Актуальность
Около 70% пациентов с эпилепсией могут избавиться от приступов при лечении противоэпилептическими средствами. У остальных 30% людей с эпилепсией противоэпилептические лекарства могут оказаться неэффективными, и у них могут возникать эпилептические приступы. Более старые лекарства предотвращают эпилептические приступы не у всех, и у них есть побочные эффекты. Новые лекарства были разработаны для лечения людей, не отвечающих на старые лекарства, а также с целью ограничить возникновение побочных эффектов. Эти более новые средства могут приниматься вместе с основными лекарствами пациента, в качестве "дополнительного" лечения.
Основные результаты
Поиск в шести базах данных выявил восемь рандомизированных контролируемых испытаний (1636 участников), в которых добавление противоэпилептического средства зонисамида к одному или нескольким противоэпилептическим лекарствам сравнивали с добавлением плацебо в течение 12 недель у людей с неконтролируемой фокальной эпилепсией.
Принимая во внимание все доказательства, полученные в испытаниях, мы обнаружили, что частота приступов была снижена у людей с фокальной эпилепсией, если к их обычному лечению добавляли зонисамид. У пациентов, принимавших зонисамид в дозе от 300 до 500 мг/сутки, в сравнении с пациентами, принимавшими таблетки плацебо в дополнение к их обычному лечению, вероятность снижения частоты приступов как минимум на 50% - была в два раза выше. Однако добавление зонисамида к их основному лечению было связано с увеличением частоты побочных эффектов, таких как проблемы с координацией (атаксия), сонливость, беспокойство и плохой апптетит (анорексия).
Определенность доказательств
Мы оценили, что риск смещения в отдельных клинических испытаниях был низким, или у нас не было достаточно информации, чтобы это определить. Пять из восьми исследований были спонсированы фармацевтическими компаниями, которые производят зонисамид. Мы оценили определенность доказательств по основным исходам как умеренную. Дальнейшие исследования, вероятно, могут оказать существенное влияние на нашу уверенность в оценке эффекта и могут изменить эту оценку. Необходимы дополнительные исследования, сосредоточенные на изучении ответа на различные дозы зонисамида.
Доказательства актуальны на сентябрь 2019 года.
Перевод: Жукофф Каролина Александровна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Кокрейн Россия - Cochrane Russia, Cochrane Geographic Group Associated to Cochrane Nordic. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com;