Vraag van dit literatuuroverzicht

Wat is de beste en veiligste behandeling voor baby's en kinderen met gastro-oesofageale reflux?

Belangrijkste boodschappen:

- Het bewijs voor geneesmiddelen voor baby's met gastro-oesofageale reflux/refluxziekte is erg onzeker;

- Voor kinderen met gastro-oesofageale refluxziekte is het bewijs voor de effecten van protonpompremmers erg onzeker. Er was onvoldoende bewijs om conclusies te trekken over andere geneesmiddelen.

Wat is gastro-oesofageale reflux?

Gastro-oesofageale reflux treedt op wanneer de maaginhoud omhoog komt in de oesofagus (slokdarm). De meeste baby's (jonger dan 1 jaar) groeien vanzelf over deze refluxklachten heen, maar zouden geneesmiddelen kunnen helpen? Kinderen (ouder dan 1 jaar) kunnen net als volwassenen reflux hebben. Reflux kan normaal zijn ('fysiologische reflux'), maar bij baby's en kinderen kan het symptomen veroorzaken, zoals pijn of gewichtsverlies, omdat de slokdarm ontstoken raakt (oesofagitis). Hinderlijke symptomen van reflux worden 'gastro-oesofageale refluxziekte' genoemd.

Hoe wordt gastro-oesofageale reflux behandeld?

Er zijn geneesmiddelen die de maaginhoud verdikken (alginaten), het maagzuur neutraliseren (ranitidine, omeprazol, lansoprazol) of de maag helpen sneller leeg te raken (domperidon, erytromycine).

Wat wilden we onderzoeken?

We wilden weten wat de beste manier is om reflux bij baby's en kinderen te verminderen. We wilden zien of geneesmiddelen baby's en kinderen helpen om zich beter te voelen (symptoomscores), of geneesmiddelen de slokdarm helpen te genezen (wat wordt gecontroleerd met behulp van endoscopie, waarbij een kleine camera in de slokdarm wordt geplaatst) en of ze de tijd die de slokdarm wordt blootgesteld aan maagzuur kunnen verkleinen. We onderzochten ook of de geneesmiddelen veilig waren door te kijken naar de schadelijke of ongewenste effecten die in de onderzoeken werden gerapporteerd.

Wat hebben we gedaan?

We zochten naar onderzoeken waarin geneesmiddelen voor gastro-oesofageale reflux bij baby's en kinderen werden getest. We hebben alle onderzoeken geïncludeerd waarin deze geneesmiddelen werden vergeleken, of waarin ze werden vergeleken met een inactief geneesmiddel (placebo). We beoordeelden resultaten die belangrijk zijn voor artsen, verpleegkundigen en ouders, en voerden onze eigen analyse van de resultaten uit. We hebben ons vertrouwen in het bewijs gebaseerd op factoren zoals onderzoeksmethoden en grootte van de onderzoeken.

Wat hebben we gevonden?

We vonden 36 geschikte onderzoeken (bij in totaal 2251 baby's en kinderen), wereldwijd uitgevoerd, waarvan de meeste in de Verenigde Staten. Aan het grootste onderzoek namen 268 baby's deel, aan het kleinste 16 kinderen. Vijftien onderzoeken vergeleken een actief geneesmiddel met placebo; acht vergeleken één actief geneesmiddel met een ander; en 11 onderzoeken gaven hetzelfde geneesmiddel in verschillende doseringen. We vonden bruikbare informatie over relevante uitkomsten in 14 van de 36 onderzoeken. De overige onderzoeken rapporteerden ofwel geen uitkomsten waarin we geïnteresseerd waren, of ze rapporteerden deze niet op een manier die we konden analyseren. We konden geen resultaten van onderzoeken met elkaar combineren, omdat ze te verschillend waren (in hoe lang ze deelnemers volgden en de uitkomsten die ze onderzochten) om op een zinvolle manier te gebruiken.

Belangrijkste resultaten

Baby's Er is geen duidelijk effect op de symptomen of de gemeten zuurgraad (een uitkomstmaat hiervoor is de refluxindex: het percentage van de tijd in 24 uur dat de slokdarm wordt blootgesteld aan maagzuur) tussen baby's die omeprazol of placebo kregen. Eén onderzoek (30 baby's) toonde aan dat de tijd dat de baby's huilerig gedrag vertoonden, daalde van 287 naar 201 minuten per dag in de placebogroep en van 246 naar 191 minuten per dag in de omeprazolgroep. De refluxindex veranderde in de omeprazolgroep van 9,9% naar 1,0% in 24 uur, en in de placebogroep van 7,2% naar 5,3%. Eén onderzoek (76 baby's) toonde aan dat omeprazol en ranitidine een vergelijkbaar gunstig effect kunnen hebben op symptomen na 2 weken: symptoomscores (hogere scores betekenen ergere symptomen) in de omeprazolgroep daalden van 51,9 naar 2,4, en in de ranitidinegroep, van 47 naar 2,5. In één onderzoek met 52 pasgeboren baby's bleek esomeprazol geen vermindering van het aantal symptomen (184,7 naar 156,7) te laten zien in vergelijking met placebo (183,1 naar 158,3). Geen van de onderzoeken rapporteerde schadelijke effecten of resultaten over veranderingen aan de slokdarm van de baby's.

Kinderen Bij kinderen ouder dan 1 jaar werd in geen enkel onderzoek medische behandeling versus placebo onderzocht. Protonpompremmers (PPI's), die de productie van maagzuur blokkeren, geven in verschillende doseringen mogelijk weinig tot geen verbetering in symptomen of de genezing van de slokdarm. In één onderzoek (127 kinderen) hadden zowel kinderen met een lager gewicht als kinderen met een hoger gewicht die rabeprazol kregen in lagere en hogere doseringen, minimale - waarschijnlijk onbelangrijke - veranderingen in symptoomscores en endoscopische scores (die aangeven of er genezing van de slokdarm was). Het is onduidelijk of Pantoprazol na 8 weken de symptoomscores kan verbeteren bij kinderen van 1 tot 5 jaar: er was geen verschil tussen lagere en hogere dosering in één onderzoek (60 kinderen). Onderzoeken die naar andere geneesmiddelen keken, gaven niet genoeg informatie om de resultaten goed te kunnen beoordelen.

Kwaliteit van het bewijs

We hebben weinig vertrouwen in het bewijs, dat voornamelijk gebaseerd is op afzonderlijke onderzoeken met weinig baby's en kinderen. Verschillende onderzoeken kregen hulp van farmaceutische bedrijven bij het schrijven van het manuscript. De vraag hoe kinderen met een beperking het beste kunnen worden behandeld en of PPI's beter zijn dan andere geneesmiddelen, blijft bestaan. Het bewijs is up-to-date tot 17 september 2022.