Актуальность
Эпилепсия - это расстройство, при котором возникают периодические судорожные приступы, вызванные патологическими электрическими импульсами, возникающими в головном мозге. Большинство приступов можно контролировать приемом одного противоэпилептического лекарства. К сожалению, некоторым пациентам необходимо принимать более одного противоэпилептического средства для контроля приступов, особенно если они исходят из одной области головного мозга (фокальная эпилепсия), а не всего мозга (генерализованная эпилепсия). Про этих людей говорят, что у них лекарственно-устойчивая эпилепсия. Топирамат можно использовать в качестве дополнения к другим противоэпилептическим средствам; такой подход называется дополнительным лечением, чтобы попытаться контролировать лекарственно-устойчивую эпилепсию.
Цель этого обзора
В этом обзоре изучена эффективность и переносимость топирамата в качестве дополнительной терапии у людей с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией.
Результаты
Было обнаружено 12 испытаний, в которых изучали топирамат в качестве дополнительной терапии. В исследованиях участвовали 1650 человек с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией. В этих испытаниях противоэпилептическое лекарство топирамат сравнивали с плацебо (неактивный препарат-пустышка, не оказывающий какого-либо эффекта) в течение 18 недель. Учитывая все доказательства, полученные в испытаниях, в ходе обзора было установлено, что топирамат, при назначении в комбинации с другими лекарствами, почти в три раза эффективнее сокращает число приступов при лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсии, чем плацебо. Однако добавление топирамата к обычному лечению было связано с увеличением неблагоприятных эффектов, таких как нарушение координации движений (атаксия), нарушение внимания, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, когнитивные нарушения, ощущение покалывания или онемения (парестезия) и потеря веса. Также люди, принимавшие топирамат в качестве дополнительного лечения, в 2 раза чаще прекращали лечение, чем принимавшие плацебо, скорее всего, из-за неблагоприятных эффектов.
Определенность доказательств
Мы оценили испытания на предмет потенциального смещения и определенности. В целом, мы оценили определенность доказательств как умеренную или высокую, что означает, что мы достаточно уверены в точности представленных результатов и выводов. В испытаниях, включенных в этот обзор, не рассматривали долговременные эффекты топирамата в качестве дополнительной терапии и только в одном испытании проводилось изучение эффективности топирамата в качестве дополнительной терапии у детей. Поэтому полученные результаты применимы только ко взрослым людям с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией. В будущих исследованиях следует определить наиболее эффективную дозу.
Доказательства актуальны по состоянию на июль 2018 года.
Перевод: Архипова Дарья Александровна. Редактирование: Просюкова Ксения Олеговна, Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь по адресу: cochranerussia@gmail.com