreas yang membantu badan anda mengubah makanan menjadi tenaga dan mengawal paras gula darah anda. Penghidap diabetes tidak dapat menghasilkan insulin yang mencukupi atau menggunakannya dengan berkesan, jadi ada yang terpaksa menyuntiknya sendiri.

Bagaimanakah insulin harus disimpan?

Pihak berkuasa kesihatan dan pengeluar farmaseutikal mengesyorkan menjauhkan insulin daripada cahaya matahari, tidak membekukannya dan menyimpannya di dalam peti sejuk. Botol atau kelalang insulin manusia yang belum dibuka dan kartrij untuk pen insulin hendaklah disimpan pada suhu antara 2 °C dan 8 °C, yang memerlukan penyejukan yang boleh dipercayai. Setelah dibuka, botol atau kartrij boleh disimpan pada 'suhu bilik' dan digunakan selama lebih kurang empat hingga enam minggu. Walau bagaimanapun, cadangan berbeza mengenai masa penggunaan dan suhu maksimum sebaik sahaja dibuka (insulin dalam penggunaan). Juga, nasihat berbeza untuk jenis insulin, jenama, kepekatan insulin dan bekas (botol, kartrij/pen, pam insulin). Badan kawal selia membimbing cara mengendalikan pengangkutan insulin dan suhu penyimpanan ('rantai sejuk') daripada pengilang kepada penghantaran untuk penghidap diabetes. Jika penyejukan boleh dipercayai tersedia, penghidap diabetes harus menyimpan insulin mengikut cadangan rasmi. Walau bagaimanapun, tidak ada konsensus yang jelas tentang bagaimana insulin manusia harus disimpan di rumah jika penyejukan yang boleh dipercayai tidak dapat dijamin.

Apakah masalah dengan penyimpanan insulin?

Ramai penghidap diabetes tinggal dalam persekitaran yang mempunyai akses yang sedikit kepada kemudahan penjagaan kesihatan dan penyejukan. Lokasi mencabar yang terjejas akibat bencana alam, tempoh panas melampau akibat krisis iklim atau keadaan seperti perang juga merumitkan penyimpanan insulin yang sesuai.

Apa yang kami ingin tahu?

Kami ingin menganalisis kesan penyimpanan insulin manusia di atas atau di bawah suhu insulin yang disyorkan pengeluar atau masa penggunaan yang dinasihatkan, atau kedua-duanya.

Apakah yang kami cari?

Kami mencari pangkalan data perubatan dan menghubungi pengarang kajian dan pengeluar farmaseutikal tentang kajian tentang penghidap diabetes. Kami juga mencari kajian makmal yang menyiasat kesan menyimpan insulin manusia di atas atau di bawah julat penyimpanan suhu insulin yang disyorkan pengeluar atau masa penggunaan yang dinasihatkan, atau kedua-duanya.

Apakah yang telah kami temui?

Kami menemui satu kajian klinikal. Sembilan, tiga dan empat kajian makmal menyiasat keadaan penyimpanan untuk botol insulin, kartrij insulin dan picagari insulin plastik praisi, masing-masing.

Keputusan utama

Dalam kajian klinikal, penulis menyiasat insulin yang disimpan selama enam minggu dalam periuk tanah liat yang tidak berlapis atau dalam peti sejuk. Suhu di luar adalah antara 34 °C dan 43 °C, dan suhu periuk tanah liat adalah antara 25 °C dan 27 °C. Penulis kajian hanya melaporkan tahap glukosa dalam darah lapan sukarelawan yang sihat selepas menyuntik insulin yang disimpan dalam periuk tanah liat atau insulin yang disimpan dalam peti sejuk. Insulin dalam periuk tanah liat mempunyai aktiviti menurunkan glukosa yang serupa dengan insulin dalam peti sejuk.

Kajian makmal mengenai picagari praisi yang disimpan pada suhu 4 °C hingga 23 °C sehingga 28 hari menunjukkan tiada kehilangan aktiviti insulin yang berkaitan secara klinikal.

Sembilan kajian makmal memeriksa botol dan kartrij yang belum dibuka. Dalam kajian tanpa kehilangan aktiviti insulin yang berkaitan secara klinikal, suhu berjulat antara 28.9 °C dan 37 °C sehingga empat bulan. Dua kajian melaporkan kehilangan aktiviti insulin yang lebih ketara selepas satu minggu hingga 28 hari pada suhu 37 °C. Empat kajian memeriksa botol dan kartrij yang dibuka pada suhu sehingga 37 °C sehingga 12 minggu, dan tidak menunjukkan pengurangan berkaitan aspek klinikal dalam aktiviti insulin.

Dua kajian makmal menganalisis keadaan penyimpanan untuk perubahan suhu antara 25 °C dan 37 °C sehingga 12 minggu, menyerupai turun naik siang dan malam di negara tropika. Tiada kehilangan aktiviti insulin untuk insulin bertindak pendek, pertengahan dan campuran (gabungan insulin manusia bertindak pendek dan pertengahan).

Empat kajian makmal, dua tentang botol, satu daripadanya tentang botol yang dibuka, dan dua tentang picagari praisi, menyiasat kebersihan dan melaporkan tiada pencemaran bakteria.

Empat pengeluar menyediakan data suhu dan keadaan penyimpanan yang tidak diterbitkan sebelum ini. Jika botol atau kartrij insulin manusia yang belum dibuka disimpan pada suhu sehingga 25 °C untuk maksimum enam bulan atau pada suhu sehingga 37 °C untuk maksimum dua bulan, hanya sejumlah kecil aktiviti insulin yang hilang. Kami tidak dapat memasukkan data yang diberikan daripada pengeluar Sanofi kerana syarikat itu mengumumkan pemberhentian kekal pengeluaran insulin manusia yang dipanggil Insuman Rapid, Basal dan Comb 25.

Jika tidak ada penyejukan yang boleh dipercayai, suhu bilik boleh diturunkan menggunakan alat penyejuk mudah seperti periuk tanah liat untuk penyimpanan insulin.

Tiada data untuk keadaan persekitaran sejuk atau pam insulin.

Apakah batasan bukti?

Data tentang kualiti insulin manusia dalam botol dan kartrij yang belum dibuka kelihatan boleh dipercayai. Walau bagaimanapun, kebanyakan data datang daripada kajian makmal, dan kami tidak dapat menilai kepastian bukti kerana pada masa ini tiada kaedah yang disahkan untuk berbuat demikian. Lebih banyak kajian harus menyiasat kemungkinan risiko pencemaran bakteria pada botol dan kartrij insulin yang sedang digunakan. Selain itu, kajian klinikal khususnya diperlukan untuk memaklumkan tentang suhu dan keadaan penyimpanan untuk insulin di luar cadangan rasmi.

Sejauh manakah ulasan ini terkini?

Bukti ini adalah terkini sehingga 12 Julai 2023.