Care este scopul acestei revizii?

Scopul acestei analize a fost de a afla dacă fenofibratul previne apariția retinopatiei diabetice (RD) la persoanele cu diabet de tip 1 (T1D) sau de tip 2 (T2D) sau, în cazul în care acestea aveau deja RD, dacă încetinește progresia acesteia, în comparație cu placebo sau ținerea sub observație. 

Mesaje cheie

- în general, fenofibratul a avut probabil o influență mică sau inexistentă asupra progresiei RD în comparație cu placebo (dovezi de certitudine moderată)

- în cazul persoanelor cu RD, RD a progresat probabil lent atunci când au luat fenofibrat (dovezi de certitudine moderată)

- deși rare, efectele secundare au crescut atunci când oamenii au luat fenofibrat (dovezi de certitudine ridicată)

- sunt necesare mai multe studii; de exemplu, studii care să includă persoane cu diabet de tip 1, studii care să ia în considerare alte tratamente primite de persoane și, mai important, studii care să includă rezultate considerate relevante de către persoanele care trăiesc cu diabet

Ce a fost studiat în cadrul reviziei?

RD, o afecțiune care apare atunci când vasele de sânge din spatele ochiului sunt afectate, este o cauză majoră a pierderii vederii la nivel mondial și o povară pentru societate. Pentru a salva vederea, trebuie să se urmărească prevenirea apariției acesteia și, dacă este prezentă, încetinirea sau prevenirea progresiei sale. Această analiză a rezumat dovezile privind utilitatea fenofibratului în acest scop (în comparație cu placebo sau ținerea sub observație).

Care sunt principalele rezultate ale acestei revizii?

Am găsit două studii. În total, au fost incluse 15.313 persoane cu T2D, care au fost urmărite timp de patru sau cinci ani. Studiile au fost efectuate în SUA, Canada, Australia, Finlanda și Noua Zeelandă. Unul a fost finanțat de guvern, celălalt de industria farmaceutică.

În ceea ce privește pacienții cu T2D, atunci când au fost studiate împreună persoanele care ar fi putut sau nu să aibă RD, dovezile cu grad moderat de certitudine au sugerat că fenofibratul probabil a făcut o diferență mică sau nulă în progresia RD comparativ cu placebo. Cu toate acestea, atunci când persoanele cu RD au fost studiate separat, dovezile au sugerat că retinopatia lor diabetică a progresat lent atunci când au luat fenofibrat. Evenimentele adverse grave au fost rare, dar riscul de apariție a acestora a crescut pentru cei care au luat fenofibrat (dovezi de certitudine ridicată).

Sunt necesare mai multe studii. De exemplu, studii care includ persoane cu diabet de tip 1 și, mai important, studii care includ rezultate importante pentru persoanele care trăiesc cu diabet, cum ar fi numărul de persoane care suferă o modificare a vederii sau pierderea vederii, numărul persoanelor care dezvoltă retinopatie diabetică proliferativă (creșterea de noi vase de sânge) sau a celor care necesită injecții cu terapii anti-factor de creștere endotelială vasculară sau cu steroizi. Ar trebui incluse, de asemenea, analizarea calității vieții în ceea ce privește sănătatea și vederea, ușurința tolerării tratamentului pentru persoanele care îl utilizează și costurile tratamentului.

Cât de actuală este această revizie?

Autorii revizuirii au căutat studii publicate până la 1 februarie 2022.