Contextualização

A gota é uma causa muito comum de artrite inflamatória (dor, vermelhidão, calor e inchaço das articulações afetadas) e é causada pela formação de cristais de urato no interior ou em redor das articulações. O ácido úrico é um produto residual normal que é normalmente excretado com urina. No entanto, no caso da gota, ou há produção excessiva de ácido úrico, ou o corpo não é capaz de o excretar com a rapidez suficiente, ou uma combinação de ambos. Uma crise de gota geralmente desenvolve-se rapidamente e normalmente resolve entre 7 a 10 dias.

A colchicina é um fármaco que é utilizado principalmente na gota para tratar uma crise aguda ou para prevenir uma crise enquanto se inicia terapêutica de redução do ácido úrico.

Caraterísticas do estudo

Esta Revisão Cochrane encontra-se atualizada até agosto de 2020. Incluímos quatro ensaios clínicos (803 participantes aleatorizados) nesta revisão atualizada, incluindo dois novos ensaios. Um ensaio de três braços comparou colchicina em alta dose (52 participantes), colchicina em baixa dose (74 participantes) e placebo (medicamento inerte) (59 participantes); um ensaio comparou colchicina em alta dose com placebo (43 participantes); um ensaio comparou colchicina em baixa dose com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (399 participantes); e um ensaio comparou colchicina em baixa dose com mistura anti-gota de Chuanhu (composto de medicina tradicional chinesa) (176 participantes). Selecionámos colchicina em dose baixa em comparação com placebo como comparação primária; a dose baixa é consistente com as doses utilizadas na prática. Os ensaios foram realizados em ambientes hospitalares e multicêntricos em quatro países, a maioria dos participantes eram do sexo masculino, e a idade média variou entre 51,2 e 70 anos. Um ensaio recebeu financiamento de uma empresa farmacêutica que estava envolvida na concepção do estudo, recolha de dados, análise de dados, e redacção de manuscritos.

Principais resultados

Em comparação com placebo, a colchicina em baixa dose em pessoas com uma crise aguda de gota pode melhorar ligeiramente os resultados do tratamento com pouco ou nenhum aumento do risco de eventos adversos às 32 a 36 horas.

Proporção de participantes que relatam sucesso no tratamento (definido como 50% ou mais de redução da dor)

Mais 25% de pessoas (mais 7% a 42%) reportaram sucesso, ou 25 mais em 100

- 42 pessoas em 100 relataram sucesso no tratamento com colchicina

- 17 pessoas em 100 relataram sucesso no tratamento com placebo

Incidentes adversos totais (diarreia, vómitos ou náuseas)

6% mais pessoas notificaram acontecimentos adversos (13% a 23% mais), ou mais 6 em 100

- 26 em cada 100 pessoas relataram efeitos secundários com colchicina

- 20 pessoas em cada 100 relataram efeitos secundários com placebo

Dor, redução da inflamação, função da articulação alvo, acontecimentos adversos graves ou retiradas devido a acontecimentos adversos não foram relatados para esta comparação.

Outras comparações são aqui brevemente resumidas:

As doses elevadas de colchicina podem melhorar os sintomas em comparação com placebo, mas com eventos mais adversos. As doses altas podem ter pouco ou nenhum benefício em relação às doses baixas de colchicina, mas mais eventos adversos. Também pode haver pouco ou nenhum benefício de colchicina em baixa dose sobre os AINEs em termos de sucesso do tratamento e redução da dor, com um número semelhante de eventos adversos.

Não houve ensaios que comparassem a colchicina com glucocorticóides.

Qualidade da evidência

Encontrámos evidência de baixa qualidade de que a colchicina em baixa dose pode ser um tratamento eficaz para a gota aguda quando comparada com placebo e evidência de baixa qualidade de que os seus benefícios podem ser semelhantes aos dos AINE. Efetuámos um downgrade da evidência devido a viés e imprecisão. Enquanto tanto a colchicina em alta dose como em baixa dose melhoram o sucesso do tratamento quando comparada com placebo, a colchicina em alta dose (mas não de dose baixa) pode aumentar o número de eventos adversos em comparação com placebo, enquanto o número de eventos adversos pode ser semelhante com a colchicina em baixa dose em comparação com os AINEs.

É muito provável que mais investigação tenha um impacto importante na nossa confiança na estimativa do efeito e possa alterar a estimativa.