Mesej utama

Nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid) dinilai sebagai rawatan untuk penyakit coronavirus 2019 (COVID-19).

Nirmatrelvir/ritonavir boleh mengurangkan jumlah kematian dan memperbaik keadaan pesakit, seperti yang dinilai berdasarkan keperluan kemasukan ke hospital atau kematian dalam tempoh 28 hari bagi pesakit luar yang tidak divaksinasi yang mempunyai risiko untuk penyakit yang teruk yang menerima rawatan dalam tempoh lima hari dari permulaan gejala.

Kami sangat tidak pasti tentang keberkesanan nirmatrelvir/ritonavir di kalangan pesakit yang dirawat di hospital.

Kami mengecualikan dua kajian kerana bimbang tentang integriti penyelidikan. Kami menemui 13 kajian yang sedang berlangsung.

Apakah itu nirmatrelvir/ritonavir?

Gabungan nirmatrelvir dengan ritonavir ialah ubat baru yang direka untuk merawat jangkitan virus SARS-CoV-2 dan bertujuan mengelakkan COVID-19 yang teruk di kalangan orang tanpa gejala, atau mereka yang mempunyai gejala ringan. Ritonavir meningkatkan keberkesanan nirmatrelvir tetapi ia boleh berinteraksi dengan banyak ubatan lain, yang boleh meningkatkan kesan sampingan.

Apakah yang ingin kami ketahui?

Kami ingin mengetahui sama ada nirmatrelvir/ritonavir mengurangkan jumlah kematian, penyakit-penyakit dan tempoh jangkitan di kalangan individu yang menghidap COVID-19, atau jika ia bekesan dalam pencegahan penyakit tersebut. Kami menyertakan kajian membandingkan ubatan dengan plasebo (rawatan palsu), tiada rawatan, penjagaan biasa atau sebarang rawatan lain untuk COVID-19. Kami telah menangani kesaksamaan dan ingin mengetahui sama ada terdapat kumpulan individu tertentu yang mana nirmatrelvir/ritonavir berfungsi dengan sangat baik atau kurang berkesan. Kami menyiasat orang tua, orang yang kekurangan dari segi sosial dengan penyakit lain (komorbiditi), orang dari negara berpendapatan rendah dan negara berpendapatan rendah hingga sederhana, dan orang dari latar belakang etnik dan kaum yang berbeza.

Kami menilai kesan nirmatrelvir/ritonavir di kalangan orang yang menghidap COVID-19 berkenaan:

– orang yang tenat;

– sama ada gejala COVID-19 bertambah baik atau lebih teruk;

– kualiti hidup;

– kesan ubat yang tidak diingini;

- penghapusan virus.

Untuk pencegahan, kami mencari kesan ubat dari segi pencegahan jangkitan COVID-19 dan SARS-CoV-2.

Apa yang telah kami lakukan?

Kami mencari kajian rawak terkawal (kajian klinikal di mana individu diperuntukkan secara rawak ke dalam satu daripada dua atau lebih kumpulan rawatan) yang menyelidik nirmatrelvir/ritonavir untuk mencegah atau merawat COVID-19. Individu yang menerima nirmatrelvir/ritonavir sebagai rawatan perlu disahkan oleh makmal bahawa mereka mendapap jangkitan COVID-19 dan perlu dirawat di hospital atau sebagai pesakit luar. Individu yang menerima nirmatrelvir/ritonavir untuk mencegah jangkitan perlu mempunyai risiko tinggi untuk dijangkiti atau perlu mempunyai hubungan berisiko tinggi dengan seseorang yang disahkan menghidap COVID-19.

Kami merumuskan keputusan kajian dan menilai keyakinan kami terhadap bukti berdasarkan kriteria umum tentang sejauh mana bukti itu boleh dipercayai.

Kami meneliti perbezaan berkenaan dengan umur, tahap komorbiditi, negara berdasarkan klasifikasi negara mengikut tahap pendapatan oleh Bank Dunia, dan etnik.

Apa yang kami temui?

Kami menemui dua kajian dengan 2510 peserta yang menyelidik nirmatrelvir/ritonavir berbanding plasebo atau penjagaan standard untuk rawatan COVID-19 di kalangan individu tanpa jangkitan SARS-CoV-2 yang disahkan sebelum ini dan yang berisiko lebih tinggi untuk melarat menjadi penyakit teruk akibat komorbiditi atau faktor risiko seperti merokok. Pesakit luar yang disertakan telah dilibatkan semasa gelombang Delta, tidak divaksinasi, dan mempunyai gejala yang bermula sehingga lima hari sebelum memulakan rawatan. Pesakit dalam hospital yang disertakan telah dilibatkan semasa gelombang Omicron, kebanyakannya tidak divaksinasi, dan terkesan secara ringan hingga sederhana.

Kami mendapati 13 kajian sedang berlangsung yang masih belum selesai, dan tiga kajian yang sedang menunggu klasifikasi.

Keputusan utama

Merawat pesakit luar dengan COVID-19

Bagi populasi khusus pesakit berisiko tinggi yang tidak divaksinasi, nirmatrelvir/ritonavir boleh:

– mengakibatkan jumlah kematian yang lebih sedikit;

– memperbaik keadaan pesakit yang dinilai terhadap keperluan kemasukan ke hospital atau kematian dalam tempoh 28 hari;

– mengurangkan kejadian serius yang tidak diingini.

Bagi populasi khusus pesakit berisiko tinggi yang tidak divaksinasi, nirmatrelvir/ritonavir mungkin:

– mempunyai sedikit kesan terhadap sebarang kejadian yang tidak diingini;

– meningkatkan sebarang kejadian berkaitan dengan rawatan yang tidak diingini (kebanyakannya gangguan deria rasa dan cirit-birit);

– mengurangkan pemberhentian ubatan yang dikaji disebabkan oleh kejadian yang tidak diingini.

Aspek ekuiti

Kebanyakan peserta kajian adalah berumur kurang daripada 65 tahun dan berbangsa kulit putih. Terdapat tiada perbezaan dalam keberkesanan antara peserta yang lebih muda dan yang lebih tua dan antara peserta daripada kumpulan etnik yang berbeza. Tiada subkumpulan dilaporkan untuk pelbagai tahap komorbiditi, etnik dan klasifikasi negara mengikut tahap pendapatan oleh Bank Dunia.

Merawat pesakit dalam hospital dengan COVID-19

Kami tidak pasti sama ada, untuk populasi khusus pesakit berisiko tinggi yang terjejas secara ringan hingga sederhana, nirmatrelvir/ritonavir:

– mengakibatkan jumlah kematian yang lebih sedikit; dan

- meningkatkan penghapusan virus

Aspek ekuiti

Kebanyakan peserta kajian berumur lebih daripada 65 tahun. Terdapat tiada perbezaan dalam keberkesanan antara peserta yang lebih muda dan yang lebih tua. Tiada subkumpulan dilaporkan untuk pelbagai tahap komorbiditi, etnik dan klasifikasi negara mengikut tahap pendapatan oleh Bank Dunia.

Tiada subkumpulan dilaporkan untuk kesan-kesan lain.

Apakah batasan bukti?

Keyakinan kami terhadap bukti adalah rendah hingga sederhana untuk pesakit luar dan sangat rendah untuk pesakit dalam hospital. Kajian tidak melaporkan kesemua kesan yang kami inginkan, seperti kualiti hidup dan peleraian gejala, dan mempunyai populasi yang sangat khusus individu yang berisiko tinggi untuk melarat menjadi COVID-19 yang teruk.

Sejauh manakah bukti ini terkini?

Bukti adalah terkini sehingga 15 Mei 2023.

Menurut pendekatan berterusan ulasan ini, kami akan mengemas kini carian kami setiap dua bulan. Kami sedang menjadikan keputusan carian dan kajian baru yang berkaitan boleh didapati oleh umum.