Mesej utama

• Secara keseluruhannya, kami sangat tidak pasti tentang kesan rawatan terhadap penyakit yang berulang dan kesan terhadap memperlambatkan kehilangan upaya yang semakin teruk. Kami mendapat bukti bahawa dua tahun selepas rawatan rituximab dan tiga tahun selepas rawatan interferon beta-1b mungkin mengurangkan bilangan pesakit yang mengalami penyakit berulang.

• Bilangan pesakit yang berhenti mengambil ubat kerana kesan sampingan yang memudaratkan adalah sedikit tinggi dengan interferon beta-1a, dan mungkin lebih tinggi sedikit dengan interferon beta-1b, rituximab, immunoglobulin, glatiramer acetate, natalizumab, fingolimod, siponimod, dan ocrelizumab.

• Kajian yang membuat perbandingan antara rawatan dengan tempoh kajian yang lebih panjang diperlukan untuk menilai faedah dan kesan mudarat ubat-ubatan yang bertindak ke atas sistem imun dari semasa ke semasa untuk individu dengan multiple sclerosis yang progresif. Lebih banyak kajian pada masa hadapan juga harus mempertimbangkan kesan-kesan lain yang penting terhadap individu dengan multiple sclerosis yang progresif, seperti kualiti hidup dan keupayaan untuk berfikir, belajar, mengingat, menggunakan pertimbangan, dan membuat keputusan.

Latar belakang

Multiple sclerosis adalah satu keadaan yang disebabkan oleh keradangan otak dan saraf tunjang disebabkan oleh gangguan sistem imun, yang mengakibatkan kerosakan secara beransur-ansur yang akhirnya membataskan aktiviti kehidupan seharian. Penghidap multiple sclerosis lazimnya mengalami keletihan, kesakitan, kekejangan pada otot mereka dan pengurangan atau kehilangan sensitiviti dan kekuatan pada sebahagian badan mereka. Kemunculan semula gejala yang dipanggil 'pengulangan', dan biasanya diikuti dengan pemulihan secara beransur-ansur ('remisi'), dikenali sebagai 'relapsing-remitting' multiple sclerosis. Apabila pemulihan tidak berlaku atau tidak lengkap antara pengulangan penyakit, ia dikenali sebagai multiple sclerosis yang progresif.

Selepas beberapa tahun, kebanyakan individu dengan ‘relapsing-remitting’ multiple sclerosis, kehilangan upaya mereka akan menjadi semakin teruk secara berterusan, tanpa pemulihan. Keadaan ini dikenali sebagai 'secondary-progressive' multiple sclerosis. Dalam kira-kira 15 daripada 100 kes, multiple sclerosis menunjukkan sifat progresif dari awal, tanpa pengulangan dan pemulihan. Keadaan ini dipanggil multiple sclerosis primari pogresif.

Multiple sclerosis melibatkan lelaki dan perempuan pada perkadaran yang sama, paling kerap bermula pada umur antara umur 30 dan 50 tahun.

Bagaimanakah multiple sclerosis dirawat?

Walaupun tiada penawar untuk multiple sclerosis, apa yang dipanggil ubat pengubahsuai penyakit boleh mengurangkan kadar kekerapan pengulangan penyakit dan melambatkan keterukan ketidak upayaan. Hanya sedikit rawatan yang tersedia bagi merawat multiple sclerosis yang progresif berbanding dengan jenis multiple scelosis yang lain, namun lebih banyak rawatan telah diluluskan sejak beberapa tahun kebelakangan ini.

Apa yang kami ingin tahu?

Kami ingin mengetahui:

• rawatan mana yang menghasilkan paling banyak manfaat, dari segi bilangan individu dengan pengurangan dari segi pengulangan penyakit atau kehilangan upaya yang semakin teruk; dan

• jika mana-mana ubat boleh diterima dengan lebih baik daripada ubat yang lain atau mempunyai kesan tidak diingini yang sedikit. .

Apakah yang kami lakukan?

Kami mencari kajian-kajian yang membandingkan pelbagai rawatan pengubahsuaian penyakit yang berbeza antara satu dengan yang lain atau dengan plasebo (rawatan 'dummy' atau palsu). Kami membandingkan dan merumuskan keputusan tersebut dan menilai keyakinan kami terhadap bukti berdasarkan faktor seperti kaedah dan saiz kajian.

Apakah yang kami temui?

Kami menemui 23 kajian melibatkan sejumlah 10,167 individu dengan multiple sclerosis yang progresif yang telah dirawat dengan ubat pengubahsuai penyakit atau plasebo sekurang-kurangnya selama satu tahun. Bilangan peserta yang mendaftar dalam kajian adalah antara 27 hingga 1651. Kebanyakan kajian berlangsung selama 12 atau 24 bulan, dengan hanya empat kajian yang berlangsung lebih daripada 24 bulan. Kebanyakan kajian yang terlibat telah dijalankan oleh syarikat yang menghasilkan ubat tersebut untuk mendapatkan kelulusan dari pihak regulatori untuk menjual ubat tersebut. Dua puluh kajian membandingkan rawatan pengubahsuaian penyakit kepada plasebo, dan tiga kajian membandingkan rawatan berbeza pengubahsuaian penyakit antara satu dengan yang lain.

Kami yakin bahawa ramai pesakit berhenti mengambil interferon beta-1a disebabkan oleh kesan sampingan yang tidak diingini bila dibandingkan dengan plasebo.

Kami sederhana yakin bahawa dua tahun selepas rawatan rituximab dan tiga tahun selepas rawatan interferon beta-1b mengurangkan bilangan pesakit dengan penyakit berulang, dan lebih ramai pesakit berhenti mengambil interferon beta-1b, rituximab, immunoglobulin, glatiramer asetat, natalizumab, fingolimod, siponimod, dan ocrelizumab kerana kesan sampingan tidak diingini, jika dibandingkan dengan plasebo.

Kami sangat tidak pasti tentang kesan daripada rawatan yang lain dalam kajian ini keatas bilangan individu dengan penyakit berulang, bilangan individu dengan ketidak upayaan yang semakin teruk, bilangan individu yang berhenti mengambil ubat kerana kesan yang tidak diingini, dan bilangan individu dengan kesan tidak diingini yang serius.

Apakah batasan bukti?

Keyakinan kami terhadap kesan ubat pengubahsuai penyakit adalah sangat terhad kerana bukti adalah berdasarkan bilangan individu yang agak sedikit yang mengalami peristiwa seperti penyakit berulang dan ketidak upayaan yang semakin teruk, dan kerana kami bimbang kepentingan syarikat ubat yang terlibat mungkin mempengaruhi pelaporan keputusan.

Sejauh manakah bukti ini terkini?

Bukti adalah terkini sehingga 8 Ogos 2022.