Вопрос обзора

Улучшает ли урсодезоксихолевая кислота функцию печени, снижает ли риск развития хронических заболеваний печени и улучшает ли исходы в целом у людей с муковисцидозом?

Актуальность

Проблемы с консистенцией желчи (сгущение) и желчеоттоком приводят к заболеваниям печени у 20% молодых людей с муковисцидозом. Желчные протоки могут заблокироваться, что может вызвать цирроз одной или нескольких частей печени. Урсодезоксихолевая кислота является естественной желчной кислотой, которую люди с муковисцидозом принимают в виде таблеток или жидкости для того, чтобы попытаться предотвратить заболевания печени. Наилучший результат достигается при приеме лекарства в суммарной дозе 20 мг/кг/сут в 2 или в 3 приема, изначально назначаемого на несколько месяцев, но возможно и на неопределенный срок. Первоначально это лекарство использовали для лечения камней в желчном пузыре, но в течение последних нескольких лет его стали использовать и для лечения и профилактики прогрессирования заболеваний печени, связанных с муковисцидозом. Это обновленная версия обзора.

Дата поиска

Мы провели последний поиск доказательств 9 апреля 2017 года.

Характеристика исследований

Мы провели поиск клинических испытаний с использованием урсодезоксихолевой кислоты продолжительностью не менее трех месяцев и смогли включить четыре таких испытания, но подходящие данные для анализа были доступны только в трех из них. В этот обзор включены исследования с участием 118 человек в возрасте от четырех до 32 лет. Дозы препарата, используемые в этих трех клинических испытаниях, варьировали в диапазоне от 10 до 20 мг/кг/сутки. В двух исследованиях урсодезоксихолевую кислоту в таблетках сравнивали с таблетками, не содержащими лекарства (плацебо), а в третьем клиническом испытании сравнивали лечение урсодезоксихолевой кислотой с "обычным" лечением. Из-за сложного дизайна двух испытаний невозможно было проанализировать данные по всем участникам. Испытания продолжались до 12 месяцев, но не более. Однако, в одном испытании сообщали некоторые данные после девяти лет наблюдения.

Основные результаты

Были оценены не все исходы, перечисленные в нашем обзоре, только увеличение веса, толщина кожной складки и экскреция желчи. Никаких действительных различий между различными схемами лечения по любому из этих исходов не было. Долгосрочные исходы, которые мы считаем важными, такие как смерть или необходимость трансплантации печени, были представлены только при последующем наблюдении в одном клиническом испытании. При этом не было информации о том, что получали люди, которые умерли или нуждались в пересадке печени - урсодеоксихолевую кислоту или плацебо.

Существующие исследования показывают, что побочные эффекты этого лечения редки, но информации о долгосрочном использовании, которая могла бы оправдать его стандартное применение у людей с муковисцидозом, недостаточно. Поскольку нет другого лечения для профилактики заболеваний печени, необходимы дальнейшие исследования по применению урсодезоксихолевой кислоты.

Качество доказательств

Клинические испытания были хорошо организованы и проведены, но не всегда содержали достаточно информации, чтобы оценить их должным образом. Хотя, в целом, мы не считаем, что какие-либо факторы, связанные с проведением испытаний, значительно бы повлияли на результаты, у нас были некоторые опасения, что в одном испытании на момент начала испытания состояние здоровья участников, получающих урсодезоксихолевую кислоту, отличалось от состояния здоровья участников группы плацебо. Кроме того, в другом испытании было несколько людей, которые выбыли из исследования и не были включены в окончательный анализ, а причины этого указаны не были. В целом, мы оценили качество обнаруженных нами доказательств как низкое или очень низкое.