Este util acest medicament?

În această analiză Cochrane, am dorit să aflăm dacă tratamentul cu Cerebrolysin sau alte medicamente asemănătoare ajută pacienții cu atac vascular cerebral ischemic (AVCI).

Ce este accidentul vascular cerebral?

AVCI acut se manifestă prin apariția bruscă a unei slăbiciuni musculare ce afectează o jumătate a corpului. Ischemia apare prin oprirea bruscă a fluxului de sânge la nivelul țesutului cerebral, prin urmare și a oxigenului și nutrienților necesari funcționării celulelor cerebrale. Dacă circulația sângelui la nivel cerebral este oprită, neuronii se vor distruge. Acest lucru determină leziuni cerebrale, dizabilități și chiar deces.

AVCI-ul este cel mai frecvent tip de accident vascular cerebral. Ischemia cerebrală apare prin blocarea arterei ce vascularizează teritoriul cerebral. Acest lucru se produce printr-o placa ateromatoasă sau un embol.

De ce este importantă această revizie?

Accidentele vasculare cerebrale reprezintă o urgență medicală neurologică ce necesită tratament imediat. Tratamentul AVCI se face prin medicație ce previne agregarea plachetară, dar și prin tratamentul factorilor de risc, adică reducerea tensiunii arteriale sau valorii colesterolului în sânge.

Cerebrolysin și Cortexin, un agent asemănător Cerebrolysin-ului, sunt amestecuri de proteine, formate din peptide (lanțuri scurte de aminoacizi) și aminoacizi (molecule mici care se combină pentru a forma o proteină) purificate din creiere de animale (vacă și porc). O parte din proteinele ce se regăsesc în Cerebrolysin sau Cortexin se găsesc în mod natural în creierul uman și pot contribui la protejarea și repararea celulelor cerebrale. Cerebrolysin și Cortexin sunt utilizate în mod obișnuit în unele țări ca tratament pentru accidentul vascular cerebral.

Cum am acționat?

Am căutat studii de specialitate ce au utilizat ca tratament Cerebrolysin și agenți similari Cerebrolysin în tratamentul AVCI. Am căutat studii randomizate, în care tratamentul pacienților este decis în mod aleatoriu, deoarece aceste studii oferă cele mai fiabile dovezi despre tratamente.

Data căutării: am inclus studii publicate până în iunie 2022.

Rezultatele studiilor

Am găsit șapte studii ce au inclus 1773 de pacienți care au suferit un accident vascular cerebral ischemic acut. Studiile au analizat efectul administrării Cerebrolysin în asociere cu medicamente pentru prevenirea și dizolvarea cheagurilor de sânge (terapie standard) în primele 48 de ore după un accident vascular cerebral. Studiile au comparat asocierea acestui tratament cu terapia standard sau asocierea terapiei standard cu un tratament placebo.

Studiile s-au desfășurat în spitale din Austria, Croația, Republica Cehă, Ungaria, Rusia, Slovacia, Slovenia, China, Hong Kong, Iran, Myanmar și Coreea de Sud și au durat între 28 și 90 de zile.

Rezultatele sumarizate

Utilizarea Cerebrolysin sau a unui agent asemănător Cerebrolysin- Cortexin, la terapia standard probabil nu aduce niciun beneficiu în ceea ce privește riscul de deces din orice cauză după un accident vascular cerebral (6 studii, 1689 de persoane).

Nu am găsit suficiente dovezi cu privire la modul în care Cerebrolysin sau agentul asemănător Cerebrolysin Cortexin au afectat:

- riscul de deces sau necesitatea de îngrijire continuă la finalul studiului;
- riscul de a deceda la 2 săptămâni de la producerea AVCIl;
- timpul necesar pentru ca pacienții să revină la locul de muncă sau
- calitatea vieții.

Nu s-a putut concluziona dacă adăugarea Cerebrolysin la terapia standard a făcut vreo diferență în ceea ce privește numărul de pacienți care au renunțat la studii (6 studii, 1689 de persoane).

Cerebrolysin-ul folosit la terapia standard probabil a făcut o diferență mică sau deloc:

- numărul total de pacienți care au avut efecte adverse grave (efecte care pun viața în pericol și care ar putea duce la deces, invaliditate sau la o spitalizare mai lungă) (3 studii, 1335 de persoane);
- numărul de efecte adverse grave care au provocat decesul (3 studii, 1335 de persoane).

Cu toate acestea, un număr mai mare de persoane cărora li s-a administrat Cerebrolysin împreună cu terapia standard au avut probabil efecte adverse grave care nu au condus la deces față de cei cărora li s-a administrat terapia standard (singură sau cu placebo) (3 studii, 1335 de persoane).

Este posibil ca Cerebrolysin sau agentul asemănător Cerebrolysin Cortexin să aibă o influență mică sau nulă asupra numărului total de persoane care au avut efecte adverse (4 studii, 1607 persoane).

Încrederea în rezultate

Suntem moderat încrezători (siguri) în rezultatele acestei analize. Datele au fost colectate dintr-un număr mic de studii. Dintre toate studiile, trei au fost finanțate de compania farmaceutică care produce Cerebrolysin, ceea ce ar fi putut afecta modul în care aceste studii au fost concepute, efectuate și raportate. Este posibil ca aceste concluzii să fie modificate dacă vor fi disponibile rezultatele unor studii suplimentare.

Concluzii

Utilizarea Cerebrolysin-ului sau a unui agent asemănător Cerebrolysin-ului, Cortexin, la terapia standard după un accident vascular cerebral ischemic acut probabil:

- nu reduce riscul de deces.

Adăugarea Cerebrolysin-ului la terapia standard după un accident vascular cerebral ischemic probabil:

- nu influențează numărul de persoane care au efecte adverse grave în general, dar
- crește numărul de persoane cu efecte adverse grave, dar care nu sunt fatale.