Актуальность

Симптоматические заболевания периферических артерий у людей с атеросклерозом могут проявляться как перемежающаяся хромота, боль при ходьбе, лишающая трудоспособности, или как критическая ишемия конечности с болью в покое, образованием язв, гангрены и риском потери конечности. Одной из возможностей лечения является установка шунта или импровизированного кровеносного сосуда, который обходит участок блокады в основной артерии бедра. Использование собственной иссечённой вены из ноги пациента является часто лучшим методом, чем установка искусственных или протезных материалов, таких как Дакрон или политетрафторэтилен, которые захватывают тромбоциты и могут привести к свертыванию крови и блокированию шунта. Другие факторы, влияющие на проходимость шунта (как долго обходной анастомоз остается открытым) включают длину шунта, место, где шунт соединяется с существующей артерией и отток крови от шунта. Стеноз (сужение) шунта наиболее часто происходит в месте хирургического соединения, вследствие гиперплазии, или увеличения числа гладкомышечных клеток во внутреннем слое сосуда, часто сопровождающееся формированием тромбоза (сгустка) в месте стеноза.

Характеристика исследований

В этот обзор мы включили 16 исследований с 5683 рандомизированными участниками. Были оценены девять различных групп лечения: аспирин (АСК) или аспирин и дипиридамол (АСК/ДИП) против плацебо или отсутствия лечения (шесть исследований); АСК или АСК/ДИП против пентоксифиллина (два исследования); АСК/ДИП против индобуфена (одно исследование); АСК или АСК/ДИП против антагониста витамина К (два исследования); АСК/ДИП против низкомолекулярного гепарина (одно исследование); тиклопидин против плацебо (одно исследование); АСК против простагландина Е1 (одно исследование); АСК против нафтидрофурила (одно исследование); и клопидрогрел и АСК против только АСК (одно исследование). Мы оценили различные сравнения видов лечения отдельно, и, где возможно, мы оценили отдельно тех участников, которым были установлены различные виды шунтов, венозные или протезные.

Качество доказательств

Качество доказательств в обзоре было от низкого до среднего, так как было мало исследований, которые предоставили доказательства для различных сравнений; несколько из включенных исследований рандомизировали и анализировали участников таким образом, что могли возникнуть смещения; и многие из предварительно определённых исходов обзора не были изучены в исследованиях, или были представлены различными способами в разных исследованиях. Дозировки лекарств также варьировали в различных исследованиях. В целом качество исследований было средним, с наибольшей проблемой заключающейся в том, что большинство исследований не описывали своих методов рандомизации и ослепления тех, кто оценивал исходы. Другой важной проблемой с качеством исследований было отсутствие ослепления участников или персонала по отношению к получаемому лечению.

Основные результаты

Сравнение АСК или АСК и дипиридамола (АСК/ДИП) против плацебо или отсутствия лечения, включило большинство исследований (шесть), которые позволили провести глубокий анализ. Для этих групп лечения, проходимость шунта была улучшена в группах лечения АСК или АСК/ДИП. Улучшение было у тех, кому был установлен протезный шунт, но не у тех, кому имплантировали венозный шунт. Только одно исследование оценивало вторичную проходимость, для которой не было различий между группами лечения. Для этого сравнения не было различий по какому-либо из побочных эффектов, включая общие, желудочно-кишечные, кровотечения и инфицирование раны/шунта. Ампутации, сердечно-сосудистые события и смерти от любых причин были также сходными между группами лечения. Сравнения АСК или АСК/ДИП против антагонистов витамина К включили два исследования, одно из которых было очень большим, с более чем 2000 участниками. Не было различий между лечением первичной проходимости шунта на третий, шестой, 12 или 24 месяцы, и также не было доказательств о различиях по ампутации конечности, сердечно-сосудистых событий или смертности. Одно большое исследование оценивало клопидогрел и АСК против только АСК, и для всех шунтов (включая протезные и венозные шунты) не было доказательств о различиях в первичной проходимости через 24 месяца. Имеются доказательства повышения частоты кровотечений в группе клопидогреля и АСК в целом, за счёт увеличения числа легких и умеренных кровотечений. Не было различий в тяжелых и фатальных кровотечениях. Не было различий между группами лечения в ампутации конечности или смерти от любой причины. Для оставшихся сравнений, в настоящее время нет достаточных доказательств, чтобы делать какие-либо достоверные выводы об эффективности и безопасности сравниваемых видов лечения в отношении проходимости шунта после периферического шунтирования.