Care este scopul acestei revizii?
Am vrut să aflăm dacă suplimentele nutritive sau dietele speciale sunt eficiente în tratarea ulcerelor la nivelul piciorului la persoanele cu diabet. Cercetătorii de la Cochrane au colectat și analizat toate studiile relevante (studii controlate randomizate (RCT)) pentru a răspunde la această întrebare, găsind nouă studii care au fost incluse. RCT-urile sunt studii medicale în care pacienții care primesc tratamentul sau îngrijirea sunt aleși aleatoriu. Acest tip de studiu oferă cele mai fiabile dovezi în domeniul sănătății pentru a stabili dacă diferite abordări ale tratamentului sau ale îngrijirii fac diferența.
Mesaje cheie
Din cele nouă studii pe care le-am identificat, opt au raportat rezultatele care ne interesau, în special impactul asupra vindecării ulcerului. Constatările din cinci studii au arătat dovezi cu grad foarte scăzut de certitudine în ceea ce privește efectul suplimentelor nutritive orale sub formă de tablete asupra vindecării ulcerelor la nivelul piciorului la persoanele cu diabet. Aceste cinci studii nu au măsurat vindecarea în așa fel încât să putem fi siguri de rezultate și nu au avut un număr suficient de participanți pentru a fi siguri de efecte. Rezultatele altor trei studii au arătat, de asemenea, dovezi cu grad foarte scăzut de certitudine cu privire la impactul suplimentelor nutritive sub alte forme asupra vindecării ulcerului. Două dintre aceste studii au prezentat dovezi cu grad de certitudine foarte scăzut cu privire la impactul suplimentelor nutritive sub formă de băuturi asupra altor rezultate, cum ar fi decesul, probabilitatea de amputare, reducerea numărului de ulcere noi sau asupra calității vieții persoanelor. Aceste studii nu au fost bine conduse și nu au avut un număr suficient de participanți pentru a fi siguri de efecte.
Ce a fost studiat în cadrul reviziei?
Persoanele cu diabet pot dezvolta ulcere la nivelul picioarelor. Acestea se datorează adesea unei alimentări reduse cu sânge, unei sensibilități reduse, unei deformări a piciorului, prezenței unei traume sau unei combinații a tuturor sau a unora dintre aceste cauze. Ulcerele la nivelul picioarelor sunt o complicație gravă a diabetului și pot avea consecințe grave, cum ar fi amputarea.
Se crede că ulcerele de la picioare, ca și alte răni, se vindecă mai bine și mai repede dacă oamenii sunt bine hrăniți. Suplimentele alimentare care conțin anumite vitamine și proteine pot fi administrate persoanelor cu ulcer la picior și diabet pentru a le ajuta la tratarea rănilor.
Care sunt principalele rezultate ale acestei revizii?
Am găsit nouă studii relevante din 2004 până în 2019, care au implicat 629 de participanți, 72% fiind bărbați, cu vârsta medie de 59,2 ani. Majoritatea studiilor au avut loc în ambulatoriile spitalelor. Trei studii au analizat o băutură ce conținea suplimente nutritive și au comparat-o cu o băutură care arăta la fel, dar care nu avea niciun supliment nutritiv adăugat. Cinci studii au explorat efectele diferitelor tipuri de tablete nutritive și le-au comparat cu tablete care nu conțineau niciun ingredient activ sau supliment nutritiv. Un studiu a comparat două doze diferite de vitamina D injectabilă. Un studiu nu a raportat niciunul dintre rezultatele de interes pentru această analiză.
Două dintre studii au fost sponsorizate de producătorii suplimentului nutritiv, iar cinci studii au fost sponsorizate de fonduri de cercetare ale universităților iraniene.
Constatările din opt studii nu sunt clare dacă intervențiile nutriționale îmbunătățesc vindecarea ulcerelor la nivelul piciorului la persoanele cu diabet zaharat, în comparație cu lipsa suplimentelor nutriționale sau în comparație cu o doză diferită de suplimente nutriționale. Un studiu a raportat evenimente adverse și două studii au raportat numărul de amputații. Rezultatele nu sunt clare dacă există o diferență în ceea ce privește numărul de amputații sau decese între suplimentarea nutrițională și lipsa acesteia. De asemenea, nu este clar dacă există o diferență în ceea ce privește calitatea vieții sau numărul de ulcere care reapar între suplimentarea nutrițională și lipsa acesteia.
În general, am considerat că gradul de certitudine al dovezilor este foarte scăzut. Niciunul dintre studii nu a avut un număr suficient de participanți, cinci nu au măsurat rezultatele astfel încât să putem fi siguri de rezultate, iar studiile nu au fost bine realizate, așa că nu suntem foarte încrezători în rezultate. Pentru a clarifica rolul intervențiilor nutriționale în tratamentul ulcerelor la nivelul piciorului la persoanele cu diabet zaharat sunt necesare studii suplimentare cu risc scăzut de părtinire și cu un grad ridicat de certitudine a dovezilor.
Cât de actuală este această revizie?
Am căutat studii care au fost publicate până în martie 2020.
Nota traducătorului: Această traducere a fost realizată pentru Cochrane România de Oniga Dalia Elena și Pop Dana Simina de la Universitatea de Medicină, Farmacie, Științe și Tehnologie „George Emil Palade“ din Târgu Mureș.